Oscillasjoner i belønningsveiledet atferd
12. desember 2023 oppdatert av: Rafael Polania, Swiss Federal Institute of Technology
Undersøker rollen til hjernesvingninger i belønningsveiledet atferd
Mens folk leser, snakker eller spiller dataspill, fremkaller hjernecellene deres elektriske signaler slik at de kan utføre disse handlingene. Avfyringen av disse cellene er ikke tilfeldig, men er organisert i et tidsmessig mønster, slik at en gruppe celler samtidig er aktive ved en bestemt frekvens. Forskerne kan lese frekvensen av hjernesignaler og identifisere deres plassering ved hjelp av forskjellige hjerneavbildningsverktøy som EEG og fMRI. Disse metodene brukes på friske individer og utgjør ingen fare.
Etterforskerne av dette prosjektet vil gjerne bruke disse teknikkene til å studere hjernesignalene, mens friske deltakere tar avgjørelsene ved å velge mellom 2 belønninger, f.eks. 2 matvarer. Deltakere som har depresjon viser ulik atferd mens de utfører beslutningsoppgaver og undersøkelse av prosesser som ligger til grunn for dem vil føre til en bedre forståelse av denne sykdommen.
Videre er det en annen kategori av verktøy, som hjelper til med å studere hjernen. Denne kategorien inkluderer elektrisk stimulering, som etterligner det elektriske mønsteret som hjerneceller fremkaller. Anvendelse av ekstern elektrisk stimulering kan forbedre dette mønsteret eller forstyrre det, og denne prosessen vil påvirke oppførselen til en person. Nyere undersøkelser har ført til utviklingen av en ny stimuleringsteknikk som gjør det mulig å målrette mot dype hjerneregioner. Etterforskerne av dette prosjektet ønsker å bruke denne metoden for å endre ytelsen til friske deltakere i oppgavene om beslutningstaking. Hvis dette eksperimentet er vellykket, kan stimulering brukes som en terapi for deltakere med depresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Schweiz
-
Zurich, Schweiz, Sveits, 8057
- ETH Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Generelle inkluderingskriterier:
- undertegnet informert samtykke
- Alder 18-40 år
- Normal fysisk og mental status (dvs. ingen nevrologiske, muskuloskeletale, nevromuskulære, kognitive eller psykiatriske lidelser)
- Hvis en deltaker allerede har deltatt i eksperimentet med samme beslutningsoppgave
Eksklusjonskriterier for TI elektrisk stimulering:
- svangerskap
- epilepsi
- hodetraumer
- implantater (cochlea, nevrostimulatorer, pacemakere, medikamentinfusjonsenhet)
- metall i hjernen eller hodeskallen
- arbeid i metallindustrien
- arr eller betennelser på områdene der stimuleringselektrodene er plassert
- administrering av antipsykotisk eller antiepileptisk medisin
- hørselsproblemer eller øresus
- synkope eller besvimelse de siste 5 årene
- alvorlige bivirkninger etter transkraniell magnetisk stimulering (TMS) eller elektrisk stimulering hvis deltakeren gjennomgikk det før
- manglende evne til å overholde inklusjonskriterier for magnetisk resonansavbildning (MRI) hvis deltakeren gjennomgikk det før
Ekskluderingskriterier for MR-eksperimenter:
- svangerskap
- klaustrofobi
- historie med hjernekirurgi
- familiemedlem som lider av epilepsi
- lider av medisinmisbruk i mer enn ett år eller medikamentinntak
- tar medisiner av medisinske årsaker i mer enn en måned
- mottak av depotinjeksjoner
- ett eller flere av følgende materialer i kroppen: metalliske gjenstander (f.eks. tannimplantater, en metallisk splint i øyet, men ikke tannregulering); ledning, pacemaker eller implantert defibrillator; kunstige hjerteklaffer; vaskulære grafts; bio-stimulator eller nervestimulator; aneurisme eller intrakranielt klips; cochleaimplantat; andre proteser eller ortoser; implantert medisinpumpe (insulin eller smertepumpe); medisinsk plaster (f.eks. nitroplaster, smerteplaster, nikotinplaster, hormonplaster, reisesykeplaster); andre implantater; tatovering eller smykker
- historie med noen av disse sykdommene: hjernetrombose, hjerneslag, traumatisk hjerneskade, meningitt, hjerteinfarkt, langvarig bevissthetstap, migrene, epilepsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TI-stimulering
Temporal interferens (TI) stimulering er en type lav-intensitet transkraniell elektrisk stimulering med vekselstrøm (tACS).
Ved TI-stimulering leveres 2 elektriske felt i kHz-området til 4 elektroder, som er plassert på overflaten av skallen, for å modulere nevralesvingninger.
|
Deltakerne vil gjennomgå transkraniell elektrisk stimulering, som vil bli levert med lave strømamplituder ( Varigheten av stimuleringen vil ikke vare lenger enn 30 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
Nøyaktighet vil bli samlet med et tastatur og en mus
|
Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
Reaksjonstiden vil bli samlet med et tastatur og en mus
|
Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
|
Fiksasjoner
Tidsramme: Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
Fester av blikket på skjermen vil bli registrert med en eye-tracker.
|
Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
|
Sakkader
Tidsramme: Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
Sakkader (en type øyebevegelse) vil bli registrert med en eye-tracker.
|
Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
|
Blodoksygeneringsnivåavhengig (FET)
Tidsramme: Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
FET signal måles med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) eksperiment.
|
Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
|
Hjernesvingninger i deltabånd
Tidsramme: Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
Oscillasjoner innenfor området fra 0,5 Hz til 4 Hz vil bli målt med elektroencefalografi (EEG).
|
Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
|
Hjernesvingninger i theta-båndet
Tidsramme: Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
Oscillasjoner innenfor området fra 4 Hz til 8 Hz vil bli målt med EEG.
|
Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
|
Hjernesvingninger i alfabånd
Tidsramme: Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
Oscillasjoner innenfor området fra 8 Hz til 12 Hz vil bli målt med EEG.
|
Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
|
Hjernesvingninger i betabånd
Tidsramme: Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
Oscillasjoner innenfor området fra 12 Hz til 30 Hz vil bli målt med EEG.
|
Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
|
Hjernesvingninger i lavt gammabånd
Tidsramme: Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
Oscillasjoner innenfor området fra 30 Hz til 70 Hz vil bli målt med EEG.
|
Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
|
Hjernesvingninger i høyt gammabånd
Tidsramme: Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
Oscillasjoner innenfor området fra 70 Hz til 250 Hz vil bli målt med EEG.
|
Kontinuerlig mens deltakerne utfører en kognitiv oppgave (ca. 2 timer) med og uten TI-stimulering.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhetsresultat (hodepine)
Tidsramme: Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
Alvorlighetsgraden av hodepine vil bli samlet inn med et spørreskjema som inneholder en skala der deltakeren kan vurdere denne bivirkningen: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) alvorlig.
Etter dette spørsmålet blir deltakeren bedt om å estimere forholdet mellom denne bivirkningen og intervensjon: (1) ingen, (2) fjerntliggende, (3) mulig, (4) sannsynlig, (5) sikker.
|
Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
|
Sikkerhetsresultat (hodebunnssmerter)
Tidsramme: Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
Alvorlighetsgraden av hodebunnssmerter vil bli samlet inn med et spørreskjema som inneholder en skala der deltakeren kan vurdere denne bivirkningen: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) alvorlig.
Etter dette spørsmålet blir deltakeren bedt om å estimere forholdet mellom denne bivirkningen og intervensjon: (1) ingen, (2) fjerntliggende, (3) mulig, (4) sannsynlig, (5) sikker.
|
Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
|
Sikkerhetsresultat (kribling)
Tidsramme: Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
Alvorlighetsgrad av prikking vil bli samlet inn med et spørreskjema som inneholder en skala der deltakeren kan vurdere denne bivirkningen: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) alvorlig.
Etter dette spørsmålet blir deltakeren bedt om å estimere forholdet mellom denne bivirkningen og intervensjon: (1) ingen, (2) fjerntliggende, (3) mulig, (4) sannsynlig, (5) sikker.
|
Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
|
Sikkerhetsresultat (kløe)
Tidsramme: Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
Alvorlighetsgraden av kløe vil bli samlet inn med et spørreskjema som inneholder en skala der deltakeren kan vurdere denne bivirkningen: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) alvorlig.
Etter dette spørsmålet blir deltakeren bedt om å estimere forholdet mellom denne bivirkningen og intervensjon: (1) ingen, (2) fjerntliggende, (3) mulig, (4) sannsynlig, (5) sikker.
|
Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
|
Sikkerhetsresultat (brenning)
Tidsramme: Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
Brennende fornemmelser vil bli samlet inn med et spørreskjema som inneholder en skala der deltakeren kan vurdere denne bivirkningen: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) alvorlig.
Etter dette spørsmålet blir deltakeren bedt om å estimere forholdet mellom denne bivirkningen og intervensjon: (1) ingen, (2) fjerntliggende, (3) mulig, (4) sannsynlig, (5) sikker.
|
Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
|
Sikkerhetsresultat (ubehag)
Tidsramme: Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
Ubehagsfølelser vil bli samlet inn med et spørreskjema som inneholder en skala der deltakeren kan vurdere denne bivirkningen: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) alvorlig.
Etter dette spørsmålet blir deltakeren bedt om å estimere forholdet mellom denne bivirkningen og intervensjon: (1) ingen, (2) fjerntliggende, (3) mulig, (4) sannsynlig, (5) sikker.
|
Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
|
Sikkerhetsresultat (kvalme)
Tidsramme: Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
Kvalmefølelser vil bli samlet inn med et spørreskjema som inneholder en skala der deltakeren kan vurdere denne bivirkningen: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) alvorlig.
Etter dette spørsmålet blir deltakeren bedt om å estimere forholdet mellom denne bivirkningen og intervensjon: (1) ingen, (2) fjerntliggende, (3) mulig, (4) sannsynlig, (5) sikker.
|
Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
|
Sikkerhetsresultat (tretthet)
Tidsramme: Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
Tretthetsfølelser vil bli samlet inn med et spørreskjema som inneholder en skala der deltakeren kan vurdere denne bivirkningen: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) alvorlig.
Etter dette spørsmålet blir deltakeren bedt om å estimere forholdet mellom denne bivirkningen og intervensjon: (1) ingen, (2) fjerntliggende, (3) mulig, (4) sannsynlig, (5) sikker.
|
Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
|
Sikkerhetsresultat (akutt humørendring)
Tidsramme: Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
Akutt humørendring vil bli samlet inn med et spørreskjema som inneholder en skala der deltakeren kan vurdere denne bivirkningen: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) alvorlig.
Etter dette spørsmålet blir deltakeren bedt om å estimere forholdet mellom denne bivirkningen og intervensjon: (1) ingen, (2) fjerntliggende, (3) mulig, (4) sannsynlig, (5) sikker.
|
Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
|
Sikkerhetsresultat (fosfener)
Tidsramme: Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
Fosfener/lette sensasjoner vil bli samlet inn med et spørreskjema som inneholder en skala der deltakeren kan vurdere denne bivirkningen: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) alvorlig.
Etter dette spørsmålet blir deltakeren bedt om å estimere forholdet mellom denne bivirkningen og intervensjon: (1) ingen, (2) fjerntliggende, (3) mulig, (4) sannsynlig, (5) sikker.
|
Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
|
Sikkerhetsresultat (søvnløshet)
Tidsramme: Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
Søvnløshet vil bli samlet inn med et spørreskjema som inneholder en skala der deltakeren kan vurdere denne bivirkningen: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) alvorlig.
Etter dette spørsmålet blir deltakeren bedt om å estimere forholdet mellom denne bivirkningen og intervensjon: (1) ingen, (2) fjerntliggende, (3) mulig, (4) sannsynlig, (5) sikker.
|
Dette resultatet vil bli registrert etter hvert eksperiment med TI-stimulering. Ett eksperiment varer rundt 2 timer. Disse eksperimentene vil bli holdt med forskjellige deltakere gjennom hele studien (rundt 3 år).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rafael Polania, PhD, ETH Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
4. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TI_Reward
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .