報酬誘導行動の振動
2023年12月12日 更新者：Rafael Polania、Swiss Federal Institute of Technology
報酬誘導行動における脳振動の役割の調査
人が本を読んだり、話したり、コンピューター ゲームをしたりしている間、脳細胞はこれらの行動を実行できるように電気信号を引き出します。 これらのセルの発火はランダムではありませんが、セルのグループが特定の周波数で同時にアクティブになるように、一時的なパターンで編成されています。 研究者は、EEG や fMRI などのさまざまな脳画像ツールを使用して、脳信号の周波数を読み取り、その位置を特定できます。 これらの方法は健康な人に適用され、危険はありません。
このプロジェクトの調査員は、これらの手法を使用して脳信号を研究したいと考えていますが、健康な参加者は 2 つの報酬 (2 つの食品など) の間で選択を決定しています。 うつ病の参加者は、意思決定タスクを実行する際に異なる行動を示し、その根底にあるプロセスの調査は、この病気のより良い理解につながります.
さらに、脳の研究に役立つツールの別のカテゴリがあります。 このカテゴリには、脳細胞が誘発する電気パターンを模倣する電気刺激が含まれます。 外部から電気刺激を加えると、このパターンが強化されたり、乱されたりする可能性があり、このプロセスは人の行動に影響を与えます。 最近の調査により、脳深部領域を標的とする新しい刺激技術が開発されました。 このプロジェクトの研究者は、この方法を適用して、意思決定に関するタスクにおける健康な参加者のパフォーマンスを変更したいと考えています。 この実験が成功した場合、刺激はうつ病の参加者の治療法として使用できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Schweiz
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Zurich、Schweiz、スイス、8057
- ETH Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
一般的な包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 18～40歳
- 正常な身体的および精神的状態 (すなわち. 神経学的、筋骨格、神経筋、認知、または精神障害がない)
- 参加者がすでに同じ意思決定タスクで実験に参加している場合
TI 電気刺激の除外基準:
- 妊娠
- てんかん
- 頭部外傷
- インプラント（人工内耳、神経刺激装置、心臓ペースメーカー、薬剤注入装置）
- 脳または頭蓋骨の金属
- 金属産業で働く
- 刺激電極が配置されている領域の傷や炎症
- 抗精神病薬または抗てんかん薬の投与
- 聴覚障害または耳鳴り
- 過去5年間の失神または失神の呪文
- -経頭蓋磁気刺激（TMS）または参加者が以前に受けた場合の電気刺激後の重度の副作用
- 参加者が以前に磁気共鳴画像法（MRI）を受けた場合、包含基準に準拠できない
MRI 実験の除外基準:
- 妊娠
- 閉所恐怖症
- 脳外科の歴史
- てんかんを患っている家族
- 1年以上の薬物乱用または薬物摂取に苦しんでいる
- 1ヶ月以上健康上の理由で薬を服用している
- デポ注射の受け取り
- 体内の次の物質の 1 つまたは複数: 金属製の物体 (例: 歯科用インプラント、目の中の金属製の破片、装具は除く)。ワイヤー、ペースメーカーまたは埋め込み型除細動器;人工心臓弁;血管移植;生体刺激装置または神経刺激装置;動脈瘤または頭蓋内クリップ;人工内耳;他のプロテーゼまたは装具;移植された投薬ポンプ（インスリンまたは疼痛ポンプ）;薬用パッチ（例：ニトロパッチ、痛みパッチ、ニコチンパッチ、ホルモンパッチ、乗り物酔いパッチ）;他のインプラント;タトゥーやジュエリー
- これらの病気のいずれかの病歴: 脳血栓症、脳卒中、外傷性脳損傷、髄膜炎、心臓発作、長期にわたる意識喪失、片頭痛、てんかん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TI 刺激
時間的干渉 (TI) 刺激は、交流 (tACS) による低強度の経頭蓋電気刺激の一種です。
TI 刺激の場合、kHz 範囲の 2 つの電場が、頭蓋骨の表面に配置された 4 つの電極に送られ、神経振動を調節します。
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参加者は、経頭蓋電気刺激を受けます。これは、低電流振幅で配信されます ( 刺激の持続時間は 30 分以上持続しません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正確さ
時間枠：TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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精度はキーボードとマウスで収集されます
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TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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反応時間
時間枠：TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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反応時間はキーボードとマウスで収集されます
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TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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凝視
時間枠：TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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画面上の凝視は、アイトラッカーで記録されます。
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TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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サッカード
時間枠：TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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サッケード (眼球運動の一種) は、アイトラッカーで記録されます。
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TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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血中酸素化レベル依存 (BOLD)
時間枠：TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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BOLD 信号は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 実験で測定されます。
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TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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デルタバンドの脳振動
時間枠：TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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0.5 Hz から 4 Hz の範囲内の振動は、脳波計 (EEG) で測定されます。
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TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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シータバンドの脳振動
時間枠：TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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4 Hz から 8 Hz の範囲内の振動は EEG で測定されます。
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TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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アルファバンドの脳振動
時間枠：TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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8 Hz から 12 Hz の範囲内の振動は EEG で測定されます。
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TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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ベータバンドの脳振動
時間枠：TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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12 Hz から 30 Hz の範囲内の振動は EEG で測定されます。
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TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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低ガンマ帯における脳振動
時間枠：TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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30 Hz から 70 Hz の範囲内の振動は EEG で測定されます。
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TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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高ガンマ帯における脳振動
時間枠：TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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70 Hz から 250 Hz の範囲内の振動は EEG で測定されます。
