Une étude d'innocuité et d'efficacité des émetteurs de rayonnement alpha à diffusion intra-tumorale pour le traitement du cancer de la vulve (DaRT-V)

Le carcinome épidermoïde de la vulve est un cancer rare représentant moins de 1 % des cancers féminins. La maladie affecte principalement les femmes de plus de 65 ans, bien que l'incidence chez les femmes plus jeunes soit en augmentation, une découverte qui a été attribuée à l'effet de l'augmentation de l'infection par le virus du papillome humain (VPH) .

Le traitement standard de la tumeur primitive est l'exérèse chirurgicale dans le but d'obtenir une marge nette de 1 cm sur l'histopathologie. Cela nécessite que le chirurgien enlève 1,5 à 2 cm de tissu normal environnant pour permettre le rétrécissement après la fixation du tissu. Selon la taille et l'emplacement de la tumeur, la procédure chirurgicale peut varier d'une large excision locale à une vulvectomie radicale, y compris l'excision des structures adjacentes telles que le clitoris, l'urètre inférieur ou l'anus, et/ou la chirurgie reconstructive. L'infection et la rupture de la plaie sont des complications courantes à court terme de la chirurgie radicale de la vulve. Les conséquences à long terme comprennent des séquelles fonctionnelles, esthétiques, psychologiques et psychosexuelles, qui peuvent avoir un impact négatif important sur la qualité de vie.

Les taux de récurrence des carcinomes épidermoïdes de la vulve varient de 15 % à 33 %. La récidive locale au niveau de la vulve est le site de rechute le plus fréquent (70 %) avec les ganglions inguinaux atteints chez 24 %, les ganglions pelviens chez 16 % et les métastases à distance chez 19 %. Le traitement de choix pour la récidive locale est l'exérèse chirurgicale et des taux de survie à 5 ans allant jusqu'à 45 % ont été rapportés. Cependant, les patients peuvent développer de multiples récidives sur une période de temps et la faisabilité de la chirurgie devient de plus en plus limitée à mesure que de plus en plus de tissu est retiré.

La curiethérapie est une forme de radiothérapie où les sources de rayonnement sont placées directement en contact avec ou dans les tissus cancéreux (interstitiels). Le rayonnement émis a une courte portée dans les tissus et la distribution de la dose de curiethérapie se conforme étroitement à l'emplacement des sources avec une dose minimale pour les tissus sains environnants.

Alpha Tau Medical Ltd. propose un nouveau traitement des tumeurs malignes utilisant un rayonnement alpha intra-tumoral, qui est délivré à l'aide du dispositif Alpha DaRT (applicateur Alpha DaRT + graines Alpha DaRT). La technique, connue sous le nom de Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy (DaRT), combine les avantages de la curiethérapie interstitielle conventionnelle avec le pouvoir destructeur des particules alpha.