외음부암 치료를 위한 종양내 확산 알파방사선 방출체의 안전성 및 효능 연구 (DaRT-V)

외음부의 편평 세포 암종은 여성 암의 1% 미만을 차지하는 드문 암입니다. 이 질병은 젊은 여성의 발병률이 증가하고 있지만 65세 이상의 여성에게 주로 영향을 미치며, 이는 인유두종 바이러스(HPV) 감염 증가의 영향에 기인한 것으로 밝혀졌습니다.

원발성 종양에 대한 표준 치료는 조직병리학적으로 1cm의 명확한 마진을 달성하는 것을 목표로 하는 외과적 절제입니다. 이것은 외과의가 조직 고정 후 수축을 허용하기 위해 주변 정상 조직의 1.5-2cm를 제거해야 합니다. 종양의 크기와 위치에 따라 수술 절차는 넓은 국소 절제에서 음핵, 하부 요도 또는 항문과 같은 인접 구조의 절제를 포함하는 근치 외음부 절제술 및/또는 재건 수술에 이르기까지 다양할 수 있습니다. 상처 감염 및 손상은 근치 외음부 수술의 일반적인 단기 합병증입니다. 장기적인 결과에는 기능적, 미용적, 심리적, 정신적 후유증이 포함되며 이는 삶의 질에 상당히 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

외음부 편평 세포 암종의 재발률은 15%~33%입니다. 외음부의 국소 재발이 가장 흔한 재발 부위(70%)이며 서혜부 결절이 24%, 골반 결절이 16%, 원격 전이가 19%에서 영향을 받았습니다. 국소 재발에 대한 선택 치료는 외과적 절제이며 최대 45%의 5년 생존율이 보고되었습니다. 그러나 환자는 일정 기간 동안 여러 번 재발할 수 있으며 점점 더 많은 조직을 제거함에 따라 수술 가능성이 점점 더 제한됩니다.

근접 치료는 방사선원이 (간질) 암 조직과 직접 접촉하거나 내부에 배치되는 방사선 요법의 한 형태입니다. 방출되는 방사선은 조직에서 짧은 범위를 가지며 근접 치료 선량 분포는 주변의 건강한 조직에 대한 최소 선량으로 선원의 위치와 밀접하게 일치합니다.

Alpha Tau Medical Ltd.는 Alpha DaRT 장치(Alpha DaRT 애플리케이터 + Alpha DaRT seed)를 사용하여 전달되는 종양 내 알파 방사선을 사용하여 악성 종양에 대한 새로운 치료법을 제안합니다. Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy(DaRT)로 알려진 이 기술은 기존의 간질 근접 치료의 장점과 알파 입자의 파괴력을 결합합니다.