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Oscillazioni nel comportamento guidato dalla ricompensa

12 dicembre 2023 aggiornato da: Rafael Polania, Swiss Federal Institute of Technology

Indagare sul ruolo delle oscillazioni cerebrali nel comportamento guidato dalla ricompensa

Mentre le persone leggono, parlano o giocano ai videogiochi, le loro cellule cerebrali suscitano segnali elettrici in modo che possano eseguire queste azioni. L'attivazione di queste cellule non è casuale ma è organizzata secondo uno schema temporale, in modo tale che un gruppo di cellule sia simultaneamente attivo a una particolare frequenza. I ricercatori possono leggere la frequenza dei segnali cerebrali e identificare la loro posizione utilizzando diversi strumenti di imaging cerebrale come EEG e fMRI. Questi metodi vengono applicati a individui sani e non rappresentano alcun pericolo.

I ricercatori di questo progetto vorrebbero utilizzare queste tecniche per studiare i segnali cerebrali, mentre i partecipanti sani prendono le decisioni scegliendo tra 2 ricompense, ad esempio 2 prodotti alimentari. I partecipanti che soffrono di depressione mostrano comportamenti diversi durante l'esecuzione di compiti decisionali e l'indagine sui processi che li stanno alla base porterà a una migliore comprensione di questa malattia.

Inoltre, esiste un'altra categoria di strumenti, che aiutano a studiare il cervello. Questa categoria include la stimolazione elettrica, che imita lo schema elettrico suscitato dalle cellule cerebrali. L'applicazione della stimolazione elettrica esterna può migliorare questo schema o interromperlo e questo processo influenzerà il comportamento di una persona. Recenti indagini hanno portato allo sviluppo di una nuova tecnica di stimolazione che consente di colpire le regioni cerebrali profonde. I ricercatori di questo progetto vogliono applicare questo metodo per modificare le prestazioni dei partecipanti sani nei compiti sul processo decisionale. Se questo esperimento ha successo, la stimolazione può essere utilizzata come terapia per i partecipanti con depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, Svizzera, 8057
        • ETH Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri generali di inclusione:

  • consenso informato firmato
  • Età 18-40 anni
  • Normale stato fisico e mentale (es. nessun disturbo neurologico, muscoloscheletrico, neuromuscolare, cognitivo o psichiatrico)
  • Se un partecipante ha già preso parte all'esperimento con lo stesso compito decisionale

Criteri di esclusione per la stimolazione elettrica TI:

  • gravidanza
  • epilessia
  • traumi cranici
  • impianti (cocleari, neurostimolatori, pacemaker cardiaci, dispositivo per infusione farmaci)
  • metallo nel cervello o nel cranio
  • lavorare nel settore metalmeccanico
  • cicatrici o infiammazioni sulle regioni in cui sono posizionati gli elettrodi di stimolazione
  • somministrazione di farmaci antipsicotici o antiepilettici
  • problemi di udito o ronzio nelle orecchie
  • sincope o svenimenti negli ultimi 5 anni
  • gravi effetti collaterali dopo la stimolazione magnetica transcranica (TMS) o la stimolazione elettrica se il partecipante lo ha subito prima
  • l'incapacità di rispettare i criteri di inclusione della risonanza magnetica (MRI) se il partecipante lo ha subito prima

Criteri di esclusione per esperimenti MRI:

  • gravidanza
  • claustrofobia
  • storia di chirurgia cerebrale
  • familiare che soffre di epilessia
  • soffre di abuso di farmaci per più di un anno o assunzione di droghe
  • assunzione di farmaci per motivi medici per più di un mese
  • ricezione di iniezioni di deposito
  • uno o più dei seguenti materiali nel corpo: oggetti metallici (ad es. impianti dentali, una scheggia metallica nell'occhio, ma non apparecchi ortodontici); filo, pacemaker o defibrillatore impiantato; valvole cardiache artificiali; innesti vascolari; biostimolatore o stimolatore nervoso; aneurisma o clip intracranica; impianto cocleare; altre protesi o ortesi; pompa per farmaci impiantata (insulina o pompa del dolore); cerotto medicato (ad es. cerotto nitro, cerotto antidolorifico, cerotto alla nicotina, cerotto ormonale, cerotto per chinetosi); altri impianti; tatuaggio o gioielli
  • storia di una qualsiasi di queste malattie: trombosi cerebrale, ictus, lesione cerebrale traumatica, meningite, infarto, perdita prolungata di coscienza, emicrania, epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione TI
La stimolazione dell'interferenza temporale (TI) è un tipo di stimolazione elettrica transcranica a bassa intensità con corrente alternata (tACS). In caso di stimolazione TI, 2 campi elettrici nella gamma dei kHz vengono inviati a 4 elettrodi, che vengono posizionati sulla superficie del cranio, per modulare le oscillazioni neurali.
Dispositivo: Stimolazione elettrica transcranica TI

