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Schwingungen im belohnungsgesteuerten Verhalten

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Rafael Polania, Swiss Federal Institute of Technology

Untersuchung der Rolle von Gehirnschwingungen bei belohnungsgesteuertem Verhalten

Während Menschen lesen, sprechen oder Computerspiele spielen, lösen ihre Gehirnzellen elektrische Signale aus, damit sie diese Aktionen ausführen können. Das Feuern dieser Zellen ist nicht zufällig, sondern in einem zeitlichen Muster organisiert, so dass eine Gruppe von Zellen gleichzeitig mit einer bestimmten Frequenz aktiv ist. Die Forscher können die Frequenz von Gehirnsignalen ablesen und ihren Standort mithilfe verschiedener bildgebender Verfahren des Gehirns wie EEG und fMRT identifizieren. Diese Methoden werden bei gesunden Personen angewendet und sind ungefährlich.

Die Forscher dieses Projekts möchten diese Techniken verwenden, um die Gehirnsignale zu untersuchen, während gesunde Teilnehmer die Entscheidungen treffen, indem sie zwischen 2 Belohnungen, z. B. 2 Nahrungsmitteln, wählen. Teilnehmer, die an Depressionen leiden, zeigen ein anderes Verhalten bei der Durchführung von Entscheidungsaufgaben, und die Untersuchung der ihnen zugrunde liegenden Prozesse wird zu einem besseren Verständnis dieser Krankheit führen.

Darüber hinaus gibt es eine weitere Kategorie von Werkzeugen, die helfen, das Gehirn zu untersuchen. Diese Kategorie umfasst elektrische Stimulation, die das elektrische Muster nachahmt, das Gehirnzellen hervorrufen. Die Anwendung externer elektrischer Stimulation kann dieses Muster verstärken oder stören, und dieser Prozess beeinflusst das Verhalten einer Person. Jüngste Untersuchungen haben zur Entwicklung einer neuen Stimulationstechnik geführt, die es ermöglicht, tiefe Hirnregionen anzusprechen. Die Forscher dieses Projekts wollen diese Methode anwenden, um die Leistung gesunder Teilnehmer in den Aufgaben zur Entscheidungsfindung zu verändern. Wenn dieses Experiment erfolgreich ist, kann die Stimulation als Therapie für Teilnehmer mit Depressionen eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, Schweiz, 8057
        • ETH Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Allgemeine Einschlusskriterien:

  • unterschriebene Einverständniserklärung
  • Alter 18-40 Jahre
  • Normaler körperlicher und geistiger Zustand (d.h. keine neurologischen, muskuloskelettalen, neuromuskulären, kognitiven oder psychiatrischen Störungen)
  • Wenn ein Teilnehmer bereits mit derselben Entscheidungsaufgabe am Experiment teilgenommen hat

Ausschlusskriterien für die TI-Elektrostimulation:

  • Schwangerschaft
  • Epilepsie
  • Kopfverletzungen
  • Implantate (Cochlea, Neurostimulatoren, Herzschrittmacher, Medikamenteninfusionsgeräte)
  • Metall im Gehirn oder Schädel
  • in der Metallindustrie arbeiten
  • Narben oder Entzündungen an den Stellen, an denen die Stimulationselektroden platziert werden
  • Verabreichung von Antipsychotika oder Antiepileptika
  • Hörprobleme oder Klingeln in den Ohren
  • Synkopen oder Ohnmachtsanfälle in den letzten 5 Jahren
  • schwere Nebenwirkungen nach transkranieller Magnetstimulation (TMS) oder elektrischer Stimulation, wenn der Teilnehmer sich dieser zuvor unterzogen hat
  • die Unfähigkeit, die Einschlusskriterien für die Magnetresonanztomographie (MRT) zu erfüllen, wenn sich der Teilnehmer zuvor einer solchen unterzogen hat

Ausschlusskriterien für MRT-Experimente:

  • Schwangerschaft
  • Klaustrophobie
  • Geschichte der Gehirnchirurgie
  • Familienmitglied, das an Epilepsie leidet
  • seit mehr als einem Jahr unter Medikamentenmissbrauch oder Drogeneinnahme leiden
  • Einnahme von Medikamenten aus medizinischen Gründen für mehr als einen Monat
  • Erhalt von Depotinjektionen
  • eines oder mehrere der folgenden Materialien im Körper: metallische Gegenstände (z. B. Zahnimplantate, ein Metallsplitter im Auge, aber keine Zahnspange); Kabel, Herzschrittmacher oder implantierter Defibrillator; künstliche Herzklappen; Gefäßtransplantate; Biostimulator oder Nervenstimulator; Aneurysma oder intrakranialer Clip; Cochleaimplantat; andere Prothesen oder Orthesen; implantierte Medikamentenpumpe (Insulin- oder Schmerzpumpe); medizinische Pflaster (z. B. Nitropflaster, Schmerzpflaster, Nikotinpflaster, Hormonpflaster, Reisekrankheitspflaster); andere Implantate; Tattoos oder Schmuck
  • Vorgeschichte einer dieser Krankheiten: Hirnthrombose, Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, Meningitis, Herzinfarkt, längerer Bewusstseinsverlust, Migräne, Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TI-Stimulation
Temporale Interferenz (TI)-Stimulation ist eine Art transkranielle Elektrostimulation niedriger Intensität mit Wechselstrom (tACS). Bei der TI-Stimulation werden 2 elektrische Felder im kHz-Bereich an 4 Elektroden abgegeben, die auf der Schädeloberfläche platziert werden, um neuronale Schwingungen zu modulieren.

Die Teilnehmer werden einer transkraniellen elektrischen Stimulation unterzogen, die mit niedrigen Stromamplituden (

Die Dauer der Stimulation dauert nicht länger als 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit
Zeitfenster: Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Die Genauigkeit wird mit einer Tastatur und einer Maus erfasst
Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Reaktionszeit
Zeitfenster: Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Die Reaktionszeit wird mit Tastatur und Maus erfasst
Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Fixierungen
Zeitfenster: Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Fixierungen des Blicks auf dem Bildschirm werden mit einem Eyetracker aufgezeichnet.
Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Sakkaden
Zeitfenster: Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Sakkaden (eine Art der Augenbewegung) werden mit einem Eyetracker aufgezeichnet.
Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Abhängig vom Blutsauerstoffgehalt (FETT)
Zeitfenster: Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Das BOLD-Signal wird mit einem Experiment zur funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) gemessen.
Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Gehirnschwingungen im Deltaband
Zeitfenster: Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Schwingungen im Bereich von 0,5 Hz bis 4 Hz werden mit Elektroenzephalographie (EEG) gemessen.
Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Gehirnschwingungen im Theta-Band
Zeitfenster: Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Schwingungen im Bereich von 4 Hz bis 8 Hz werden mit EEG gemessen.
Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Gehirnschwingungen im Alpha-Band
Zeitfenster: Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Schwingungen im Bereich von 8 Hz bis 12 Hz werden mit EEG gemessen.
Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Gehirnschwingungen im Betaband
Zeitfenster: Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Schwingungen im Bereich von 12 Hz bis 30 Hz werden mit EEG gemessen.
Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Gehirnschwingungen im niedrigen Gammaband
Zeitfenster: Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Schwingungen im Bereich von 30 Hz bis 70 Hz werden mit EEG gemessen.
Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Gehirnschwingungen im hohen Gammaband
Zeitfenster: Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.
Schwingungen im Bereich von 70 Hz bis 250 Hz werden mit EEG gemessen.
Kontinuierlich, während die Teilnehmer eine kognitive Aufgabe (ca. 2 Stunden) mit und ohne TI-Stimulation ausführen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheitsergebnis (Kopfschmerzen)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Der Schweregrad der Kopfschmerzen wird mit einem Fragebogen erfasst, der eine Skala enthält, auf der die Teilnehmer diese Nebenwirkung bewerten können: (1) nicht vorhanden, (2) leicht, (3) mäßig, (4) schwer. Nach dieser Frage wird der Teilnehmer gebeten, das Verhältnis dieser Nebenwirkung zur Intervention einzuschätzen: (1) keine, (2) gering, (3) möglich, (4) wahrscheinlich, (5) eindeutig.
Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Sicherheitsergebnis (Kopfschmerz)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Die Schwere der Kopfhautschmerzen wird mit einem Fragebogen erfasst, der eine Skala enthält, auf der die Teilnehmer diese Nebenwirkung bewerten können: (1) nicht vorhanden, (2) leicht, (3) mäßig, (4) schwer. Nach dieser Frage wird der Teilnehmer gebeten, das Verhältnis dieser Nebenwirkung zur Intervention einzuschätzen: (1) keine, (2) gering, (3) möglich, (4) wahrscheinlich, (5) eindeutig.
Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Sicherheitsergebnis (Kribbeln)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Der Schweregrad des Kribbelns wird mit einem Fragebogen erfasst, der eine Skala enthält, auf der der Teilnehmer diese Nebenwirkung bewerten kann: (1) nicht vorhanden, (2) leicht, (3) mäßig, (4) stark. Nach dieser Frage wird der Teilnehmer gebeten, das Verhältnis dieser Nebenwirkung zur Intervention einzuschätzen: (1) keine, (2) gering, (3) möglich, (4) wahrscheinlich, (5) eindeutig.
Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Sicherheitsergebnis (Juckreiz)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Der Schweregrad des Juckreizes wird mit einem Fragebogen erfasst, der eine Skala enthält, auf der die Teilnehmer diese Nebenwirkung bewerten können: (1) nicht vorhanden, (2) leicht, (3) mäßig, (4) schwer. Nach dieser Frage wird der Teilnehmer gebeten, das Verhältnis dieser Nebenwirkung zur Intervention einzuschätzen: (1) keine, (2) gering, (3) möglich, (4) wahrscheinlich, (5) eindeutig.
Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Sicherheitsergebnis (Brennen)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Brennende Empfindungen werden mit einem Fragebogen erfasst, der eine Skala enthält, auf der die Teilnehmer diese Nebenwirkung bewerten können: (1) nicht vorhanden, (2) leicht, (3) mäßig, (4) schwer. Nach dieser Frage wird der Teilnehmer gebeten, das Verhältnis dieser Nebenwirkung zur Intervention einzuschätzen: (1) keine, (2) gering, (3) möglich, (4) wahrscheinlich, (5) eindeutig.
Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Sicherheitsergebnis (Unbehagen)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Unbehagen wird mit einem Fragebogen erfasst, der eine Skala enthält, auf der der Teilnehmer diese Nebenwirkung bewerten kann: (1) nicht vorhanden, (2) leicht, (3) mäßig, (4) schwer. Nach dieser Frage wird der Teilnehmer gebeten, das Verhältnis dieser Nebenwirkung zur Intervention einzuschätzen: (1) keine, (2) gering, (3) möglich, (4) wahrscheinlich, (5) eindeutig.
Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Sicherheitsergebnis (Übelkeit)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Übelkeitsempfindungen werden mit einem Fragebogen erfasst, der eine Skala enthält, auf der die Teilnehmer diese Nebenwirkung bewerten können: (1) nicht vorhanden, (2) leicht, (3) mäßig, (4) schwer. Nach dieser Frage wird der Teilnehmer gebeten, das Verhältnis dieser Nebenwirkung zur Intervention einzuschätzen: (1) keine, (2) gering, (3) möglich, (4) wahrscheinlich, (5) eindeutig.
Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Sicherheitsergebnis (Ermüdung)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Müdigkeitsempfindungen werden mit einem Fragebogen erfasst, der eine Skala enthält, auf der der Teilnehmer diese Nebenwirkung bewerten kann: (1) nicht vorhanden, (2) leicht, (3) mäßig, (4) schwer. Nach dieser Frage wird der Teilnehmer gebeten, das Verhältnis dieser Nebenwirkung zur Intervention einzuschätzen: (1) keine, (2) gering, (3) möglich, (4) wahrscheinlich, (5) eindeutig.
Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Sicherheitsergebnis (Akute Stimmungsänderung)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Akute Stimmungsschwankungen werden mit einem Fragebogen erfasst, der eine Skala enthält, auf der der Teilnehmer diese Nebenwirkung bewerten kann: (1) nicht vorhanden, (2) leicht, (3) mäßig, (4) schwer. Nach dieser Frage wird der Teilnehmer gebeten, das Verhältnis dieser Nebenwirkung zur Intervention einzuschätzen: (1) keine, (2) gering, (3) möglich, (4) wahrscheinlich, (5) eindeutig.
Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Sicherheitsergebnis (Phosphene)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Phosphene/Lichtempfindungen werden mit einem Fragebogen erfasst, der eine Skala enthält, auf der die Teilnehmer diese Nebenwirkung bewerten können: (1) nicht vorhanden, (2) leicht, (3) mäßig, (4) schwer. Nach dieser Frage wird der Teilnehmer gebeten, das Verhältnis dieser Nebenwirkung zur Intervention einzuschätzen: (1) keine, (2) gering, (3) möglich, (4) wahrscheinlich, (5) eindeutig.
Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Sicherheitsergebnis (Schlaflosigkeit)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.
Schlaflosigkeit wird mit einem Fragebogen erfasst, der eine Skala enthält, auf der die Teilnehmer diese Nebenwirkung bewerten können: (1) nicht vorhanden, (2) leicht, (3) mäßig, (4) schwer. Nach dieser Frage wird der Teilnehmer gebeten, das Verhältnis dieser Nebenwirkung zur Intervention einzuschätzen: (1) keine, (2) gering, (3) möglich, (4) wahrscheinlich, (5) eindeutig.
Dieses Ergebnis wird nach jedem Experiment mit TI-Stimulation aufgezeichnet. Ein Versuch dauert etwa 2 Stunden. Diese Experimente werden während der gesamten Studie (ca. 3 Jahre) mit verschiedenen Teilnehmern durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rafael Polania, PhD, ETH Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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