- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04761471
Trillingen in beloningsgestuurd gedrag
Onderzoek naar de rol van hersenoscillaties in beloningsgestuurd gedrag
Terwijl mensen lezen, praten of computerspelletjes spelen, wekken hun hersencellen elektrische signalen op zodat ze deze acties kunnen uitvoeren. Het afvuren van deze cellen is niet willekeurig, maar is georganiseerd in een temporeel patroon, zodat een groep cellen gelijktijdig actief is met een bepaalde frequentie. De onderzoekers kunnen de frequentie van hersensignalen lezen en hun locatie bepalen met behulp van verschillende hulpmiddelen voor hersenafbeeldingen, zoals EEG en fMRI. Deze methoden worden toegepast op gezonde personen en vormen geen enkel gevaar.
De onderzoekers van dit project willen deze technieken gebruiken om de hersensignalen te bestuderen, terwijl gezonde deelnemers de beslissingen nemen door te kiezen tussen 2 beloningen, bijvoorbeeld 2 etenswaren. Deelnemers met een depressie vertonen ander gedrag bij het uitvoeren van besluitvormingstaken en het onderzoeken van onderliggende processen zal leiden tot een beter begrip van deze ziekte.
Verder is er nog een categorie hulpmiddelen die helpen bij het bestuderen van de hersenen. Deze categorie omvat elektrische stimulatie, die het elektrische patroon nabootst dat hersencellen opwekken. Toepassing van externe elektrische stimulatie kan dit patroon versterken of verstoren en dit proces zal het gedrag van een persoon beïnvloeden. Recent onderzoek heeft geleid tot de ontwikkeling van een nieuwe stimulatietechniek die het mogelijk maakt zich op diepe hersengebieden te richten. De onderzoekers van dit project willen deze methode toepassen om de prestaties van gezonde deelnemers aan de taken op het gebied van besluitvorming te veranderen. Als dit experiment slaagt, kan stimulatie worden gebruikt als therapie voor deelnemers met een depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Schweiz
-
Zurich, Schweiz, Zwitserland, 8057
- ETH Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Algemene opnamecriteria:
- ondertekende geïnformeerde toestemming
- Leeftijd 18-40 jaar
- Normale fysieke en mentale toestand (d.w.z. geen neurologische, musculoskeletale, neuromusculaire, cognitieve of psychiatrische stoornissen)
- Als een deelnemer al met dezelfde beslistaak heeft deelgenomen aan het experiment
Uitsluitingscriteria voor TI elektrische stimulatie:
- zwangerschap
- epilepsie
- hoofd trauma's
- implantaten (slakkenhuis, neurostimulatoren, pacemakers, medicatie-infuusapparaat)
- metaal in de hersenen of schedel
- werken in de metaalindustrie
- littekens of ontstekingen op de gebieden waar de stimulatie-elektroden zijn geplaatst
- toediening van antipsychotica of anti-epileptica
- gehoorproblemen of oorsuizen
- syncope of flauwvallen in de afgelopen 5 jaar
- ernstige bijwerkingen na transcraniële magnetische stimulatie (TMS) of elektrische stimulatie als de deelnemer dit eerder heeft ondergaan
- het onvermogen om te voldoen aan de inclusiecriteria voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) als de deelnemer dit eerder heeft ondergaan
Uitsluitingscriteria voor MRI-experimenten:
- zwangerschap
- claustrofobie
- geschiedenis van hersenoperaties
- familielid dat aan epilepsie lijdt
- lijden aan medicatiemisbruik gedurende meer dan een jaar of drugsgebruik
- medicijnen gebruiken om medische redenen gedurende meer dan een maand
- ontvangen van depotinjecties
- een of meer van de volgende materialen in het lichaam: metalen voorwerpen (bijvoorbeeld tandheelkundige implantaten, een metalen splinter in het oog, maar geen beugel); draad, pacemaker of geïmplanteerde defibrillator; kunstmatige hartkleppen; vasculaire transplantaten; biostimulator of zenuwstimulator; aneurysma of intracraniale clip; cochleair implantaat; andere prothesen of orthesen; geïmplanteerde medicatiepomp (insuline- of pijnpomp); medicinale pleister (bijv. nitropleister, pijnpleister, nicotinepleister, hormoonpleister, bewegingsziektepleister); andere implantaten; tatoeage of sieraden
- geschiedenis van een van deze ziekten: hersentrombose, beroerte, traumatisch hersenletsel, meningitis, hartaanval, langdurig bewustzijnsverlies, migraine, epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: TI-stimulatie
Tijdelijke interferentiestimulatie (TI) is een type transcraniale elektrische stimulatie met lage intensiteit met wisselstroom (tACS).
In het geval van TI-stimulatie worden 2 elektrische velden in kHz-bereik geleverd aan 4 elektroden, die op het oppervlak van de schedel worden geplaatst, om neurale oscillaties te moduleren.
|
Deelnemers ondergaan transcraniële elektrische stimulatie, die wordt toegediend met lage stroomamplitudes ( De duur van de stimulatie duurt niet langer dan 30 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Nauwkeurigheid wordt verzameld met een toetsenbord en een muis
|
Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Reactietijd wordt verzameld met een toetsenbord en een muis
|
Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Fixaties
Tijdsspanne: Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Fixaties van de blik op het scherm worden vastgelegd met een eye-tracker.
|
Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Saccades
Tijdsspanne: Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Saccades (een soort oogbeweging) worden geregistreerd met een eye-tracker.
|
Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Afhankelijk van bloedoxygenatieniveau (BOLD)
Tijdsspanne: Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Het BOLD-signaal wordt gemeten met een experiment met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
|
Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Hersenoscillaties in deltaband
Tijdsspanne: Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Trillingen binnen het bereik van 0,5 Hz tot 4 Hz worden gemeten met elektro-encefalografie (EEG).
|
Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Hersentrillingen in theta-band
Tijdsspanne: Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Trillingen binnen het bereik van 4 Hz tot 8 Hz worden gemeten met EEG.
|
Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Hersenoscillaties in alfaband
Tijdsspanne: Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Trillingen binnen het bereik van 8 Hz tot 12 Hz worden gemeten met EEG.
|
Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Hersenoscillaties in bètaband
Tijdsspanne: Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Trillingen binnen het bereik van 12 Hz tot 30 Hz worden gemeten met EEG.
|
Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Hersenoscillaties in lage gammaband
Tijdsspanne: Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Trillingen binnen het bereik van 30 Hz tot 70 Hz worden gemeten met EEG.
|
Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Hersenoscillaties in hoge gammaband
Tijdsspanne: Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Trillingen binnen het bereik van 70 Hz tot 250 Hz worden gemeten met EEG.
|
Continu terwijl deelnemers een cognitieve taak uitvoeren (circa 2 uur) met en zonder TI-stimulatie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veiligheidsuitkomst (Hoofdpijn)
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
De ernst van de hoofdpijn wordt verzameld met een vragenlijst die een schaal bevat waarop de deelnemer deze bijwerking kan beoordelen: (1) afwezig, (2) mild, (3) matig, (4) ernstig.
Na deze vraag wordt de deelnemer gevraagd om de relatie tussen deze bijwerking en interventie in te schatten: (1) geen, (2) ver weg, (3) mogelijk, (4) waarschijnlijk, (5) definitief.
|
Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
Veiligheidsuitkomst (hoofdhuidpijn)
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
De ernst van de hoofdhuidpijn wordt verzameld met een vragenlijst die een schaal bevat waarop de deelnemer deze bijwerking kan beoordelen: (1) afwezig, (2) mild, (3) matig, (4) ernstig.
Na deze vraag wordt de deelnemer gevraagd om de relatie tussen deze bijwerking en interventie in te schatten: (1) geen, (2) ver weg, (3) mogelijk, (4) waarschijnlijk, (5) definitief.
|
Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
Veiligheidsresultaat (tintelingen)
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
De ernst van de tintelingen wordt verzameld met een vragenlijst die een schaal bevat waarop de deelnemer deze bijwerking kan beoordelen: (1) afwezig, (2) mild, (3) matig, (4) ernstig.
Na deze vraag wordt de deelnemer gevraagd om de relatie tussen deze bijwerking en interventie in te schatten: (1) geen, (2) ver weg, (3) mogelijk, (4) waarschijnlijk, (5) definitief.
|
Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
Veiligheidsuitkomst (jeuk)
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
De ernst van de jeuk wordt verzameld met een vragenlijst die een schaal bevat waarop de deelnemer deze bijwerking kan beoordelen: (1) afwezig, (2) mild, (3) matig, (4) ernstig.