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TI 刺激の有無にかかわらず、参加者が認知タスク (約 2 時間) を実行している間、継続的に。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性結果（頭痛）
時間枠：この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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頭痛の重症度は、参加者がこの副作用を評価できるスケールを含むアンケートで収集されます：（1）なし、（2）軽度、（3）中等度、（4）重度。
この質問の後、参加者は、この副作用と介入との関係を推定するように求められます: (1) なし、(2) 遠隔、(3) 可能、(4) 可能性あり、(5) 明確。
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この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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安全成績（頭皮の痛み）
時間枠：この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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頭皮の痛みの重症度は、参加者がこの副作用を評価できるスケールを含むアンケートで収集されます：（1）なし、（2）軽度、（3）中等度、（4）重度。
この質問の後、参加者は、この副作用と介入との関係を推定するように求められます: (1) なし、(2) 遠隔、(3) 可能、(4) 可能性あり、(5) 明確。
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この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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安全性の結果 (チクチク)
時間枠：この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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チクチクする重症度は、参加者がこの副作用を評価できるスケールを含むアンケートで収集されます: (1) なし、(2) 軽度、(3) 中等度、(4) 重度。
この質問の後、参加者は、この副作用と介入との関係を推定するように求められます: (1) なし、(2) 遠隔、(3) 可能、(4) 可能性あり、(5) 明確。
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この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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安全成績（かゆみ）
時間枠：この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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かゆみの重症度は、参加者がこの副作用を評価できるスケールを含むアンケートで収集されます: (1) なし、(2) 軽度、(3) 中等度、(4) 重度。
この質問の後、参加者は、この副作用と介入との関係を推定するように求められます: (1) なし、(2) 遠隔、(3) 可能、(4) 可能性あり、(5) 明確。
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この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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安全成績（燃焼）
時間枠：この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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灼熱感は、参加者がこの副作用を評価できるスケールを含むアンケートで収集されます: (1) なし、(2) 軽度、(3) 中等度、(4) 重度。
この質問の後、参加者は、この副作用と介入との関係を推定するように求められます: (1) なし、(2) 遠隔、(3) 可能、(4) 可能性あり、(5) 明確。
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この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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安全性アウトカム（不快）
時間枠：この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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不快感は、参加者がこの副作用を評価できるスケールを含むアンケートで収集されます: (1) なし、(2) 軽度、(3) 中等度、(4) 重度。
この質問の後、参加者は、この副作用と介入との関係を推定するように求められます: (1) なし、(2) 遠隔、(3) 可能、(4) 可能性あり、(5) 明確。
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この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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安全性の結果 (吐き気)
時間枠：この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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吐き気の感覚は、参加者がこの副作用を評価できるスケールを含むアンケートで収集されます：（1）なし、（2）軽度、（3）中等度、（4）重度。
この質問の後、参加者は、この副作用と介入との関係を推定するように求められます: (1) なし、(2) 遠隔、(3) 可能、(4) 可能性あり、(5) 明確。
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この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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安全成績（疲労）
時間枠：この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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疲労感は、参加者がこの副作用を評価できるスケールを含むアンケートで収集されます: (1) なし、(2) 軽度、(3) 中等度、(4) 重度。
この質問の後、参加者は、この副作用と介入との関係を推定するように求められます: (1) なし、(2) 遠隔、(3) 可能、(4) 可能性あり、(5) 明確。
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この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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安全性アウトカム（急性気分変化）
時間枠：この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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急性の気分変化は、参加者がこの副作用を評価できるスケールを含むアンケートで収集されます: (1) なし、(2) 軽度、(3) 中等度、(4) 重度。
この質問の後、参加者は、この副作用と介入との関係を推定するように求められます: (1) なし、(2) 遠隔、(3) 可能、(4) 可能性あり、(5) 明確。
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この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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安全性の結果 (閃光)
時間枠：この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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閃光/光の感覚は、参加者がこの副作用を評価できるスケールを含むアンケートで収集されます: (1) なし、(2) 軽度、(3) 中等度、(4) 重度。
この質問の後、参加者は、この副作用と介入との関係を推定するように求められます: (1) なし、(2) 遠隔、(3) 可能、(4) 可能性あり、(5) 明確。
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この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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安全成績（不眠）
時間枠：この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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不眠は、参加者がこの副作用を評価できるスケールを含むアンケートで収集されます: (1) ない、(2) 軽度、(3) 中等度、(4) 重度。
この質問の後、参加者は、この副作用と介入との関係を推定するように求められます: (1) なし、(2) 遠隔、(3) 可能、(4) 可能性あり、(5) 明確。
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この結果は、TI 刺激による各実験の後に記録されます。 1 回の実験は約 2 時間続きます。これらの実験は、研究全体 (約 3 年間) を通じてさまざまな参加者で行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rafael Polania, PhD、ETH Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2022年11月22日
研究の完了 (実際)
2023年12月4日
試験登録日
最初に提出
2021年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月17日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TI_Reward
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。