Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oscillationer i belønningsstyret adfærd

12. december 2023 opdateret af: Rafael Polania, Swiss Federal Institute of Technology

Undersøgelse af hjernesvingningers rolle i belønningsstyret adfærd

Mens folk læser, taler eller spiller computerspil, fremkalder deres hjerneceller elektriske signaler, så de kan udføre disse handlinger. Affyringen af ​​disse celler er ikke tilfældig, men er organiseret i et tidsmæssigt mønster, således at en gruppe af celler samtidigt er aktive ved en bestemt frekvens. Forskerne kan aflæse frekvensen af ​​hjernesignaler og identificere deres placering ved hjælp af forskellige hjernebilleddannelsesværktøjer som EEG og fMRI. Disse metoder anvendes på raske personer og udgør ingen fare.

Forskerne i dette projekt vil gerne bruge disse teknikker til at studere hjernens signaler, mens raske deltagere træffer beslutningerne ved at vælge mellem 2 belønninger, f.eks. 2 madvarer. Deltagere, der har depression, viser forskellig adfærd, mens de udfører beslutningsopgaver, og undersøgelsen af ​​processer, der ligger til grund for dem, vil føre til en bedre forståelse af denne sygdom.

Desuden er der en anden kategori af værktøjer, som hjælper med at studere hjernen. Denne kategori omfatter elektrisk stimulation, som efterligner det elektriske mønster, som hjerneceller fremkalder. Anvendelse af ekstern elektrisk stimulation kan forbedre dette mønster eller forstyrre det, og denne proces vil påvirke en persons adfærd. Nylige undersøgelser har ført til udviklingen af ​​en ny stimuleringsteknik, der gør det muligt at målrette mod dybe hjerneområder. Efterforskerne af dette projekt ønsker at anvende denne metode til at ændre præstationerne hos raske deltagere i opgaverne med beslutningstagning. Hvis dette eksperiment er vellykket, kan stimulation bruges som terapi for deltagere med depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, Schweiz, 8057
        • ETH Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Generelle inklusionskriterier:

  • underskrevet informeret samtykke
  • Alder 18-40 år
  • Normal fysisk og mental status (dvs. ingen neurologiske, muskuloskeletale, neuromuskulære, kognitive eller psykiatriske lidelser)
  • Hvis en deltager allerede har deltaget i forsøget med samme beslutningsopgave

Eksklusionskriterier for TI elektrisk stimulering:

  • graviditet
  • epilepsi
  • hovedtraumer
  • implantater (cochlear, neurostimulatorer, pacemakere, medicininfusionsanordning)
  • metal i hjernen eller kraniet
  • arbejde i metalindustrien
  • ar eller betændelse på de områder, hvor stimulationselektroderne er placeret
  • administration af antipsykotisk eller antiepileptisk medicin
  • høreproblemer eller ringen for ørerne
  • synkope eller besvimelsesanfald inden for de sidste 5 år
  • alvorlige bivirkninger efter transkraniel magnetisk stimulation (TMS) eller elektrisk stimulation, hvis deltageren har gennemgået det før
  • manglende evne til at overholde magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) inklusionskriterier, hvis deltageren har gennemgået det før

Eksklusionskriterier for MR-eksperimenter:

  • graviditet
  • klaustrofobi
  • historie om hjernekirurgi
  • familiemedlem, der lider af epilepsi
  • lider af medicinmisbrug i mere end et år eller stofindtag
  • tager medicin af medicinske årsager i mere end en måned
  • modtagelse af depotinjektioner
  • et eller flere af følgende materialer i kroppen: metalliske genstande (f.eks. tandimplantater, en metallisk splint i øjet, men ikke seler); ledning, pacemaker eller implanteret defibrillator; kunstige hjerteklapper; vaskulære transplantater; bio-stimulator eller nervestimulator; aneurisme eller intrakranielt klip; cochleært implantat; andre proteser eller ortoser; implanteret medicinpumpe (insulin eller smertepumpe); medicinsk plaster (f.eks. nitroplaster, smerteplaster, nikotinplaster, hormonplaster, køresygeplaster); andre implantater; tatovering eller smykker
  • historie med nogen af ​​disse sygdomme: hjernetrombose, slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, meningitis, hjerteanfald, langvarigt bevidsthedstab, migræne, epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TI-stimulering
Temporal interferens (TI) stimulering er en type lav-intensitet transkraniel elektrisk stimulation med vekselstrøm (tACS). I tilfælde af TI-stimulering afgives 2 elektriske felter i kHz-området til 4 elektroder, som er placeret på overfladen af ​​kraniet, for at modulere neurale oscillationer.
Enhed: TI transkraniel elektrisk stimulation

Deltagerne vil gennemgå transkraniel elektrisk stimulering, som vil blive leveret med lave strømamplituder (

Varigheden af ​​stimulationen vil ikke vare længere end 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed
Tidsramme: Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
Nøjagtighed vil blive indsamlet med et tastatur og en mus
Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
Reaktionstid
Tidsramme: Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
Reaktionstiden vil blive opsamlet med et tastatur og en mus
Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
Fikseringer
Tidsramme: Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
Fiksering af blikket på skærmen vil blive optaget med en eye-tracker.
Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
Sakkader
Tidsramme: Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
Sakkader (en type øjenbevægelse) vil blive optaget med en eye-tracker.
Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
Blodets iltningsniveau afhængig (BOLD)
Tidsramme: Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
FED-signal måles med funktionelt magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) eksperiment.
Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
Hjernesvingninger i deltabåndet
Tidsramme: Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
Oscillationer inden for området fra 0,5 Hz til 4 Hz vil blive målt med elektroencefalografi (EEG).
Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
Hjernesvingninger i theta-båndet
Tidsramme: Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
Oscillationer inden for området fra 4 Hz til 8 Hz vil blive målt med EEG.
Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
Hjernesvingninger i alfabånd
Tidsramme: Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
Oscillationer inden for området fra 8 Hz til 12 Hz vil blive målt med EEG.
Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
Hjernesvingninger i beta-bånd
Tidsramme: Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
Oscillationer inden for området fra 12 Hz til 30 Hz vil blive målt med EEG.
Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
Hjernesvingninger i lavt gammabånd
Tidsramme: Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
Oscillationer inden for området fra 30 Hz til 70 Hz vil blive målt med EEG.
Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
Hjernesvingninger i højt gammabånd
Tidsramme: Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.
Oscillationer inden for området fra 70 Hz til 250 Hz vil blive målt med EEG.
Kontinuerligt mens deltagerne udfører en kognitiv opgave (ca. 2 timer) med og uden TI-stimulering.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsresultat (hovedpine)
Tidsramme: Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Sværhedsgraden af ​​hovedpine vil blive indsamlet med et spørgeskema, der indeholder en skala, hvorpå deltageren kan vurdere denne bivirkning: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) svær. Efter dette spørgsmål bliver deltageren bedt om at vurdere forholdet mellem denne bivirkning og intervention: (1) ingen, (2) fjern, (3) mulig, (4) sandsynlig, (5) bestemt.
Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Sikkerhedsresultat (hovedbundssmerter)
Tidsramme: Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Sværhedsgraden af ​​hovedbundssmerter vil blive indsamlet med et spørgeskema, der indeholder en skala, hvorpå deltageren kan vurdere denne bivirkning: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) svær. Efter dette spørgsmål bliver deltageren bedt om at vurdere forholdet mellem denne bivirkning og intervention: (1) ingen, (2) fjern, (3) mulig, (4) sandsynlig, (5) bestemt.
Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Sikkerhedsresultat (kribling)
Tidsramme: Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Sværhedsgraden af ​​snurren vil blive indsamlet med et spørgeskema, der indeholder en skala, hvorpå deltageren kan vurdere denne bivirkning: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) svær. Efter dette spørgsmål bliver deltageren bedt om at vurdere forholdet mellem denne bivirkning og intervention: (1) ingen, (2) fjern, (3) mulig, (4) sandsynlig, (5) bestemt.
Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Sikkerhedsresultat (kløe)