I partecipanti saranno sottoposti a stimolazione elettrica transcranica, che verrà erogata con ampiezze di corrente basse (

La durata della stimolazione non durerà più di 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione
Lasso di tempo: Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
La precisione verrà raccolta con una tastiera e un mouse
Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
Il tempo di reazione verrà raccolto con una tastiera e un mouse
Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
Fissazioni
Lasso di tempo: Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
Le fissazioni dello sguardo sullo schermo saranno registrate con un eye-tracker.
Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
Saccadi
Lasso di tempo: Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
Le saccadi (un tipo di movimento oculare) verranno registrate con un eye-tracker.
Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
Dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD)
Lasso di tempo: Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
Il segnale BOLD viene misurato con l'esperimento di risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
Oscillazioni cerebrali in banda delta
Lasso di tempo: Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
Le oscillazioni nell'intervallo da 0,5 Hz a 4 Hz saranno misurate con l'elettroencefalografia (EEG).
Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
Oscillazioni cerebrali in banda theta
Lasso di tempo: Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
Le oscillazioni nell'intervallo da 4 Hz a 8 Hz saranno misurate con EEG.
Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
Oscillazioni cerebrali in banda alfa
Lasso di tempo: Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
Le oscillazioni nell'intervallo da 8 Hz a 12 Hz saranno misurate con EEG.
Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
Oscillazioni cerebrali in banda beta
Lasso di tempo: Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
Le oscillazioni nell'intervallo da 12 Hz a 30 Hz saranno misurate con EEG.
Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
Oscillazioni cerebrali in banda gamma bassa
Lasso di tempo: Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
Le oscillazioni nell'intervallo da 30 Hz a 70 Hz saranno misurate con EEG.
Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
Oscillazioni cerebrali in banda gamma alta
Lasso di tempo: Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.
Le oscillazioni nell'intervallo da 70 Hz a 250 Hz saranno misurate con EEG.
Continuamente mentre i partecipanti eseguono un compito cognitivo (circa 2 ore) con e senza stimolazione TI.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito di sicurezza (mal di testa)
Lasso di tempo: Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
La gravità del mal di testa verrà raccolta con un questionario che contiene una scala su cui il partecipante può valutare questo effetto collaterale: (1) assente, (2) lieve, (3) moderato, (4) grave. Dopo questa domanda, al partecipante viene chiesto di stimare la relazione tra questo effetto collaterale e l'intervento: (1) nessuno, (2) remoto, (3) possibile, (4) probabile, (5) definito.
Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
Esito di sicurezza (dolore al cuoio capelluto)
Lasso di tempo: Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
La gravità del dolore al cuoio capelluto verrà raccolta con un questionario che contiene una scala su cui il partecipante può valutare questo effetto collaterale: (1) assente, (2) lieve, (3) moderato, (4) grave. Dopo questa domanda, al partecipante viene chiesto di stimare la relazione tra questo effetto collaterale e l'intervento: (1) nessuno, (2) remoto, (3) possibile, (4) probabile, (5) definito.
Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
Esito di sicurezza (formicolio)
Lasso di tempo: Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
La gravità del formicolio verrà raccolta con un questionario che contiene una scala su cui il partecipante può valutare questo effetto collaterale: (1) assente, (2) lieve, (3) moderato, (4) grave. Dopo questa domanda, al partecipante viene chiesto di stimare la relazione tra questo effetto collaterale e l'intervento: (1) nessuno, (2) remoto, (3) possibile, (4) probabile, (5) definito.
Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
Esito di sicurezza (prurito)
Lasso di tempo: Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
