- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04761471
Oscillations dans le comportement guidé par la récompense
Enquête sur le rôle des oscillations cérébrales dans le comportement guidé par la récompense
Pendant que les gens lisent, parlent ou jouent à des jeux informatiques, leurs cellules cérébrales émettent des signaux électriques afin qu'ils puissent effectuer ces actions. Le déclenchement de ces cellules n'est pas aléatoire mais s'organise selon un schéma temporel, tel qu'un groupe de cellules soit simultanément actif à une fréquence particulière. Les chercheurs peuvent lire la fréquence des signaux cérébraux et identifier leur emplacement à l'aide de différents outils d'imagerie cérébrale comme l'EEG et l'IRMf. Ces méthodes sont appliquées à des individus sains et ne présentent aucun danger.
Les chercheurs de ce projet aimeraient utiliser ces techniques pour étudier les signaux cérébraux, tandis que les participants en bonne santé prennent les décisions en choisissant entre 2 récompenses, par exemple 2 aliments. Les participants qui souffrent de dépression montrent un comportement différent lors de l'exécution de tâches de prise de décision et l'étude des processus qui les sous-tendent conduira à une meilleure compréhension de cette maladie.
De plus, il existe une autre catégorie d'outils qui aident à étudier le cerveau. Cette catégorie comprend la stimulation électrique, qui imite le schéma électrique que les cellules cérébrales suscitent. L'application d'une stimulation électrique externe peut améliorer ce schéma ou le perturber et ce processus affectera le comportement d'une personne. Des recherches récentes ont conduit au développement d'une nouvelle technique de stimulation qui permet de cibler les régions profondes du cerveau. Les chercheurs de ce projet veulent appliquer cette méthode pour modifier les performances des participants sains dans les tâches de prise de décision. Si cette expérience réussit, la stimulation peut être utilisée comme thérapie pour les participants souffrant de dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Schweiz
-
Zurich, Schweiz, Suisse, 8057
- ETH Zurich
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères généraux d'inclusion :
- consentement éclairé signé
- Âge 18-40 ans
- État physique et mental normal (c.-à-d. aucun trouble neurologique, musculo-squelettique, neuromusculaire, cognitif ou psychiatrique)
- Si un participant a déjà participé à l'expérience avec la même tâche de prise de décision
Critères d'exclusion pour la stimulation électrique TI :
- grossesse
- épilepsie
- traumatismes crâniens
- implants (cochléaire, neurostimulateurs, stimulateurs cardiaques, dispositif de perfusion de médicaments)
- métal dans le cerveau ou le crâne
- travailler dans la métallurgie
- cicatrices ou inflammations sur les régions où sont placées les électrodes de stimulation
- administration de médicaments antipsychotiques ou antiépileptiques
- problèmes auditifs ou bourdonnements dans les oreilles
- syncopes ou évanouissements au cours des 5 dernières années
- effets secondaires graves après une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) ou une stimulation électrique si le participant l'a subie auparavant
- l'incapacité de se conformer aux critères d'inclusion de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) si le participant l'a subi avant
Critères d'exclusion pour les expériences d'IRM :
- grossesse
- claustrophobie
- histoire de la chirurgie du cerveau
- membre de la famille qui souffre d'épilepsie
- souffrant d'abus de médicaments depuis plus d'un an ou de consommation de drogue
- prendre des médicaments pour des raisons médicales pendant plus d'un mois
- réception des injections de dépôt
- un ou plusieurs des matériaux suivants dans le corps : objets métalliques (par exemple, des implants dentaires, un éclat métallique dans l'œil, mais pas d'appareil dentaire) ; fil, stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté ; valves cardiaques artificielles; greffes vasculaires; bio-stimulateur ou stimulateur nerveux; anévrisme ou clip intracrânien ; implant cochléaire; autres prothèses ou orthèses; pompe à médicaments implantée (pompe à insuline ou antidouleur); timbre médicamenteux (p. ex. timbre nitro, timbre anti-douleur, timbre à la nicotine, timbre hormonal, timbre contre le mal des transports); autres implants; tatouage ou bijoux
- antécédents de l'une de ces maladies : thrombose cérébrale, accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale traumatique, méningite, crise cardiaque, perte de conscience prolongée, migraine, épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation TI
La stimulation par interférence temporelle (TI) est un type de stimulation électrique transcrânienne de faible intensité avec courant alternatif (tACS).
En cas de stimulation TI, 2 champs électriques dans la gamme kHz sont délivrés à 4 électrodes, qui sont placées sur la surface du crâne, pour moduler les oscillations neurales.
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Les participants subiront une stimulation électrique transcrânienne, qui sera délivrée avec de faibles amplitudes de courant ( La durée de la stimulation ne durera pas plus de 30 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision
Délai: En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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La précision sera collectée avec un clavier et une souris
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En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Temps de réaction
Délai: En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Le temps de réaction sera collecté avec un clavier et une souris
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En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Fixations
Délai: En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Les fixations du regard sur l'écran seront enregistrées avec un eye-tracker.
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En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Saccadés
Délai: En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Les saccades (un type de mouvement oculaire) seront enregistrées avec un eye-tracker.
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En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD)
Délai: En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Le signal BOLD est mesuré avec une expérience d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
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En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Oscillations cérébrales en bande delta
Délai: En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Les oscillations comprises entre 0,5 Hz et 4 Hz seront mesurées par électroencéphalographie (EEG).
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En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Oscillations cérébrales en bande thêta
Délai: En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Les oscillations dans la plage de 4 Hz à 8 Hz seront mesurées avec l'EEG.
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En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Oscillations cérébrales en bande alpha
Délai: En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Les oscillations dans la plage de 8 Hz à 12 Hz seront mesurées avec l'EEG.
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En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Oscillations cérébrales en bande bêta
Délai: En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Les oscillations dans la plage de 12 Hz à 30 Hz seront mesurées avec l'EEG.
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En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Oscillations cérébrales dans la bande gamma basse
Délai: En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Les oscillations dans la plage de 30 Hz à 70 Hz seront mesurées avec l'EEG.
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En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Oscillations cérébrales dans la bande gamma élevée
Délai: En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Les oscillations dans la plage de 70 Hz à 250 Hz seront mesurées avec l'EEG.
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En continu pendant que les participants effectuent une tâche cognitive (environ 2 heures) avec et sans stimulation TI.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat de sécurité (Maux de tête)
Délai: Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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La gravité des maux de tête sera recueillie à l'aide d'un questionnaire contenant une échelle sur laquelle le participant peut évaluer cet effet secondaire : (1) absent, (2) léger, (3) modéré, (4) sévère.
Après cette question, on demande au participant d'estimer la relation entre cet effet secondaire et l'intervention : (1) aucun, (2) éloigné, (3) possible, (4) probable, (5) certain.
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Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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Résultat de sécurité (douleur du cuir chevelu)
Délai: Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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La gravité de la douleur du cuir chevelu sera recueillie à l'aide d'un questionnaire contenant une échelle sur laquelle le participant peut évaluer cet effet secondaire : (1) absent, (2) léger, (3) modéré, (4) sévère.
Après cette question, on demande au participant d'estimer la relation entre cet effet secondaire et l'intervention : (1) aucun, (2) éloigné, (3) possible, (4) probable, (5) certain.
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Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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Résultat de sécurité (picotements)
Délai: Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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La gravité des picotements sera recueillie à l'aide d'un questionnaire contenant une échelle sur laquelle le participant peut évaluer cet effet secondaire : (1) absent, (2) léger, (3) modéré, (4) sévère.
Après cette question, on demande au participant d'estimer la relation entre cet effet secondaire et l'intervention : (1) aucun, (2) éloigné, (3) possible, (4) probable, (5) certain.
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Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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Résultat de sécurité (démangeaisons)
Délai: Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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La gravité des démangeaisons sera recueillie à l'aide d'un questionnaire contenant une échelle sur laquelle le participant peut évaluer cet effet secondaire : (1) absent, (2) léger, (3) modéré, (4) sévère.
Après cette question, on demande au participant d'estimer la relation entre cet effet secondaire et l'intervention : (1) aucun, (2) éloigné, (3) possible, (4) probable, (5) certain.
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Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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Résultat de sécurité (combustion)
Délai: Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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Les sensations de brûlure seront recueillies avec un questionnaire qui contient une échelle sur laquelle le participant peut évaluer cet effet secondaire : (1) absent, (2) léger, (3) modéré, (4) sévère.
Après cette question, on demande au participant d'estimer la relation entre cet effet secondaire et l'intervention : (1) aucun, (2) éloigné, (3) possible, (4) probable, (5) certain.
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Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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Résultat de sécurité (Inconfort)
Délai: Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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Les sensations d'inconfort seront recueillies à l'aide d'un questionnaire contenant une échelle sur laquelle le participant peut évaluer cet effet secondaire : (1) absent, (2) léger, (3) modéré, (4) sévère.
Après cette question, on demande au participant d'estimer la relation entre cet effet secondaire et l'intervention : (1) aucun, (2) éloigné, (3) possible, (4) probable, (5) certain.
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Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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Résultat d'innocuité (nausées)
Délai: Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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Les sensations de nausée seront recueillies à l'aide d'un questionnaire contenant une échelle sur laquelle le participant peut évaluer cet effet secondaire : (1) absent, (2) léger, (3) modéré, (4) sévère.
Après cette question, on demande au participant d'estimer la relation entre cet effet secondaire et l'intervention : (1) aucun, (2) éloigné, (3) possible, (4) probable, (5) certain.
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Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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Résultat de sécurité (Fatigue)
Délai: Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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Les sensations de fatigue seront recueillies avec un questionnaire qui contient une échelle sur laquelle le participant peut évaluer cet effet secondaire : (1) absent, (2) léger, (3) modéré, (4) sévère.
Après cette question, on demande au participant d'estimer la relation entre cet effet secondaire et l'intervention : (1) aucun, (2) éloigné, (3) possible, (4) probable, (5) certain.
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Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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Résultat d'innocuité (changement d'humeur aigu)
Délai: Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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Les changements d'humeur aigus seront recueillis à l'aide d'un questionnaire contenant une échelle sur laquelle le participant peut évaluer cet effet secondaire : (1) absent, (2) léger, (3) modéré, (4) sévère.
Après cette question, on demande au participant d'estimer la relation entre cet effet secondaire et l'intervention : (1) aucun, (2) éloigné, (3) possible, (4) probable, (5) certain.
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Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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Résultat de sécurité (Phosphènes)
Délai: Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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Les phosphènes/sensations lumineuses seront recueillies à l'aide d'un questionnaire qui contient une échelle sur laquelle le participant peut évaluer cet effet secondaire : (1) absent, (2) léger, (3) modéré, (4) sévère.
Après cette question, on demande au participant d'estimer la relation entre cet effet secondaire et l'intervention : (1) aucun, (2) éloigné, (3) possible, (4) probable, (5) certain.
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Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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Résultat de sécurité (Insomnie)
Délai: Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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L'insomnie sera recueillie à l'aide d'un questionnaire contenant une échelle sur laquelle le participant peut évaluer cet effet secondaire : (1) absent, (2) léger, (3) modéré, (4) sévère.
Après cette question, on demande au participant d'estimer la relation entre cet effet secondaire et l'intervention : (1) aucun, (2) éloigné, (3) possible, (4) probable, (5) certain.
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Ce résultat sera enregistré après chaque expérience avec stimulation TI. Une expérience dure environ 2 heures. Ces expériences se dérouleront avec différents participants tout au long de l'étude (environ 3 ans).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rafael Polania, PhD, ETH Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TI_Reward
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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