이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

객담에서 Matrix Metalloproteinase-12(MMP12) 특성화

2024년 1월 24일 업데이트: McMaster University

가래의 Mmp12 특성화 및 폐기종 및 염증성 엔도타입과의 관계

가설은 폐기종 환자에서 높은 MMP12 객담 및/또는 혈중 수치가 공기 공간 확장 및 객담 Th2 면역 바이오마커 증가와 관련이 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

MMP-12는 분명히 폐기종의 발생과 아마도 영공 확대에서 우세한 역할을 하기 때문에, MMP-12의 억제는 폐쇄성 질환에서 특정 치료법을 찾는 관점에서 흥미로운 표적이 될 수 있습니다. 동물 모델에서 MMP-12 차단이 어떻게 폐기종 및 기도 재형성의 발달을 억제하는지 보여주는 풍부한 증거가 있습니다. 불행히도 결과는 인간 모델에서 결정적이지 않았습니다.

지난 몇 년 동안 공기 공간 확대를 측정하는 폐 영상 바이오마커가 개발되었습니다. 특히, 흡입된 과분극 가스 MRI에 의해 정량화된 겉보기 확산 계수(ADC)는 폐포 공기 공간 크기를 반영합니다. ADC는 폐 질환 진행 및 치료 반응을 추정하는 데 사용할 수 있는 조직병리학적 소견과 일치하는 정보를 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Melanie Kjarsgaard
  • 전화번호: 33024 905-522-1155
  • 이메일: mkjarsga@stjoes.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • 모병
        • Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이것은 건강한 대조군과 폐기종 환자를 대상으로 한 단면 연구입니다.

설명

포함 기준(COPD):

  • 40세 이상
  • 10갑년 이상의 흡연 이력이 있는 현재 또는 과거 흡연자
  • 기관지확장제 1초 후 강제 호기량(FEV1)/강제 호기 폐활량(FVC) 비율이 70% 미만이고 기관지확장제 후 FEV1 값이 30% 이상 예측됨(GOLD 1, 2 및 3), (글로벌 폐쇄성 폐 질환에 대한 이니셔티브)
  • 방사선 전문의가 CT를 기반으로 폐 폐기종 진단을 확인했습니다.

일반 대조군에 대한 포함 기준:

  • 임상적으로 중요한 의학적 상태나 천식, COPD, 낭포성 섬유증 또는 진행 중인 호흡기 증상과 함께 상당한 직업적 또는 환경적 노출을 포함한 기타 심각한 호흡기 장애의 병력이 없습니다.
  • 현재 또는 과거 흡연력 없음
  • 기관지확장제 후 FEV1/FVC 비율 >70%

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.

  • 기타 COPD 이외의 기도 질환이 있는 환자
  • 매우 심각한 COPD 환자(FEV1<30% 예측)
  • 병발성 악화 환자
  • 기대 수명이 3개월 미만인 환자
  • 임신 또는 모유 수유
  • 면역 조절 또는 생물학적 치료를 받고 있습니다.
  • 지난달 전신 스테로이드 사용
  • 악화로 인해 지난 12개월 동안 입원
  • 작년에 이 원인으로 치료 중이거나 입원한 알려진 심혈관 동반이환
  • 그들이 폐활량 측정을 할 수 없다는 것
  • 활동성 악성종양
  • 연구 기간 동안 폐 수술 구현
  • 후속 조치 준수를 방해하는 알코올 및 약물 남용 이력
  • 기관지 열 성형술의 역사
  • 다른 연구에 동시 참여
  • MRI 관련: 심장박동기, 의족, 이물질의 금속 조각, 션트, 외과용 스테이플(클립 또는 금속 봉합 및/또는 귀 임플란트).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈액 및 객담에 폐기종 및 호산구증가증이 있는 환자
혈액 호산구 ≥300 세포/μL 및 가래 호산구 >3%
절차: 과분극 129Xe(Xenon) 확산 강조 MRI
참가자는 1리터 용량 백에서 질소(N2) 또는 헬륨(4He)과 혼합된 과분극 129Xe가 포함된 1리터 가스 혼합물을 흡입합니다. 숨참기 최대 16초
폐기종 및 소세포성 염증 환자
객담 호중구 <65% 및 호산구 <3%
절차: 과분극 129Xe(Xenon) 확산 강조 MRI
참가자는 1리터 용량 백에서 질소(N2) 또는 헬륨(4He)과 혼합된 과분극 129Xe가 포함된 1리터 가스 혼합물을 흡입합니다. 숨참기 최대 16초
폐기종 및 객담 호중구 증가증 환자
객담 호중구 >65% 및 객담 호산구 < 3%
절차: 과분극 129Xe(Xenon) 확산 강조 MRI
참가자는 1리터 용량 백에서 질소(N2) 또는 헬륨(4He)과 혼합된 과분극 129Xe가 포함된 1리터 가스 혼합물을 흡입합니다. 숨참기 최대 16초

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 및 객담 기질 금속단백분해효소-12(MMP12) 수치
기간: 기준선
객담 및 혈액 MMP12 수치 측정
기준선
컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 폐포 파괴를 정량화합니다.
기간: 기준선

감쇠가 950 HU 이하인 CT 감쇠 히스토그램의 상대 면적(RA950)과 CT 감쇠 히스토그램의 15번째 백분위수(HU15)를 생성하여 폐기종을 정량화합니다.

129Xe 확산 가중 MR 이미지 분석을 위해 우리는 Kirby와 동료들이 설명한 것과 동일한 접근 방식을 사용하여 겉보기 확산 계수(ADC)를 정량화하고 공역 크기를 평가하기 위해 ADC 맵12을 생성합니다.
기준선
객담에서 다른 T2 활동 바이오마커 측정
기간: 기준선
객담: 유리 호산구 과립(FEG) 계수 없음, 적음 보통 및 많음
기준선
가래 상청액에서 다른 T2 활성 바이오마커 측정
기간: 기준선
가래 상청액: (인터루킨) IL-4, IL-5 및 IL-13, 호산구 과산화효소, 형질전환 성장 인자(TGF)-베타, Phospho-Smad2 및 Phospho-Smad3(SMAD=Small Mothers Against Decapentaplegic gene)의 수치
기준선
혈액 내 다른 T2 활동 바이오마커 측정
기간: 기준선
리터당 페리틴(ug/L)
기준선
혈액 내 다른 T2 활동 바이오마커 측정
기간: 기준선
밀리그램/리터(mg/L) 단위의 C 반응성 단백질(CRP)
기준선
유형 2(T2) 활동 바이오마커를 객담의 건강한 개인과 비교
기간: 기준선
가래: 자유 호산구 과립(FEG)을 소수, 중등도 및 다수로 열거합니다.
기준선
2형(T2) 활성 바이오마커를 혈액 내 건강한 개인과 비교
기간: 기준선
리터당 페리틴(ug/L)
기준선
2형(T2) 활성 바이오마커를 혈액 내 건강한 개인과 비교
기간: 기준선
밀리그램/리터(mg/L) 단위의 C 반응성 단백질(CRP)
기준선
가래 상청액에서 건강한 개인과 유형 2(T2) 활동 바이오마커를 비교합니다.
기간: 기준선
가래 상청액: IL-4, IL-5 및 IL-13, 호산구 과산화효소, TGF-베타, Phospho-Smad2 및 Phospho-Smad3의 수준.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

협력자

Foresee Pharmaceuticals Co Inc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 29일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FIRH_Xe007

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과분극 129Xe(Xenon) 확산 강조 MRI에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Montenegro

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다