La gravità del prurito verrà raccolta con un questionario che contiene una scala su cui il partecipante può valutare questo effetto collaterale: (1) assente, (2) lieve, (3) moderato, (4) grave. Dopo questa domanda, al partecipante viene chiesto di stimare la relazione tra questo effetto collaterale e l'intervento: (1) nessuno, (2) remoto, (3) possibile, (4) probabile, (5) definito.
Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
Risultato di sicurezza (combustione)
Lasso di tempo: Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
Le sensazioni di bruciore saranno raccolte con un questionario che contiene una scala su cui il partecipante può valutare questo effetto collaterale: (1) assente, (2) lieve, (3) moderato, (4) grave. Dopo questa domanda, al partecipante viene chiesto di stimare la relazione tra questo effetto collaterale e l'intervento: (1) nessuno, (2) remoto, (3) possibile, (4) probabile, (5) definito.
Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
Esito di sicurezza (disagio)
Lasso di tempo: Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
Le sensazioni di disagio saranno raccolte con un questionario che contiene una scala su cui il partecipante può valutare questo effetto collaterale: (1) assente, (2) lieve, (3) moderato, (4) grave. Dopo questa domanda, al partecipante viene chiesto di stimare la relazione tra questo effetto collaterale e l'intervento: (1) nessuno, (2) remoto, (3) possibile, (4) probabile, (5) definito.
Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
Esito di sicurezza (nausea)
Lasso di tempo: Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
Le sensazioni di nausea verranno raccolte con un questionario che contiene una scala su cui il partecipante può valutare questo effetto collaterale: (1) assente, (2) lieve, (3) moderato, (4) grave. Dopo questa domanda, al partecipante viene chiesto di stimare la relazione tra questo effetto collaterale e l'intervento: (1) nessuno, (2) remoto, (3) possibile, (4) probabile, (5) definito.
Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
Risultato di sicurezza (Fatica)
Lasso di tempo: Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
Le sensazioni di affaticamento verranno raccolte con un questionario che contiene una scala su cui il partecipante può valutare questo effetto collaterale: (1) assente, (2) lieve, (3) moderato, (4) grave. Dopo questa domanda, al partecipante viene chiesto di stimare la relazione tra questo effetto collaterale e l'intervento: (1) nessuno, (2) remoto, (3) possibile, (4) probabile, (5) definito.
Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
Esito di sicurezza (cambiamento acuto dell'umore)
Lasso di tempo: Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
Il cambiamento acuto dell'umore verrà raccolto con un questionario che contiene una scala su cui il partecipante può valutare questo effetto collaterale: (1) assente, (2) lieve, (3) moderato, (4) grave. Dopo questa domanda, al partecipante viene chiesto di stimare la relazione tra questo effetto collaterale e l'intervento: (1) nessuno, (2) remoto, (3) possibile, (4) probabile, (5) definito.
Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
Esito di sicurezza (Fosfeni)
Lasso di tempo: Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
Fosfeni/sensazioni di luce saranno raccolti con un questionario che contiene una scala su cui il partecipante può valutare questo effetto collaterale: (1) assente, (2) lieve, (3) moderato, (4) grave. Dopo questa domanda, al partecipante viene chiesto di stimare la relazione tra questo effetto collaterale e l'intervento: (1) nessuno, (2) remoto, (3) possibile, (4) probabile, (5) definito.
Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
Esito di sicurezza (insonnia)
Lasso di tempo: Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).
L'insonnia verrà raccolta con un questionario che contiene una scala su cui il partecipante può valutare questo effetto collaterale: (1) assente, (2) lieve, (3) moderato, (4) grave. Dopo questa domanda, al partecipante viene chiesto di stimare la relazione tra questo effetto collaterale e l'intervento: (1) nessuno, (2) remoto, (3) possibile, (4) probabile, (5) definito.
Questo risultato sarà registrato dopo ogni esperimento con stimolazione TI. Un esperimento dura circa 2 ore. Questi esperimenti saranno condotti con diversi partecipanti durante l'intero studio (circa 3 anni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Rafael Polania, PhD, ETH Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TI_Reward

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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