Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia degli emettitori di radiazioni alfa a diffusione intratumorale per il trattamento del cancro della vulva (DaRT-V)

Il carcinoma a cellule squamose della vulva è un tumore raro che rappresenta meno dell'1% dei tumori femminili. La malattia colpisce prevalentemente le donne di età superiore ai 65 anni, sebbene l'incidenza nelle donne più giovani sia in aumento, una scoperta che è stata attribuita all'effetto dell'aumento dell'infezione da papillomavirus umano (HPV).

Il trattamento standard per il tumore primario è l'escissione chirurgica con l'obiettivo di ottenere un margine netto di 1 cm sull'istopatologia. Ciò richiede che il chirurgo rimuova 1,5-2 cm di tessuto normale circostante per consentire il restringimento dopo la fissazione del tessuto. A seconda delle dimensioni e della posizione del tumore, la procedura chirurgica può variare da un'ampia escissione locale a una vulvectomia radicale, inclusa l'escissione di strutture adiacenti come il clitoride, l'uretra inferiore o l'ano e/o la chirurgia ricostruttiva. L'infezione e la rottura della ferita sono complicanze comuni a breve termine della chirurgia radicale della vulva. Le conseguenze a lungo termine includono sequele funzionali, estetiche, psicologiche e psicosessuali, che possono avere un impatto negativo significativo sulla qualità della vita.

I tassi di recidiva per i carcinomi a cellule squamose della vulva variano dal 15% al ​​33%. La recidiva locale nella vulva è la sede più comune di recidiva (70%) con i linfonodi inguinali colpiti nel 24%, i linfonodi pelvici nel 16% e le metastasi a distanza nel 19%. Il trattamento di scelta per la recidiva locale è l'escissione chirurgica e sono stati riportati tassi di sopravvivenza a 5 anni fino al 45%. Tuttavia, i pazienti possono sviluppare recidive multiple per un periodo di tempo e la fattibilità della chirurgia diventa sempre più limitata man mano che viene rimosso sempre più tessuto.

La brachiterapia è una forma di radioterapia in cui le sorgenti di radiazioni sono poste direttamente a contatto con o all'interno del tessuto canceroso (interstiziale). La radiazione emessa ha una portata ridotta nel tessuto e la distribuzione della dose di brachiterapia si conforma strettamente alla posizione delle sorgenti con una dose minima ai tessuti sani circostanti.

Alpha Tau Medical Ltd. propone un nuovo trattamento per i tumori maligni utilizzando la radiazione alfa intra-tumorale, che viene erogata utilizzando il dispositivo Alpha DaRT (applicatore Alpha DaRT + semi Alpha DaRT). La tecnica, nota come Diffusing Alpha-emitter Radiation Therapy (DaRT), combina i vantaggi della brachiterapia interstiziale convenzionale con il potere distruttivo delle particelle alfa.