Tidsramme: Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Sværhedsgraden af ​​kløe vil blive indsamlet med et spørgeskema, der indeholder en skala, hvorpå deltageren kan vurdere denne bivirkning: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) svær. Efter dette spørgsmål bliver deltageren bedt om at vurdere forholdet mellem denne bivirkning og intervention: (1) ingen, (2) fjern, (3) mulig, (4) sandsynlig, (5) bestemt.
Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Sikkerhedsresultat (brænding)
Tidsramme: Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Brændende fornemmelser vil blive indsamlet med et spørgeskema, der indeholder en skala, hvorpå deltageren kan vurdere denne bivirkning: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) alvorlig. Efter dette spørgsmål bliver deltageren bedt om at vurdere forholdet mellem denne bivirkning og intervention: (1) ingen, (2) fjern, (3) mulig, (4) sandsynlig, (5) bestemt.
Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Sikkerhedsresultat (ubehag)
Tidsramme: Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Ubehagsfornemmelser vil blive indsamlet med et spørgeskema, der indeholder en skala, hvorpå deltageren kan vurdere denne bivirkning: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) alvorlig. Efter dette spørgsmål bliver deltageren bedt om at vurdere forholdet mellem denne bivirkning og intervention: (1) ingen, (2) fjern, (3) mulig, (4) sandsynlig, (5) bestemt.
Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Sikkerhedsresultat (kvalme)
Tidsramme: Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Kvalmefornemmelser vil blive indsamlet med et spørgeskema, der indeholder en skala, hvorpå deltageren kan vurdere denne bivirkning: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) svær. Efter dette spørgsmål bliver deltageren bedt om at vurdere forholdet mellem denne bivirkning og intervention: (1) ingen, (2) fjern, (3) mulig, (4) sandsynlig, (5) bestemt.
Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Sikkerhedsresultat (træthed)
Tidsramme: Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Træthedsfornemmelser vil blive indsamlet med et spørgeskema, der indeholder en skala, hvorpå deltageren kan vurdere denne bivirkning: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) svær. Efter dette spørgsmål bliver deltageren bedt om at vurdere forholdet mellem denne bivirkning og intervention: (1) ingen, (2) fjern, (3) mulig, (4) sandsynlig, (5) bestemt.
Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Sikkerhedsresultat (akut humørsvingning)
Tidsramme: Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Akutte humørsvingninger vil blive indsamlet med et spørgeskema, der indeholder en skala, hvorpå deltageren kan vurdere denne bivirkning: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) svær. Efter dette spørgsmål bliver deltageren bedt om at vurdere forholdet mellem denne bivirkning og intervention: (1) ingen, (2) fjern, (3) mulig, (4) sandsynlig, (5) bestemt.
Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Sikkerhedsresultat (phosphenes)
Tidsramme: Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Fosfener/lette fornemmelser vil blive indsamlet med et spørgeskema, der indeholder en skala, hvorpå deltageren kan vurdere denne bivirkning: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) svær. Efter dette spørgsmål bliver deltageren bedt om at vurdere forholdet mellem denne bivirkning og intervention: (1) ingen, (2) fjern, (3) mulig, (4) sandsynlig, (5) bestemt.
Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Sikkerhedsresultat (søvnløshed)
Tidsramme: Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).
Søvnløshed vil blive indsamlet med et spørgeskema, der indeholder en skala, hvorpå deltageren kan vurdere denne bivirkning: (1) fraværende, (2) mild, (3) moderat, (4) svær. Efter dette spørgsmål bliver deltageren bedt om at vurdere forholdet mellem denne bivirkning og intervention: (1) ingen, (2) fjern, (3) mulig, (4) sandsynlig, (5) bestemt.
Dette resultat vil blive registreret efter hvert eksperiment med TI-stimulering. Et eksperiment varer omkring 2 timer. Disse eksperimenter vil blive afholdt med forskellige deltagere gennem hele undersøgelsen (ca. 3 år).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rafael Polania, PhD, ETH Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TI_Reward

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Belønningsstyret adfærd

Kliniske forsøg med TI transkraniel elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner