- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04761471
보상 유도 행동의 진동
보상 유도 행동에서 뇌 진동의 역할 조사
사람들이 책을 읽거나 말하거나 컴퓨터 게임을 하는 동안 뇌 세포는 전기 신호를 유도하여 이러한 행동을 수행할 수 있습니다. 이러한 세포의 발화는 무작위가 아니라 일시적인 패턴으로 조직되어 세포 그룹이 특정 주파수에서 동시에 활성화됩니다. 연구자들은 뇌 신호의 주파수를 읽고 EEG 및 fMRI와 같은 다양한 뇌 영상 도구를 사용하여 신호의 위치를 식별할 수 있습니다. 이 방법은 건강한 개인에게 적용되며 위험하지 않습니다.
이 프로젝트의 조사자는 이러한 기술을 사용하여 뇌 신호를 연구하고 건강한 참가자는 2가지 보상(예: 2가지 식품 항목) 중에서 선택하는 결정을 내립니다. 우울증이 있는 참가자는 의사 결정 작업을 수행하는 동안 다른 행동을 보이며 그 기저에 있는 프로세스를 조사하면 이 질병을 더 잘 이해할 수 있습니다.
게다가 뇌를 연구하는 데 도움이 되는 또 다른 범주의 도구가 있습니다. 이 범주에는 뇌 세포가 유도하는 전기 패턴을 모방하는 전기 자극이 포함됩니다. 외부 전기 자극을 적용하면 이 패턴이 강화되거나 중단될 수 있으며 이 과정은 사람의 행동에 영향을 미칩니다. 최근 연구는 뇌 깊은 영역을 표적으로 삼을 수 있는 새로운 자극 기술의 개발로 이어졌습니다. 이 프로젝트의 조사관은 이 방법을 적용하여 의사 결정 작업에서 건강한 참가자의 성과를 변경하고자 합니다. 이 실험이 성공하면 우울증이 있는 참여자를 위한 치료법으로 자극을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Schweiz
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Zurich, Schweiz, 스위스, 8057
- ETH Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
일반 포함 기준:
- 서명된 동의서
- 18~40세
- 정상적인 신체적, 정신적 상태(예: 신경학적, 근골격계, 신경근, 인지 또는 정신 장애 없음)
- 참가자가 동일한 의사 결정 작업으로 이미 실험에 참여한 경우
TI 전기 자극에 대한 제외 기준:
- 임신
- 간질
- 두부 외상
- 임플란트(달팽이관, 신경자극기, 심장 박동기, 약물 주입 장치)
- 뇌 또는 두개골의 금속
- 금속 산업에서 일하다
- 자극 전극이 배치되는 부위의 흉터 또는 염증
- 항 정신병 또는 항 간질 약물 투여
- 청력 문제 또는 귀 울림
- 지난 5년 동안의 실신 또는 기절
- 경두개 자기 자극(TMS) 또는 참가자가 이전에 전기 자극을 받은 경우 심각한 부작용
- 참가자가 이전에 MRI를 받은 경우 자기 공명 영상(MRI) 포함 기준을 준수할 수 없음
MRI 실험에 대한 제외 기준:
- 임신
- 밀실 공포증
- 뇌 수술의 역사
- 간질을 앓고 있는 가족
- 1년 이상 약물 남용 또는 약물 복용으로 고통 받음
- 한 달 이상 건강상의 이유로 약을 복용
- 데포 주사의 수신
- 신체에 있는 다음 물질 중 하나 이상: 금속 물체(예: 치아 임플란트, 눈의 금속 파편, 교정기는 제외); 와이어, 심박조율기 또는 이식형 제세동기; 인공 심장 판막; 혈관이식; 생체 자극기 또는 신경 자극기; 동맥류 또는 두개내 클립; 인공와우; 기타 보철물 또는 보조기; 이식된 약물 펌프(인슐린 또는 통증 펌프); 약용 패치(예: 니트로 패치, 통증 패치, 니코틴 패치, 호르몬 패치, 멀미 패치); 다른 임플란트; 문신 또는 장신구
- 다음 질병의 병력: 뇌 혈전증, 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 수막염, 심장 마비, 장기간의 의식 상실, 편두통, 간질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TI 자극
시간 간섭(TI) 자극은 교류(tACS)를 사용한 저강도 경두개 전기 자극의 한 유형입니다.
TI 자극의 경우 두개골 표면에 배치된 4개의 전극에 kHz 범위의 2개의 전기장을 전달하여 신경 진동을 변조합니다.
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참가자는 낮은 전류 진폭으로 전달되는 경두개 전기 자극을 받게 됩니다( 자극 지속 시간은 30분을 넘지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확성
기간: 참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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정확도는 키보드와 마우스로 수집됩니다.
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참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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반응 시간
기간: 참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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반응 시간은 키보드와 마우스로 수집됩니다.
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참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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고정
기간: 참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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화면에 대한 시선 고정은 아이트래커로 기록됩니다.
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참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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사카데스
기간: 참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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단속운동(안구 운동의 일종)은 안구 추적기로 기록됩니다.
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참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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혈중 산소화 수준에 따라 다름(BOLD)
기간: 참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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BOLD 신호는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 실험으로 측정됩니다.
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참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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델타 밴드의 뇌 진동
기간: 참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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0.5Hz에서 4Hz 범위 내의 진동은 뇌파 검사(EEG)로 측정됩니다.
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참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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세타 밴드의 뇌 진동
기간: 참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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4Hz에서 8Hz 범위 내의 진동은 EEG로 측정됩니다.
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참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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알파 밴드의 뇌 진동
기간: 참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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8Hz에서 12Hz 범위 내의 진동은 EEG로 측정됩니다.
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참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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베타 밴드의 뇌 진동
기간: 참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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12Hz에서 30Hz 범위 내의 진동은 EEG로 측정됩니다.
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참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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낮은 감마 대역의 뇌 진동
기간: 참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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30Hz에서 70Hz 범위 내의 진동은 EEG로 측정됩니다.
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참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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높은 감마 대역의 뇌 진동
기간: 참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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70Hz에서 250Hz 범위 내의 진동은 EEG로 측정됩니다.
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참가자가 TI 자극 유무에 관계없이 인지 작업(약 2시간)을 수행하는 동안 지속적으로.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 결과(두통)
기간: 이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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두통의 중증도는 참가자가 이 부작용을 평가할 수 있는 척도가 포함된 설문지로 수집됩니다: (1) 부재, (2) 경증, (3) 중등도, (4) 중증.
이 질문 후 참가자는 개입에 대한 이 부작용의 관계를 추정하도록 요청받습니다: (1) 없음, (2) 원격, (3) 가능, (4) 가능, (5) 확정.
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이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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안전성 결과(두피 통증)
기간: 이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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두피 통증 중증도는 참가자가 이 부작용을 평가할 수 있는 척도를 포함하는 설문지로 수집됩니다: (1) 없음, (2) 경증, (3) 중등도, (4) 중증.
이 질문 후 참가자는 개입에 대한 이 부작용의 관계를 추정하도록 요청받습니다: (1) 없음, (2) 원격, (3) 가능, (4) 가능, (5) 확정.
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이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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안전성 결과(따끔거림)
기간: 이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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따끔거림의 심각도는 참가자가 이 부작용을 평가할 수 있는 척도가 포함된 설문지로 수집됩니다: (1) 결석, (2) 경증, (3) 중등도, (4) 중증.
이 질문 후 참가자는 개입에 대한 이 부작용의 관계를 추정하도록 요청받습니다: (1) 없음, (2) 원격, (3) 가능, (4) 가능, (5) 확정.
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이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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안전성 결과(가려움증)
기간: 이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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가려움증의 중증도는 참가자가 이 부작용을 평가할 수 있는 척도가 포함된 설문지로 수집됩니다: (1) 부재, (2) 경증, (3) 중등도, (4) 중증.
이 질문 후 참가자는 개입에 대한 이 부작용의 관계를 추정하도록 요청받습니다: (1) 없음, (2) 원격, (3) 가능, (4) 가능, (5) 확정.
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이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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안전성 결과(버닝)
기간: 이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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작열감은 참가자가 이 부작용을 평가할 수 있는 척도가 포함된 설문지로 수집됩니다: (1) 부재, (2) 경증, (3) 중등도, (4) 중증.
이 질문 후 참가자는 개입에 대한 이 부작용의 관계를 추정하도록 요청받습니다: (1) 없음, (2) 원격, (3) 가능, (4) 가능, (5) 확정.
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이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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안전성 결과(불편)
기간: 이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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불편감은 참가자가 이 부작용을 평가할 수 있는 척도가 포함된 설문지로 수집됩니다: (1) 결석, (2) 경증, (3) 중등도, (4) 중증.
이 질문 후 참가자는 개입에 대한 이 부작용의 관계를 추정하도록 요청받습니다: (1) 없음, (2) 원격, (3) 가능, (4) 가능, (5) 확정.
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이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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안전성 결과(메스꺼움)
기간: 이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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메스꺼움 감각은 참가자가 이 부작용을 평가할 수 있는 척도가 포함된 설문지로 수집됩니다: (1) 부재, (2) 경증, (3) 중등도, (4) 중증.
이 질문 후 참가자는 개입에 대한 이 부작용의 관계를 추정하도록 요청받습니다: (1) 없음, (2) 원격, (3) 가능, (4) 가능, (5) 확정.
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이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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안전성 결과(피로)
기간: 이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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피로 감각은 참가자가 이 부작용을 평가할 수 있는 척도가 포함된 설문지로 수집됩니다: (1) 부재, (2) 경증, (3) 중등도, (4) 중증.
이 질문 후 참가자는 개입에 대한 이 부작용의 관계를 추정하도록 요청받습니다: (1) 없음, (2) 원격, (3) 가능, (4) 가능, (5) 확정.
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이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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안전성 결과(급성 기분 변화)
기간: 이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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급성 기분 변화는 참가자가 이 부작용을 평가할 수 있는 척도가 포함된 설문지로 수집됩니다: (1) 부재, (2) 경증, (3) 중등도, (4) 중증.
이 질문 후 참가자는 개입에 대한 이 부작용의 관계를 추정하도록 요청받습니다: (1) 없음, (2) 원격, (3) 가능, (4) 가능, (5) 확정.
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이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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안전성 결과(포스펜류)
기간: 이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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포스펜/가벼운 감각은 참가자가 이 부작용을 평가할 수 있는 척도가 포함된 설문지로 수집됩니다: (1) 부재, (2) 경증, (3) 중등도, (4) 중증.
이 질문 후 참가자는 개입에 대한 이 부작용의 관계를 추정하도록 요청받습니다: (1) 없음, (2) 원격, (3) 가능, (4) 가능, (5) 확정.
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이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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안전성 결과(불면증)
기간: 이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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불면증은 참가자가 이 부작용을 평가할 수 있는 척도가 포함된 설문지로 수집됩니다: (1) 부재, (2) 경증, (3) 중등도, (4) 중증.
이 질문 후 참가자는 개입에 대한 이 부작용의 관계를 추정하도록 요청받습니다: (1) 없음, (2) 원격, (3) 가능, (4) 가능, (5) 확정.
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이 결과는 TI 자극을 사용한 각 실험 후에 기록됩니다. 한 번의 실험은 약 2시간 동안 지속됩니다. 이러한 실험은 전체 연구 기간 동안(약 3년) 다른 참가자와 함께 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rafael Polania, PhD, ETH Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TI_Reward
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
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