Na deze vraag wordt de deelnemer gevraagd om de relatie tussen deze bijwerking en interventie in te schatten: (1) geen, (2) ver weg, (3) mogelijk, (4) waarschijnlijk, (5) definitief.
|
Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
Veiligheidsuitkomst (branden)
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
Brandende sensaties worden verzameld met een vragenlijst die een schaal bevat waarop de deelnemer deze bijwerking kan beoordelen: (1) afwezig, (2) mild, (3) matig, (4) ernstig.
Na deze vraag wordt de deelnemer gevraagd om de relatie tussen deze bijwerking en interventie in te schatten: (1) geen, (2) ver weg, (3) mogelijk, (4) waarschijnlijk, (5) definitief.
|
Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
Veiligheidsuitkomst (ongemak)
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
Ongemakssensaties worden verzameld met een vragenlijst die een schaal bevat waarop de deelnemer deze bijwerking kan beoordelen: (1) afwezig, (2) mild, (3) matig, (4) ernstig.
Na deze vraag wordt de deelnemer gevraagd om de relatie tussen deze bijwerking en interventie in te schatten: (1) geen, (2) ver weg, (3) mogelijk, (4) waarschijnlijk, (5) definitief.
|
Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
Veiligheidsuitkomst (Misselijkheid)
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
Misselijkheidssensaties worden verzameld met een vragenlijst die een schaal bevat waarop de deelnemer deze bijwerking kan beoordelen: (1) afwezig, (2) mild, (3) matig, (4) ernstig.
Na deze vraag wordt de deelnemer gevraagd om de relatie tussen deze bijwerking en interventie in te schatten: (1) geen, (2) ver weg, (3) mogelijk, (4) waarschijnlijk, (5) definitief.
|
Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
Veiligheidsuitkomst (vermoeidheid)
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
Vermoeidheidssensaties worden verzameld met een vragenlijst die een schaal bevat waarop de deelnemer deze bijwerking kan beoordelen: (1) afwezig, (2) mild, (3) matig, (4) ernstig.
Na deze vraag wordt de deelnemer gevraagd om de relatie tussen deze bijwerking en interventie in te schatten: (1) geen, (2) ver weg, (3) mogelijk, (4) waarschijnlijk, (5) definitief.
|
Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
Veiligheidsuitkomst (acute stemmingswisselingen)
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
Acute stemmingswisselingen worden verzameld met een vragenlijst die een schaal bevat waarop de deelnemer deze bijwerking kan beoordelen: (1) afwezig, (2) mild, (3) matig, (4) ernstig.
Na deze vraag wordt de deelnemer gevraagd om de relatie tussen deze bijwerking en interventie in te schatten: (1) geen, (2) ver weg, (3) mogelijk, (4) waarschijnlijk, (5) definitief.
|
Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
Veiligheidsuitkomst (fosfenen)
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
Fosfenen/lichtsensaties worden verzameld met een vragenlijst die een schaal bevat waarop de deelnemer deze bijwerking kan beoordelen: (1) afwezig, (2) mild, (3) matig, (4) ernstig.
Na deze vraag wordt de deelnemer gevraagd om de relatie tussen deze bijwerking en interventie in te schatten: (1) geen, (2) ver weg, (3) mogelijk, (4) waarschijnlijk, (5) definitief.
|
Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
Veiligheidsuitkomst (Slapeloosheid)
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
Slapeloosheid wordt verzameld met een vragenlijst die een schaal bevat waarop de deelnemer deze bijwerking kan beoordelen: (1) afwezig, (2) mild, (3) matig, (4) ernstig.
Na deze vraag wordt de deelnemer gevraagd om de relatie tussen deze bijwerking en interventie in te schatten: (1) geen, (2) ver weg, (3) mogelijk, (4) waarschijnlijk, (5) definitief.
|
Dit resultaat wordt geregistreerd na elk experiment met TI-stimulatie. Een experiment duurt ongeveer 2 uur. Deze experimenten zullen gedurende de hele studie (ongeveer 3 jaar) met verschillende deelnemers worden gehouden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rafael Polania, PhD, ETH Zurich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TI_Reward
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beloningsgestuurd gedrag
-
University of AberdeenVoltooidIn-plane Ultrasound Guided Needling TrainingVerenigd Koninkrijk
-
Al-Azhar UniversityWervingAcute pijn | Keizersnede | Bupivacaine | Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane Block | Chirurgisch transversus abdominis-vliegtuigblokEgypte
Klinische onderzoeken op TI transcraniële elektrische stimulatie
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingDementie met Lewy Bodies-diagnose | Aanzienlijke cognitieve fluctuaties in DLBFrankrijk
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationVoltooid