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喀痰中のマトリックスメタロプロテイナーゼ-12 (MMP12) の特徴付け

2024年11月18日 更新者：McMaster University

喀痰中の Mmp12 の特徴付けと、肺気腫および炎症性エンドタイプとの関係

仮説は、肺気腫患者では、高い MMP12 喀痰および/または血中レベルが、気域の拡大および喀痰 Th2 免疫バイオマーカーの増加と相関しているというものです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

MMP-12 は明らかに肺気腫の発生とおそらく気腔の拡大に重要な役割を果たしているため、その阻害は、閉塞性疾患の特定の治療法を見つけるための興味深いターゲティング ポイントになる可能性があります。 MMP-12 遮断が肺気腫の発生と気道リモデリングをどのように阻害するかを示す動物モデルの豊富な証拠があります。 残念ながら、結果は人間のモデルでは決定的ではありませんでした.

ここ数年で、気腔の拡大を測定する肺イメージング バイオ マーカーが開発されました。 特に、吸入過分極ガス MRI によって定量化された見かけの拡散係数 (ADC) は、肺胞空域サイズを反映します。 ADC は、肺疾患の進行と治療反応を推定するために使用できる組織病理学的所見と一致する情報を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sarah Svenningsen, PhD
  • 電話番号：33024 905-522-1155
  • メール：svennins@mcmaster.ca

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Melanie Kjarsgaard
  • 電話番号：33024 905-522-1155
  • メール：mkjarsga@stjoes.ca

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
        • 募集
        • Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

これは、健康なコントロールと肺気腫患者の横断研究です。

説明

包含基準 (COPD):

  • 40歳以上
  • 10年以上の喫煙歴を持つ現喫煙者または元喫煙者
  • 気管支拡張薬投与後の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)/強制呼気肺活量 (FVC) 比が 70% 未満で、気管支拡張薬投与後の FEV1 値が 30% 以上であると予測される (GOLD 1、2 および 3)、(グローバル閉塞性肺疾患への取り組み）
  • CTに基づいて放射線科医に肺気腫の診断を確認してもらう

通常のコントロールの包含基準:

  • 臨床的に重大な病状がない、または喘息、COPD、嚢胞性線維症、または進行中の呼吸器症状を伴う重大な職業的または環境的曝露を含むその他の重大な呼吸器疾患の病歴がない。
  • 現在または過去の喫煙歴なし
  • -気管支拡張薬後のFEV1 / FVC比が70％を超える

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、研究への参加から除外されます。

  • その他の非 COPD 気道疾患の患者
  • 非常に重度の COPD 患者 (FEV1 < 30% 予測値)
  • 併発性増悪のある患者
  • 余命3ヶ月未満の患者
  • 妊娠中または授乳中
  • -免疫調節または生物学的治療を受けている
  • 先月の全身ステロイドの使用
  • -増悪による過去12か月の入院
  • -治療中または昨年のこの原因による入院を伴う既知の心血管合併症
  • スパイロメトリーを実施できないこと
  • 活動性悪性腫瘍
  • 研究期間中の肺手術の実現
  • -フォローアップの遵守を妨げるアルコールおよび薬物乱用の病歴
  • 気管支熱形成術の歴史
  • 同時に別の研究に参加する
  • MRI 関連: 機械的、電気的、または磁気的に作動するデバイス、または除去できない金属を体内に埋め込んだ患者。これには、ペースメーカー、義肢、異物の金属片、シャント、外科用ステープル (クリップまたは金属を含む) が含まれますが、これらに限定されません。縫合および/または耳インプラント)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
血液および喀痰中の肺気腫および好酸球増加症の患者
血中好酸球≧300細胞/μLおよび喀痰好酸球>3%
手順：過分極 129Xe (キセノン) 拡散強調 MRI
参加者は、過分極 129Xe と窒素 (N2) またはヘリウム (4He) を混合した 1 リットルのガス混合物を 1 リットルの投与バッグから吸入します。 息止めは最大16秒
肺気腫および小細胞性炎症の患者
喀痰中の好中球が65%未満、好酸球が3%未満
手順：過分極 129Xe (キセノン) 拡散強調 MRI
参加者は、過分極 129Xe と窒素 (N2) またはヘリウム (4He) を混合した 1 リットルのガス混合物を 1 リットルの投与バッグから吸入します。 息止めは最大16秒
肺気腫および喀痰好中球増加症の患者
喀痰好中球 > 65% および喀痰好酸球 < 3%
手順：過分極 129Xe (キセノン) 拡散強調 MRI
参加者は、過分極 129Xe と窒素 (N2) またはヘリウム (4He) を混合した 1 リットルのガス混合物を 1 リットルの投与バッグから吸入します。 息止めは最大16秒

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液および喀痰マトリックスメタロプロテイナーゼ-12 (MMP12) レベル
時間枠：ベースライン
喀痰と血中のMMP12値を測定
ベースライン
コンピューター断層撮影 (CT) と磁気共鳴画像 (MRI) を使用して、肺胞の破壊を定量化します。
時間枠：ベースライン

肺気腫を定量化するために、950 HU 以下の減衰を伴うコンピューター断層撮影 (CT) 減衰ヒストグラムの相対面積 (RA950) および CT 減衰ヒストグラムの 15 パーセンタイル (HU15) が生成されます。

129Xe 拡散強調 MR 画像の分析では、Kirby と同僚が説明したのと同じアプローチを採用して、見かけの拡散係数 (ADC) を定量化し、ADC マップを生成して空域サイズを評価します。
ベースライン
喀痰中のその他の T2 活性バイオマーカーの測定
時間枠：ベースライン
喀痰: 遊離好酸球顆粒 (FEG) の列挙なし、少数の中等度および多数
ベースライン
喀痰上清中の他のT2活性バイオマーカーを測定
時間枠：ベースライン
喀痰上清: (インターロイキン) IL-4、IL-5 および IL-13、好酸球ペルオキシダーゼ、トランスフォーミング増殖因子 (TGF)-ベータ、Phospho-Smad2 および Phospho-Smad3 (SMAD=Small Mothers Against Decapentaplegic 遺伝子) のレベル
ベースライン
血中の他の T2 活性バイオマーカーを測定する
時間枠：ベースライン
1 リットルあたりのマイクログラム単位のフェリチン (ug/L)
ベースライン
血中の他の T2 活性バイオマーカーを測定する
時間枠：ベースライン
ミリグラム/リットル (mg/L) 単位の C 反応性タンパク質 (CRP)
ベースライン
喀痰中のタイプ 2 (T2) 活動バイオマーカーを健常者と比較
時間枠：ベースライン
喀痰: 遊離好酸球顆粒 (FEG) を少ない、中等度、および多いように列挙。
ベースライン
血中のタイプ 2 (T2) 活動バイオマーカーを健常者と比較
時間枠：ベースライン
1 リットルあたりのマイクログラム単位のフェリチン (ug/L)
ベースライン
血中のタイプ 2 (T2) 活動バイオマーカーを健常者と比較
時間枠：ベースライン
ミリグラム/リットル (mg/L) 単位の C 反応性タンパク質 (CRP)
ベースライン
タイプ 2 (T2) 活性バイオマーカーを喀痰上清中の健常者と比較
時間枠：ベースライン
喀痰上清: IL-4、IL-5 および IL-13、好酸球ペルオキシダーゼ、TGF-ベータ、Phospho-Smad2 および Phospho-Smad3 のレベル。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

McMaster University

協力者

Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月29日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月17日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月18日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FIRH_Xe007

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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