En sikkerhet og effektivitetsstudie av intratumorale diffuserende alfastrålingskilder for behandling av vulvakreft (DaRT-V)

Plateepitelkarsinom i vulva er en sjelden kreft som står for mindre enn 1 % av kvinnelige krefttilfeller. Sykdommen rammer hovedsakelig kvinner over 65 år, selv om forekomsten hos yngre kvinner øker, et funn som har blitt tilskrevet effekten av økende infeksjon med humant papillomavirus (HPV).

Standardbehandlingen for primærtumoren er kirurgisk eksisjon med sikte på å oppnå 1 cm klar margin på histopatologi. Dette krever at kirurgen fjerner 1,5-2 cm av omgivende normalt vev for å tillate krymping etter vevsfiksering. Avhengig av størrelsen og plasseringen av svulsten, kan den kirurgiske prosedyren variere fra en bred lokal eksisjon til en radikal vulvektomi, inkludert eksisjon av tilstøtende strukturer som klitoris, nedre urinrør eller anus, og/eller rekonstruktiv kirurgi. Sårinfeksjon og sammenbrudd er vanlige kortsiktige komplikasjoner ved radikal vulvakirurgi. Langsiktige konsekvenser inkluderer funksjonelle, kosmetiske, psykologiske og psykoseksuelle følgetilstander, som kan ha en betydelig negativ innvirkning på livskvaliteten.

Gjentakelsesrater for vulva plateepitelkarsinomer varierer fra 15 % til 33 %. Lokalt residiv i vulva er det vanligste stedet for tilbakefall (70 %) med lyskeknutene påvirket hos 24 %, bekkenknuter hos 16 % og fjernmetastaser hos 19 %. Valget behandling for lokalt residiv er kirurgisk eksisjon og 5-års overlevelsesrater på opptil 45 % er rapportert. Pasienter kan imidlertid utvikle flere residiv over en periode, og gjennomførbarheten av kirurgi blir stadig mer begrenset ettersom mer og mer vev fjernes.

Brakyterapi er en form for strålebehandling hvor strålekilder plasseres direkte i kontakt med eller inn i (interstitielt) kreftvev. Strålingen som sendes ut har kort rekkevidde i vev og brakyterapidosefordelingen samsvarer tett med plasseringen av kildene med minimal dose til det omkringliggende friske vevet.

Alpha Tau Medical Ltd. foreslår en ny behandling for ondartede svulster ved bruk av intratumoral alfastråling, som leveres ved hjelp av Alpha DaRT-enheten (Alpha DaRT-applikator + Alpha DaRT-frø). Teknikken, kjent som Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy (DaRT), kombinerer fordelene med konvensjonell interstitiell brachyterapi med den destruktive kraften til alfapartikler.