Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka metaloproteinazy macierzy-12 (MMP12) w plwocinie

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: McMaster University

Charakterystyka Mmp12 w plwocinie i jej związek z rozedmą płuc i endotypami zapalnymi

Hipoteza jest taka, że ​​u pacjentów z rozedmą płuc wysoki poziom MMP12 w plwocinie i/lub we krwi koreluje z powiększeniem przestrzeni powietrznej i zwiększonymi biomarkerami odpornościowymi Th2 w plwocinie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ MMP-12 najwyraźniej odgrywa dominującą rolę w powstawaniu rozedmy płuc i prawdopodobnie w powiększaniu przestrzeni powietrznej, jej hamowanie może stanowić interesujący punkt docelowy w celu znalezienia specyficznych terapii w chorobach obturacyjnych. Istnieje wiele dowodów na modelach zwierzęcych, które pokazują, jak blokada MMP-12 hamuje rozwój rozedmy płuc i przebudowę dróg oddechowych. Niestety, wyniki nie były rozstrzygające w modelach ludzkich.

W ostatnich latach opracowano biomarkery do obrazowania płuc, które mierzą powiększenie przestrzeni powietrznej. W szczególności pozorny współczynnik dyfuzji (ADC), określony ilościowo za pomocą MRI wdychanego gazu hiperspolaryzowanego, odzwierciedla rozmiar pęcherzykowej przestrzeni powietrznej. ADC dostarcza informacji zgodnych z wynikami badań histopatologicznych, które można wykorzystać do oszacowania progresji choroby płuc i odpowiedzi na leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrutacyjny
        • Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to badanie przekrojowe u zdrowych osób kontrolnych i pacjentów z rozedmą płuc.

Opis

Kryteria włączenia (POChP):

  • ≥40 lat
  • Obecni lub byli palacze z ponad 10 paczkolatami w historii palenia
  • Mieć stosunek objętości wydechowej po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu 1 sekundy (FEV1) do natężonej wydechowej pojemności życiowej (FVC) <70% i wartość FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela od ≥30% wartości należnej (GOLD 1, 2 i 3), (Globalny Inicjatywa ds. Obturacyjnej Choroby Płuc)
  • Poproś radiologa o potwierdzenie rozpoznania rozedmy płuc na podstawie tomografii komputerowej

Kryteria włączenia dla normalnych kontroli:

  • Brak klinicznie istotnego schorzenia lub historii astmy, POChP, mukowiscydozy lub innych poważnych zaburzeń układu oddechowego, w tym znacznego narażenia zawodowego lub środowiskowego z utrzymującymi się objawami ze strony układu oddechowego.
  • Brak aktualnej lub przeszłej historii palenia
  • Mieć stosunek FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela >70%

Kryteria wyłączenia:

Każdy potencjalny uczestnik, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z udziału w badaniu:

  • Pacjenci z innymi chorobami dróg oddechowych niezwiązanymi z POChP
  • Pacjenci z bardzo ciężką POChP (FEV1 <30% wartości należnej)
  • Pacjenci ze współistniejącym zaostrzeniem
  • Pacjenci, u których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 3 miesiące
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • W trakcie leczenia immunomodulującego lub biologicznego
  • Stosowanie ogólnoustrojowych sterydów w ciągu ostatniego miesiąca
  • Hospitalizacja w ciągu ostatnich 12 miesięcy z powodu zaostrzenia
  • Znana choroba sercowo-naczyniowa w trakcie leczenia lub z hospitalizacjami z tego powodu w ciągu ostatniego roku
  • Że nie mogą wykonywać spirometrii
  • Aktywny nowotwór
  • Realizacja operacji płuc w okresie studiów
  • Historia nadużywania alkoholu i narkotyków, która uniemożliwia przestrzeganie zaleceń kontrolnych
  • Historia termoplastyki oskrzeli
  • Jednoczesne uczestnictwo w innym badaniu
  • Związane z rezonansem magnetycznym: pacjenci, u których wszczepiono mechanicznie, elektrycznie lub magnetycznie aktywowane urządzenie lub jakikolwiek metal, którego nie można usunąć, w tym między innymi rozruszniki serca, protezy kończyn, metalowe fragmenty ciała obcego, zastawkę, zszywki chirurgiczne (w tym zaciski lub metalowe szwy i/lub implanty uszne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rozedmą płuc i eozynofilią we krwi i plwocinie
eozynofile we krwi ≥300 komórek/μl i eozynofile w plwocinie >3%
Procedura: Hiperpolaryzowany rezonans magnetyczny 129Xe (ksenonowy) ważony dyfuzją
Uczestnicy będą wdychać jednolitrową mieszaninę gazów zawierającą hiperspolaryzowany 129Xe zmieszany z azotem (N2) lub helem (4He) z jednego litrowego worka z dawką. Wstrzymanie oddechu potrwa do 16 sekund
Pacjenci z rozedmą płuc i zapaleniem drobnokomórkowym
neutrofile w plwocinie <65% i eozynofile <3%
Procedura: Hiperpolaryzowany rezonans magnetyczny 129Xe (ksenonowy) ważony dyfuzją
Uczestnicy będą wdychać jednolitrową mieszaninę gazów zawierającą hiperspolaryzowany 129Xe zmieszany z azotem (N2) lub helem (4He) z jednego litrowego worka z dawką. Wstrzymanie oddechu potrwa do 16 sekund
Pacjenci z rozedmą płuc i neutrofilią plwociny
neutrofile w plwocinie >65% i eozynofile w plwocinie <3%
Procedura: Hiperpolaryzowany rezonans magnetyczny 129Xe (ksenonowy) ważony dyfuzją
Uczestnicy będą wdychać jednolitrową mieszaninę gazów zawierającą hiperspolaryzowany 129Xe zmieszany z azotem (N2) lub helem (4He) z jednego litrowego worka z dawką. Wstrzymanie oddechu potrwa do 16 sekund

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom metaloproteinazy macierzy 12 (MMP12) we krwi i plwocinie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierz poziom MMP12 w plwocinie i krwi
Linia bazowa
Oszacuj ilościowo zniszczenie pęcherzyków płucnych za pomocą tomografii komputerowej (CT) i obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa

W celu ilościowego określenia rozedmy zostanie wygenerowany względny obszar histogramu atenuacji tomografii komputerowej (CT) z atenuacją 950 HU lub mniej (RA950) oraz 15. percentyl histogramu atenuacji tomografii komputerowej (HU15).

Do analizy obrazów MR ważonych dyfuzją 129Xe zastosujemy to samo podejście, które opisał Kirby i współpracownicy, aby określić ilościowo współczynnik pozornej dyfuzji (ADC) i wygenerować mapy ADC12 w celu oceny wielkości przestrzeni powietrznej.
Linia bazowa
Zmierz inne biomarkery aktywności T2 w plwocinie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Plwocina: zliczenie wolnych granulek eozynofili (FEG) przez brak, kilka umiarkowanych i wiele
Linia bazowa
Zmierz inne biomarkery aktywności T2 w supernatancie plwociny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Supernatant plwociny: poziomy (interleukiny) IL-4, IL-5 i IL-13, peroksydazy eozynofilowej, transformującego czynnika wzrostu (TGF)-beta, Phospho-Smad2 i Phospho-Smad3 (SMAD=Small Mothers Against Decapentaplegic gene)
Linia bazowa
Zmierz inne biomarkery aktywności T2 we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ferrytyna w mikrogramach na litr (ug/l)
Linia bazowa
Zmierz inne biomarkery aktywności T2 we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Białko C-reaktywne (CRP) w miligramach/litr (mg/l)
Linia bazowa
Porównaj biomarkery aktywności typu 2 (T2) ze zdrowymi osobami w plwocinie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Plwocina: liczba wolnych granulek eozynochłonnych (FEG) jako nieliczne, umiarkowane i liczne.
Linia bazowa
Porównaj biomarkery aktywności typu 2 (T2) ze zdrowymi osobnikami we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ferrytyna w mikrogramach na litr (ug/l)
Linia bazowa
Porównaj biomarkery aktywności typu 2 (T2) ze zdrowymi osobnikami we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Białko C-reaktywne (CRP) w miligramach/litr (mg/L)
Linia bazowa
Porównaj biomarkery aktywności typu 2 (T2) ze zdrowymi osobami w supernatancie plwociny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Supernatant plwociny: poziomy IL-4, IL-5 i IL-13, peroksydazy eozynofilowej, TGF-beta, Phospho-Smad2 i Phospho-Smad3.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Foresee Pharmaceuticals Co Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIRH_Xe007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperpolaryzowany rezonans magnetyczny 129Xe (ksenonowy) ważony dyfuzją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj