Колебания в поведении, ориентированном на вознаграждение
12 декабря 2023 г. обновлено: Rafael Polania, Swiss Federal Institute of Technology
Исследование роли мозговых колебаний в поведении, ориентированном на вознаграждение
Пока люди читают, разговаривают или играют в компьютерные игры, клетки их мозга излучают электрические сигналы, чтобы они могли выполнять эти действия. Активация этих клеток не случайна, а организована по временной схеме, так что группа клеток одновременно активна на определенной частоте. Исследователи могут считывать частоту сигналов мозга и определять их местоположение с помощью различных инструментов визуализации мозга, таких как ЭЭГ и фМРТ. Эти методы применяются к здоровым лицам и не представляют никакой опасности.
Исследователи этого проекта хотели бы использовать эти методы для изучения сигналов мозга, в то время как здоровые участники принимают решения, выбирая между двумя наградами, например, двумя продуктами питания. Участники, страдающие депрессией, демонстрируют различное поведение при выполнении задач по принятию решений, и исследование лежащих в их основе процессов приведет к лучшему пониманию этого заболевания.
Кроме того, есть еще одна категория инструментов, которые помогают изучать мозг. В эту категорию входит электрическая стимуляция, которая имитирует электрические паттерны, вызываемые клетками мозга. Применение внешней электростимуляции может усилить этот паттерн или нарушить его, и этот процесс повлияет на поведение человека. Недавние исследования привели к разработке новой техники стимуляции, позволяющей воздействовать на глубокие области мозга. Исследователи этого проекта хотят применить этот метод для изменения показателей здоровых участников в задачах на принятие решений. Если этот эксперимент пройдет успешно, то стимуляцию можно будет использовать в качестве терапии для участников с депрессией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Schweiz
-
Zurich, Schweiz, Швейцария, 8057
- ETH Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Общие критерии включения:
- подписанное информированное согласие
- Возраст 18-40 лет
- Нормальное физическое и психическое состояние (т.е. отсутствие неврологических, скелетно-мышечных, нервно-мышечных, когнитивных или психических расстройств)
- Если участник уже принимал участие в эксперименте с такой же задачей принятия решения
Критерии исключения для электростимуляции TI:
- беременность
- эпилепсия
- травмы головы
- импланты (кохлеарные, нейростимуляторы, кардиостимуляторы, устройства для инфузии лекарств)
- металл в мозгу или черепе
- работа в металлургии
- рубцы или воспаления на участках, где размещаются электроды для стимуляции
- введение антипсихотических или противоэпилептических препаратов
- проблемы со слухом или звон в ушах
- обмороки или обмороки за последние 5 лет
- серьезные побочные эффекты после транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) или электрической стимуляции, если участник прошел ее ранее
- невозможность выполнить критерии включения магнитно-резонансной томографии (МРТ), если участник прошел ее раньше
Критерии исключения для экспериментов с МРТ:
- беременность
- клаустрофобия
- история хирургии головного мозга
- член семьи, страдающий эпилепсией
- страдает от злоупотребления лекарствами более года или приема наркотиков
- прием лекарств по медицинским показаниям более месяца
- получение инъекций депо
- один или несколько из следующих материалов в организме: металлические предметы (например, зубные имплантаты, металлический осколок в глазу, но не брекеты); провод, кардиостимулятор или имплантированный дефибриллятор; искусственные клапаны сердца; сосудистые трансплантаты; биостимулятор или нейростимулятор; аневризма или внутричерепная клипса; кохлеарный имплант; другие протезы или ортезы; имплантированная лекарственная помпа (инсулиновая или обезболивающая помпа); лечебный пластырь (например, нитропластырь, обезболивающий пластырь, никотиновый пластырь, гормональный пластырь, пластырь от укачивания); другие имплантаты; тату или украшения
- история любого из этих заболеваний: тромбоз головного мозга, инсульт, черепно-мозговая травма, менингит, сердечный приступ, длительная потеря сознания, мигрень, эпилепсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TI стимуляция
Временная интерференционная (ТИ) стимуляция представляет собой вид низкоинтенсивной транскраниальной электростимуляции переменным током (ТПЭС).
В случае ТИ-стимуляции 2 электрических поля в диапазоне кГц подаются на 4 электрода, которые располагаются на поверхности черепа, для модуляции нейронных колебаний.
|
Участники пройдут транскраниальную электрическую стимуляцию, которая будет доставляться с низкими амплитудами тока ( Продолжительность стимуляции не будет превышать 30 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
Точность будет собираться с помощью клавиатуры и мыши
|
Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
|
Время реакции
Временное ограничение: Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
Время реакции будет собираться с помощью клавиатуры и мыши.
|
Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
|
Фиксации
Временное ограничение: Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
Фиксации взгляда на экране будут фиксироваться айтрекером.
|
Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
|
Саккады
Временное ограничение: Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
Саккады (вид движения глаз) будут записываться айтрекером.
|
Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
|
Зависит от уровня оксигенации крови (жирный шрифт)
Временное ограничение: Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
ЖИРНЫЙ сигнал измеряется с помощью эксперимента функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
|
Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
|
Колебания мозга в дельта-диапазоне
Временное ограничение: Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
Колебания в диапазоне от 0,5 Гц до 4 Гц будут измеряться с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ).
|
Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
|
Колебания мозга в тета-диапазоне
Временное ограничение: Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
Колебания в диапазоне от 4 Гц до 8 Гц будут измеряться с помощью ЭЭГ.
|
Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
|
Колебания мозга в альфа-диапазоне
Временное ограничение: Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
Колебания в диапазоне от 8 Гц до 12 Гц будут измеряться с помощью ЭЭГ.
|
Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
|
Колебания мозга в бета-диапазоне
Временное ограничение: Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
Колебания в диапазоне от 12 Гц до 30 Гц будут измеряться с помощью ЭЭГ.
|
Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
|
Колебания мозга в низком гамма-диапазоне
Временное ограничение: Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
Колебания в диапазоне от 30 Гц до 70 Гц будут измеряться с помощью ЭЭГ.
|
Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
|
Колебания мозга в высоком гамма-диапазоне
Временное ограничение: Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
Колебания в диапазоне от 70 Гц до 250 Гц будут измеряться с помощью ЭЭГ.
|
Непрерывно, пока участники выполняют когнитивную задачу (около 2 часов) со стимуляцией TI и без нее.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат безопасности (Головная боль)
Временное ограничение: Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
Тяжесть головной боли будет собираться с помощью анкеты, которая содержит шкалу, по которой участник может оценить этот побочный эффект: (1) отсутствует, (2) легкая, (3) умеренная, (4) сильная.
После этого вопроса участника просят оценить отношение этого побочного эффекта к вмешательству: (1) нет, (2) маловероятно, (3) возможно, (4) вероятно, (5) определенно.
|
Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
|
Исход безопасности (боль в скальпе)
Временное ограничение: Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
Тяжесть боли в скальпе будет собираться с помощью анкеты, которая содержит шкалу, по которой участник может оценить этот побочный эффект: (1) отсутствует, (2) легкая, (3) умеренная, (4) сильная.
После этого вопроса участника просят оценить отношение этого побочного эффекта к вмешательству: (1) нет, (2) маловероятно, (3) возможно, (4) вероятно, (5) определенно.
|
Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
|
Результат безопасности (покалывание)
Временное ограничение: Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
Тяжесть покалывания будет собираться с помощью анкеты, которая содержит шкалу, по которой участник может оценить этот побочный эффект: (1) отсутствует, (2) легкий, (3) умеренный, (4) сильный.
После этого вопроса участника просят оценить отношение этого побочного эффекта к вмешательству: (1) нет, (2) маловероятно, (3) возможно, (4) вероятно, (5) определенно.
|
Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
|
Результат безопасности (зуд)
Временное ограничение: Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
Тяжесть зуда будет собираться с помощью анкеты, которая содержит шкалу, по которой участник может оценить этот побочный эффект: (1) отсутствует, (2) легкий, (3) умеренный, (4) сильный.
После этого вопроса участника просят оценить отношение этого побочного эффекта к вмешательству: (1) нет, (2) маловероятно, (3) возможно, (4) вероятно, (5) определенно.
|
Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
|
Результат безопасности (Горение)
Временное ограничение: Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
Чувство жжения будет собираться с помощью опросника, содержащего шкалу, по которой участник может оценить этот побочный эффект: (1) отсутствует, (2) легкий, (3) умеренный, (4) тяжелый.
После этого вопроса участника просят оценить отношение этого побочного эффекта к вмешательству: (1) нет, (2) маловероятно, (3) возможно, (4) вероятно, (5) определенно.
|
Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
|
Результат безопасности (дискомфорт)
Временное ограничение: Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
Ощущения дискомфорта будут собираться с помощью анкеты, содержащей шкалу, по которой участник может оценить этот побочный эффект: (1) отсутствует, (2) легкий, (3) умеренный, (4) тяжелый.
После этого вопроса участника просят оценить отношение этого побочного эффекта к вмешательству: (1) нет, (2) маловероятно, (3) возможно, (4) вероятно, (5) определенно.
|
Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
|
Результат безопасности (тошнота)
Временное ограничение: Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
Ощущения тошноты будут собираться с помощью анкеты, содержащей шкалу, по которой участник может оценить этот побочный эффект: (1) отсутствует, (2) легкая, (3) умеренная, (4) сильная.
После этого вопроса участника просят оценить отношение этого побочного эффекта к вмешательству: (1) нет, (2) маловероятно, (3) возможно, (4) вероятно, (5) определенно.
|
Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
|
Результат безопасности (усталость)
Временное ограничение: Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
Ощущения усталости будут собираться с помощью опросника, содержащего шкалу, по которой участник может оценить этот побочный эффект: (1) отсутствует, (2) легкий, (3) умеренный, (4) тяжелый.
После этого вопроса участника просят оценить отношение этого побочного эффекта к вмешательству: (1) нет, (2) маловероятно, (3) возможно, (4) вероятно, (5) определенно.
|
Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
|
Исход безопасности (острое изменение настроения)
Временное ограничение: Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
Острые изменения настроения будут собираться с помощью анкеты, содержащей шкалу, по которой участник может оценить этот побочный эффект: (1) отсутствует, (2) легкий, (3) умеренный, (4) тяжелый.
После этого вопроса участника просят оценить отношение этого побочного эффекта к вмешательству: (1) нет, (2) маловероятно, (3) возможно, (4) вероятно, (5) определенно.
|
Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
|
Результат безопасности (фосфены)
Временное ограничение: Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
Фосфены/световые ощущения будут собираться с помощью анкеты, содержащей шкалу, по которой участник может оценить этот побочный эффект: (1) отсутствует, (2) легкий, (3) умеренный, (4) тяжелый.
После этого вопроса участника просят оценить отношение этого побочного эффекта к вмешательству: (1) нет, (2) маловероятно, (3) возможно, (4) вероятно, (5) определенно.
|
Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
|
Исход безопасности (бессонница)
Временное ограничение: Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
Бессонница будет собираться с помощью анкеты, содержащей шкалу, по которой участник может оценить этот побочный эффект: (1) отсутствует, (2) легкая, (3) умеренная, (4) тяжелая.
После этого вопроса участника просят оценить отношение этого побочного эффекта к вмешательству: (1) нет, (2) маловероятно, (3) возможно, (4) вероятно, (5) определенно.
|
Этот результат будет записан после каждого эксперимента со стимуляцией TI. Один эксперимент длится около 2 часов. Эти эксперименты будут проводиться с разными участниками на протяжении всего исследования (около 3 лет).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rafael Polania, PhD, ETH Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TI_Reward
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .