Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oscilace v chování řízeném odměnou

12. prosince 2023 aktualizováno: Rafael Polania, Swiss Federal Institute of Technology

Zkoumání role mozkových oscilací v chování řízeném odměnou

Zatímco lidé čtou, mluví nebo hrají počítačové hry, jejich mozkové buňky vysílají elektrické signály, aby mohli tyto akce provádět. Spouštění těchto buněk není náhodné, ale je organizováno v časovém vzoru, takže skupina buněk je současně aktivní na určité frekvenci. Vědci mohou číst frekvenci mozkových signálů a identifikovat jejich polohu pomocí různých nástrojů pro zobrazování mozku, jako je EEG a fMRI. Tyto metody se aplikují na zdravé jedince a nepředstavují žádné nebezpečí.

Výzkumníci tohoto projektu by rádi použili tyto techniky ke studiu mozkových signálů, zatímco zdraví účastníci se rozhodují mezi 2 odměnami, např. 2 potravinami. Účastníci s depresí vykazují odlišné chování při provádění rozhodovacích úkolů a zkoumání procesů, které jsou jejich základem, povede k lepšímu porozumění této nemoci.

Kromě toho existuje další kategorie nástrojů, které pomáhají studovat mozek. Tato kategorie zahrnuje elektrickou stimulaci, která napodobuje elektrický vzor, ​​který mozkové buňky vyvolávají. Aplikace vnější elektrické stimulace může tento vzorec posílit nebo narušit a tento proces ovlivní chování člověka. Nedávné výzkumy vedly k vývoji nové stimulační techniky, která umožňuje zacílení na hluboké oblasti mozku. Řešitelé tohoto projektu chtějí tuto metodu aplikovat na změnu výkonu zdravých účastníků v úkolech při rozhodování. Pokud je tento experiment úspěšný, pak může být stimulace použita jako terapie pro účastníky s depresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, Švýcarsko, 8057
        • ETH Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Obecná kritéria pro zařazení:

  • podepsaný informovaný souhlas
  • Věk 18-40 let
  • Normální fyzický a psychický stav (tj. žádné neurologické, muskuloskeletální, neuromuskulární, kognitivní nebo psychiatrické poruchy)
  • Pokud se účastník již zúčastnil experimentu se stejným rozhodovacím úkolem

Kritéria vyloučení pro elektrickou stimulaci TI:

  • těhotenství
  • epilepsie
  • traumata hlavy
  • implantáty (kochleární, neurostimulátory, kardiostimulátory, infuzní přístroj na léky)
  • kovu v mozku nebo lebce
  • práce v kovoprůmyslu
  • jizvy nebo záněty v oblastech, kde jsou umístěny stimulační elektrody
  • podávání antipsychotických nebo antiepileptických léků
  • problémy se sluchem nebo zvonění v uších
  • synkopy nebo mdloby za posledních 5 let
  • závažné vedlejší účinky po transkraniální magnetické stimulaci (TMS) nebo elektrické stimulaci, pokud ji účastník podstoupil dříve
  • neschopnost splnit kritéria pro zařazení do magnetické rezonance (MRI), pokud ji účastník předtím podstoupil

Kritéria vyloučení pro experimenty MRI:

  • těhotenství
  • klaustrofobie
  • historie operace mozku
  • člena rodiny, který trpí epilepsií
  • trpící zneužíváním léků déle než rok nebo užíváním drog
  • užívat léky ze zdravotních důvodů déle než měsíc
  • příjem depotních injekcí
  • jeden nebo více z následujících materiálů v těle: kovové předměty (např. zubní implantáty, kovová tříska v oku, ale ne rovnátka); drát, kardiostimulátor nebo implantovaný defibrilátor; umělé srdeční chlopně; cévní štěpy; biostimulátor nebo nervový stimulátor; aneuryzma nebo intrakraniální klip; kochleární implantát; jiné protézy nebo ortézy; implantovaná léková pumpa (inzulínová nebo bolestivá pumpa); léčivé náplasti (např. nitro-náplast, náplast proti bolesti, nikotinová náplast, hormonální náplast, náplast na nevolnost); jiné implantáty; tetování nebo šperky
  • anamnéza některého z těchto onemocnění: mozková trombóza, mozková mrtvice, traumatické poranění mozku, meningitida, srdeční infarkt, prodloužená ztráta vědomí, migréna, epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace TI
Stimulace časové interference (TI) je druh transkraniální elektrické stimulace s nízkou intenzitou střídavým proudem (tACS). V případě stimulace TI jsou 2 elektrická pole v rozsahu kHz dodávána do 4 elektrod, které jsou umístěny na povrchu lebky, aby modulovaly neurální oscilace.
Přístroj: TI transkraniální elektrická stimulace

Účastníci podstoupí transkraniální elektrickou stimulaci, která bude dodávána s nízkou amplitudou proudu (

Délka stimulace nebude trvat déle než 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost
Časové okno: Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Přesnost bude sbírána pomocí klávesnice a myši
Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Reakční čas
Časové okno: Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Reakční čas bude shromažďován pomocí klávesnice a myši
Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Fixace
Časové okno: Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Fixace pohledu na obrazovku budou zaznamenány pomocí eye-trackeru.
Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Sakády
Časové okno: Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Sakády (typ pohybu očí) budou zaznamenány pomocí eye-trackeru.
Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Závisí na úrovni okysličení krve (BOLD)
Časové okno: Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Signál BOLD je měřen experimentem s funkční magnetickou rezonancí (fMRI).
Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Oscilace mozku v pásmu delta
Časové okno: Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Oscilace v rozsahu od 0,5 Hz do 4 Hz budou měřeny elektroencefalografií (EEG).
Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Oscilace mozku v pásmu theta
Časové okno: Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Oscilace v rozsahu od 4 Hz do 8 Hz budou měřeny pomocí EEG.
Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Oscilace mozku v alfa pásmu
Časové okno: Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Oscilace v rozsahu od 8 Hz do 12 Hz budou měřeny pomocí EEG.
Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Oscilace mozku v beta pásmu
Časové okno: Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Oscilace v rozsahu od 12 Hz do 30 Hz budou měřeny pomocí EEG.
Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Oscilace mozku v nízkém pásmu gama
Časové okno: Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Oscilace v rozsahu od 30 Hz do 70 Hz budou měřeny pomocí EEG.
Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Oscilace mozku ve vysokém pásmu gama
Časové okno: Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.
Oscilace v rozsahu od 70 Hz do 250 Hz budou měřeny pomocí EEG.
Nepřetržitě, zatímco účastníci provádějí kognitivní úkol (přibližně 2 hodiny) se stimulací TI a bez ní.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnostní výsledek (bolest hlavy)
Časové okno: Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Závažnost bolesti hlavy bude shromážděna pomocí dotazníku, který obsahuje stupnici, na které může účastník hodnotit tento vedlejší účinek: (1) nepřítomný, (2) mírný, (3) střední, (4) závažný. Po této otázce je účastník požádán, aby odhadl vztah tohoto vedlejšího účinku k intervenci: (1) žádný, (2) vzdálený, (3) možný, (4) pravděpodobný, (5) jistý.
Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Bezpečnostní výsledek (bolest pokožky hlavy)
Časové okno: Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Závažnost bolesti hlavy bude shromážděna pomocí dotazníku, který obsahuje stupnici, na které může účastník hodnotit tento vedlejší účinek: (1) nepřítomný, (2) mírný, (3) střední, (4) závažný. Po této otázce je účastník požádán, aby odhadl vztah tohoto vedlejšího účinku k intervenci: (1) žádný, (2) vzdálený, (3) možný, (4) pravděpodobný, (5) jistý.
Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Bezpečnostní výsledek (brnění)
Časové okno: Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Závažnost brnění bude shromážděna pomocí dotazníku, který obsahuje stupnici, na které může účastník hodnotit tento vedlejší účinek: (1) nepřítomný, (2) mírný, (3) střední, (4) závažný. Po této otázce je účastník požádán, aby odhadl vztah tohoto vedlejšího účinku k intervenci: (1) žádný, (2) vzdálený, (3) možný, (4) pravděpodobný, (5) jistý.
Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Výsledek bezpečnosti (svědění)
Časové okno: Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Závažnost svědění bude shromážděna pomocí dotazníku, který obsahuje stupnici, na které může účastník hodnotit tento vedlejší účinek: (1) nepřítomný, (2) mírný, (3) střední, (4) závažný. Po této otázce je účastník požádán, aby odhadl vztah tohoto vedlejšího účinku k intervenci: (1) žádný, (2) vzdálený, (3) možný, (4) pravděpodobný, (5) jistý.
Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Bezpečnostní výsledek (hoření)
Časové okno: Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Pocity pálení budou shromažďovány pomocí dotazníku, který obsahuje stupnici, na které může účastník hodnotit tento vedlejší účinek: (1) nepřítomný, (2) mírný, (3) střední, (4) závažný. Po této otázce je účastník požádán, aby odhadl vztah tohoto vedlejšího účinku k intervenci: (1) žádný, (2) vzdálený, (3) možný, (4) pravděpodobný, (5) jistý.
Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Výsledek bezpečnosti (nepohodlí)
Časové okno: Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Pocity nepohodlí budou shromažďovány pomocí dotazníku, který obsahuje stupnici, na které může účastník hodnotit tento vedlejší účinek: (1) nepřítomný, (2) mírný, (3) střední, (4) závažný. Po této otázce je účastník požádán, aby odhadl vztah tohoto vedlejšího účinku k intervenci: (1) žádný, (2) vzdálený, (3) možný, (4) pravděpodobný, (5) jistý.
Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Výsledek bezpečnosti (nauzea)
Časové okno: Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Pocity nevolnosti budou shromažďovány pomocí dotazníku, který obsahuje stupnici, na které může účastník hodnotit tento vedlejší účinek: (1) nepřítomný, (2) mírný, (3) střední, (4) závažný. Po této otázce je účastník požádán, aby odhadl vztah tohoto vedlejšího účinku k intervenci: (1) žádný, (2) vzdálený, (3) možný, (4) pravděpodobný, (5) jistý.
Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Výsledek bezpečnosti (únava)
Časové okno: Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Pocity únavy budou shromažďovány pomocí dotazníku, který obsahuje stupnici, na které může účastník hodnotit tento vedlejší účinek: (1) nepřítomný, (2) mírný, (3) střední, (4) závažný. Po této otázce je účastník požádán, aby odhadl vztah tohoto vedlejšího účinku k intervenci: (1) žádný, (2) vzdálený, (3) možný, (4) pravděpodobný, (5) jistý.
Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Bezpečnostní výsledek (akutní změna nálady)
Časové okno: Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Akutní změna nálady bude shromážděna pomocí dotazníku, který obsahuje stupnici, na které může účastník hodnotit tento vedlejší účinek: (1) nepřítomný, (2) mírný, (3) střední, (4) závažný. Po této otázce je účastník požádán, aby odhadl vztah tohoto vedlejšího účinku k intervenci: (1) žádný, (2) vzdálený, (3) možný, (4) pravděpodobný, (5) jistý.
Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Bezpečnostní výsledek (fosfeny)
Časové okno: Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Fosfenové/světelné pocity budou shromažďovány pomocí dotazníku, který obsahuje stupnici, na které může účastník hodnotit tento vedlejší účinek: (1) nepřítomný, (2) mírný, (3) střední, (4) závažný. Po této otázce je účastník požádán, aby odhadl vztah tohoto vedlejšího účinku k intervenci: (1) žádný, (2) vzdálený, (3) možný, (4) pravděpodobný, (5) jistý.
Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Výsledek bezpečnosti (nespavost)
Časové okno: Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).
Nespavost bude zjišťována pomocí dotazníku, který obsahuje stupnici, na které může účastník hodnotit tento vedlejší účinek: (1) nepřítomný, (2) mírný, (3) střední, (4) závažný. Po této otázce je účastník požádán, aby odhadl vztah tohoto vedlejšího účinku k intervenci: (1) žádný, (2) vzdálený, (3) možný, (4) pravděpodobný, (5) jistý.
Tento výsledek bude zaznamenán po každém experimentu s TI stimulací. Jeden experiment trvá přibližně 2 hodiny. Tyto experimenty budou probíhat s různými účastníky během celé studie (přibližně 3 roky).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Federal Institute of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rafael Polania, PhD, ETH Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TI_Reward

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování řízené odměnou

Klinické studie na TI transkraniální elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit