En undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af intratumorale diffuserende alfastrålingsudsender til behandling af vulvacancer (DaRT-V)

Planocellulært karcinom i vulva er en sjælden kræftsygdom, der tegner sig for mindre end 1% af kvindelige kræftformer. Sygdommen rammer overvejende kvinder over 65 år, selvom forekomsten hos yngre kvinder er stigende, et fund, der er blevet tilskrevet effekten af ​​øget human papillomavirus (HPV) infektion.

Standardbehandlingen for den primære tumor er kirurgisk excision med det formål at opnå en 1 cm klar margin på histopatologi. Dette kræver, at kirurgen fjerner 1,5-2 cm af omgivende normalt væv for at tillade krympning efter vævsfiksering. Afhængigt af tumorens størrelse og placering kan den kirurgiske procedure variere fra en bred lokal excision til en radikal vulvektomi, herunder excision af tilstødende strukturer såsom klitoris, nedre urinrør eller anus og/eller rekonstruktiv kirurgi. Sårinfektion og nedbrydning er almindelige kortsigtede komplikationer ved radikal vulvakirurgi. Langsigtede konsekvenser omfatter funktionelle, kosmetiske, psykologiske og psykoseksuelle følgesygdomme, som kan have en betydelig negativ indvirkning på livskvaliteten.

Gentagelsesrater for vulva pladecellecarcinomer varierer fra 15 % til 33 %. Lokalt recidiv i vulva er det mest almindelige sted for tilbagefald (70 %) med lyskeknuderne hos 24 %, bækkenknuder hos 16 % og fjernmetastaser hos 19 %. Den foretrukne behandling for lokalt recidiv er kirurgisk excision, og 5-års overlevelsesrater på op til 45 % er blevet rapporteret. Patienter kan dog udvikle flere recidiv over en periode, og gennemførligheden af ​​operation bliver mere og mere begrænset, efterhånden som mere og mere væv fjernes.

Brachyterapi er en form for strålebehandling, hvor strålekilder placeres direkte i kontakt med eller ind i (interstitielt) kræftvæv. Den udsendte stråling har en kort rækkevidde i vævet, og brachyterapidosisfordelingen stemmer nøje overens med placeringen af ​​kilderne med minimal dosis til det omgivende sunde væv.

Alpha Tau Medical Ltd. foreslår en ny behandling af ondartede tumorer ved hjælp af intratumoral alfastråling, som leveres ved hjælp af Alpha DaRT-enheden (Alpha DaRT-applikator + Alpha DaRT-frø). Teknikken, kendt som Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy (DaRT), kombinerer fordelene ved konventionel interstitiel brachyterapi med alfapartiklernes ødelæggende kraft.