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再発多形性膠芽腫の成人被験者におけるベルビシンの研究

2026年4月13日 更新者：CNS Pharmaceuticals, Inc.

標準的な一次治療が失敗した後の再発性多形性膠芽腫の成人患者におけるベルビシンの静脈内注入の有効性、安全性、および薬物動態の無作為化対照群を用いた多施設非盲検研究

これは、非盲検、多施設、無作為化、並行、2群の有効性および安全性研究です。 標準的な一次治療が失敗した後の GBM 患者は、2:1 の比率で無作為化され、OS の評価のためにベルビシンまたはロムスチンが投与されます。 追加のエンドポイントには、RANO基準に従って各患者の盲検化された中央審査員によって評価された反応と進行の転帰が含まれます。

事前に計画された拘束力のない無益性分析は、計画されたすべての患者の約30〜50％が6か月で主要エンドポイントを完了した後に実行されます。 このレビューには、安全性の追加評価と有効性の副次評価項目が含まれます。 この中間分析の間、登録は一時停止されません。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

ベルビシンは、血液脳関門を通過し、薬剤耐性を克服する最初のアントラサイクリンの 1 つです (つまり、多剤耐性/乳がん耐性トランスポーターの基質ではありません)。 原発性 CNS 悪性腫瘍の患者におけるベルビシンの第 1 相臨床試験では、長期にわたる反応 (1 人の被験者が 13 年以上生存) と、前治療が多かった患者における安定した疾患が示されました。 したがって、この第 2 相試験は、標準治療による治療後の rGBM 患者におけるベルビシンの活性をさらに評価するように設計されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

252

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • University of California Irvine
      • San Diego、California、アメリカ、92093
        • University of Califonia San Diego Moores Cancer Center
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California San Francisco
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Saint John's Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
    • Colorado
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • HCA Healthcare Research Institute
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Baptist Miami
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Piedmont Healthcare
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane Cancer Center Clinic
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMass (ACC) - Hollings Cancer Center (HCC)
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、550905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack Meridian Health
      • Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
        • Rutgers University
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07901
        • Atlantic Healthcare
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence Health
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78758
        • Texas Oncology PA
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Baylor Research Institute
      • Houston、Texas、アメリカ、77027
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • Huntsman Cancer Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Swedish Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
  • イタリア
      • Bologna、イタリア
        • Servizio Sanitario Regionale Emilia-Romagna - Azienda USL di Bologna - Ospedale Bellaria
      • Milan、イタリア
        • Istituto Clinico Humanitas
  • スイス
      • Zurich、スイス、8091
        • University Hospital Zurich
  • スペイン
      • Badalona、スペイン
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat、スペイン
        • Hospital Duran i Reynals
      • Madrid、スペイン
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid、スペイン
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Málaga、スペイン
        • Hospital Regional Universitario de Málaga Carlos Haya
      • Seville、スペイン
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • フランス
      • Lyon、フランス
        • Hopital Pierre Wertheimer
      • Marseille、フランス
        • Hôpital de la Timone
      • Montpellier、フランス
        • Institut de Recherche en Cancérologie de Montpellier
      • Paris、フランス
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Saint-Herblain、フランス
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Toulouse、フランス
        • nstitut Universitaire du Cancer de Toulouse-
      • Villejuif、フランス
        • Institut de Cancerologie Gustave-Roussy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

患者は、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準を満たさない場合、研究の対象となります。

包含基準

  1. -研究関連の手順の前に、患者またはその法定代理人（LAR）からの書面によるインフォームドコンセント、およびプロトコルを順守し、この研究の調査的性質を認識している。
  2. 18歳以上。
  3. -KPSスコアが60以上
  4. 確認された GBM の診断は、最初の生検、手術、または再切除による腫瘍組織の局所検査に基づいている必要があります。 GBM を確認する正式な病理レポートが許容されます。 中央のレビュー担当者にスライドを送信することは必須ではありません。

  5. -C1D1の最大6週間前に取得されたベースライン/スクリーニングMRIスキャンの造影MRIスキャンにRANO基準を適用する中央レビューによって評価された再発性または進行性GBM、およびベースライン/スクリーニングスキャンの前に撮影された履歴スキャンは、次の少なくとも1つを満たす基準：

    1. 測定可能な疾患の場合、進行は、測定可能なコントラスト増強（標的）病変または新たな測定可能な病変の垂直直径積（SPDP）の合計が 25% 以上増加することによって記録されます。
    2. 病変の複雑な目立ち、形状、およびコントラスト強調パターンのために SPDP を確実に推定できない場合は、代わりにすべての測定可能および測定不可能な病変の体積を使用して、同じしきい値 (≥ 25% の増加) を適用して疾患の進行を確認することができます。 .
    3. 過去のスキャンで測定不可能な病変があった場合、ベースライン/スクリーニング スキャンで測定可能な病変 (両方の最大垂直直径が 10 mm 以上) に変化した場合は、進行の証拠となります。
    4. ベースライン/スクリーニング スキャンで測定不能 (非標的) 病変のみが存在する場合、追加の病変/部位は、過去のスキャンに基づいて進行の証拠と見なされます。 新しい脳脊髄液（CSF）の播種を受けた患者は適格とは見なされません。
    5. 過去のスキャンが利用できない場合、ベースライン/スクリーニングスキャンの前に撮影されたスキャンの放射線レポートは、強化疾患またはそのボリュームの以前のスキャンからの SPDP を文書化しており、品質基準と取得ガイドラインが必要です。
    6. 標準治療中に取得されたスキャン (正式な臨床スクリーニングおよび患者登録の開始前) がベースライン/スクリーニングスキャンとして使用されており、中央リーダーの品質基準および取得ガイドラインに完全に準拠していない場合 (つまり、アーティファクトまたはシーケンスの欠落) 、これは、治験依頼者および PI と話し合っている中心的な読者が、再発または進行の標準的な臨床診療に基づいた証拠を提供することに同意する場合に、含める目的で使用できます。
    7. 進行を確認するために再切除または生検によって治療される最初の進行の患者は、ベースライン/スクリーニングスキャンとしての術後スクリーニングスキャンで測定可能な疾患を必要としません。 これらの患者は、PI によって評価された手順の後、医学的に安定している必要があり、治療開始の 7 日前までにベースライン/スクリーニング スキャンが利用可能になっている必要があります。
  6. 腫瘍はテント上に限局しており、軟髄膜 (局所または遠隔)、脊髄または CSF への転移はなく、心室への浸潤もありません (この薬剤の有効性を評価する上で問題となる疾患進行の明確な記録)。
  7. O[6] メチルグアニン-DNA メチルトランスフェラーゼ (MGMT) のメチル化状態が利用可能でなければなりません。 MGMT メチル化試験に日常的に使用される方法（例、メチル化特異的ポリメラーゼ連鎖反応または定量的ポリメラーゼ連鎖反応）の結果は許容されます。
  8. 以前の治療は 1 ラインのみである（例えば、手術とそれに続く併用化学療法を伴う放射線療法、その後の補助化学療法は 1 ラインの治療とみなされる）。 さらに、疾患の進行または再発の前に一次治療として提供される場合、腫瘍治療フィールド (TTFields; Optune) による治療が許容されます。
  9. 化学療法または免疫療法が提供されていない限り、一次治療中または進行後に2回目の減量手術、追加の放射線またはガンマナイフ手術、および治験責任医師が疑似進行を疑わないものは許容されます。

  10. -以前のすべての治療の毒性/副作用からグレード1以下への回復、治験責任医師の裁量による、脱毛症を除く;以前の治療からの次の時間間隔が適格である必要があります。

    1. 生検で進行が確認されない限り、放射線照射の完了から 12 週間 (疑似進行のリスクを軽減するため)
    2. 以前の化学療法の終了から 4 週間
    3. 創傷が完全に治癒した場合、腫瘍生検から 2 週間
    4. -大手術（肉眼的全切除または部分切除のいずれかの最大減量手術）、ガンマナイフ手術、または重大な外傷から4週間。 手術による切開や傷は完全に治癒する必要があります
  11. -ベースラインMRIの少なくとも5日前の脳浮腫に対するコルチコステロイドの安定または減少用量（またはなし）および研究への登録 MRIの変化がコルチコステロイドの使用に関連しないように、疾患の進行を記録する。

  12. -2週間以内の適切な骨髄機能と臓器機能に基づく化学療法の対象となる研究者の裁量により、次の検査ガイドラインで定義されている研究治療：

    1. 造血機能: 総白血球 (WBC) 数 ≥3 × 103/µL、絶対好中球数 (ANC) ≥1.5 × 10³/µL、血小板数 ≥75 × 10³/µL、ヘモグロビン ≥10 g/dL
    2. -肝機能：ビリルビン≤1.5×××正常上限（ULN）（ビリルビンが≤4×ULNでなければならないギルバート症候群を除く）;アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)
    3. 腎機能：血清クレアチニン≤1.5×ULN、またはクレアチニンレベルがULNを超える患者の場合、Cockcroft-Gault式を使用して計算された推定クレアチニンクリアランスが60 mL /分以上35
    4. -活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT) ≤1.5 × ULN

  13. 出産の可能性のある女性は、治療開始の少なくとも28日前から始まり、治験薬の最終投与から少なくとも6.25か月後まで、非常に効果的な避妊方法を実践することに同意する必要があります。 男性研究患者および出産の可能性のある女性の性的パートナーは、インフォームドコンセントの時点から開始して、治験薬の最終投与後少なくとも3.5か月（104日以上）まで、非常に効果的な避妊方法を実践することに同意する必要があります。

    1. 出産の可能性のある女性は、永久不妊手術を受けていない、または閉経後の女性として定義されます。 閉経後とは、別の医学的原因がなく、月経がない 12 か月と定義されています。
    2. 出産の可能性のある女性は、スクリーニングで血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。
    3. 非常に効果的な避妊法とは、インプラント、注射剤、併用経口避妊薬、一部の子宮内避妊器具 (IUD) など、一貫して正しく使用した場合に失敗率が低い (つまり、年間 1% 未満) ものと定義されます。 、性的禁欲、または精管切除されたパートナー。 ホルモン避妊法を使用している患者の場合、患者に投与されているすべての薬と、避妊薬に対する潜在的な影響に関する情報に対処する必要があります。
  14. 以前に悪性腫瘍を有する患者は、5年以上無病でなければなりません。 -治癒的に治療された皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん、または子宮頸部、乳房、または膀胱の上皮内がん;または前立腺がん、およびスクリーニング時の治療計画に干渉しない良性腫瘍が許可されます。

除外基準

  1. プロトコル規制を順守できない、または順守したくない。
  2. -一次治療後の再発性または進行性GBMに対する追加の化学療法（TMZまたは免疫療法を含むがこれらに限定されない）。
  3. -ベバシズマブによる前治療。
  4. ロムスチンによる前治療。
  5. -登録前にIDH変異があることが知られている
  6. スクリーニング/ベースラインMRIは、心室系の有意な圧迫および/または患者が臨床試験に参加するのに不適切と見なされる関連する臨床症状を伴う正中線シフトとして定義される質量効果を示します。 他に無症候性の圧迫および/または正中線シフトがあり、患者が他のすべての基準を満たしている場合、これらの患者は適格と見なされます。
  7. 臨床的に関連する精神障害、法的能力の欠如、認知症、法律で保護された成人、または精神状態の変化を含むがこれらに限定されない、適切な情報とフォローアップを妨げるあらゆる状態 (医学的、社会的、心理的)。
  8. SOCにもかかわらず発生するか、入院が必要であると定義される、制御不良の発作の存在。
  9. -以前のアントラサイクリンの累積投与量が550 mg / m2を超えています。

  10. 心臓病：

    1. LVEF
    2. 不安定狭心症
    3. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 分類 3 または 4 の CHF
    4. -ベースラインのQT / QTc間隔が480ミリ秒を超える患者、トルサードドポイント（TdP）の追加の危険因子の病歴（例、心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴）、およびQT / QTcを大幅に延長する併用薬の使用間隔
    5. -登録から12か月以内の心筋梗塞の病歴
    6. 薬でコントロールできない重度の不整脈
  11. -制御されていない高血圧（収縮期血圧[BP]> 150 mmHgおよび/または拡張期血圧> 100 mmHg）が2回の測定で持続。
  12. -B型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、COVID-19（スクリーニング時に現在陽性）、またはその他の急性ウイルス、細菌、または真菌に対して陽性であることが知られています感染症（症候性または疑わしい疾患でない限り、検査は必要ありません）。
  13. 糖尿病や慢性閉塞性肺疾患を含むがこれらに限定されない、他の管理されていない併発する病状を持つ患者 過去3か月間、医学的管理によって十分に管理されていない患者は、スポンサーの承認がない限り、不適格です。
  14. 授乳中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ベルビシン

静脈内注入されたベルビシンは、遊離塩基として 7.1 mg/m2 の用量で 2 時間の静脈内 (IV) 注入として 3 日間連続して 1 日 1 回投与され、その後 18 日間の休薬が続きます。治験薬 (各サイクル = 21 日)

各治療サイクルは 21 日です。 疾患の進行の証拠がなく、被験者が許容できない毒性を経験していない場合、および被験者と治験責任医師の両方がさらなる治療が被験者の最善の利益であることに同意する場合、被験者は治験責任医師の裁量で治療を継続することが許可されます。
薬：ベルビシン
ベルビシン HCl は、Streptomyces peucetius var. カエシウス。
他の名前：
  • ベルビシン塩酸塩
アクティブコンパレータ：ロムスチン（CCNU、CeeNU®、またはグレオスチン®）カプセル
ロムスチン（ＣＣＮＵ、ＣｅｅＮＵ（登録商標）、またはＧｌｅｏｓｔｉｎｅ（登録商標））カプセルは、施設で承認された用量およびレジメンで、または完全な処方情報／製品特性の要約に従って投与される。
薬：ロムスティン
ロムスチンは、抗がん（「抗腫瘍」または「細胞傷害性」）化学療法薬です。 この薬は「アルキル化剤」に分類されます。
他の名前：
  • CCNU
  • シーヌ
  • グレオスティン
  • ロムスチンカプセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：研究完了まで平均4年。
標準的な初期治療後に再発または進行した GBM の成人患者の全生存期間 (OS) に対するベルビシンの効果をロムスチンと比較して評価すること
研究完了まで平均4年。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪サバイバル
時間枠：研究完了まで平均4年。
標準的な一次治療の失敗後の GBM 患者における無増悪生存期間に対するベルビシンの効果を、神経腫瘍学における応答評価 (RANO) 基準に従って評価すること
研究完了まで平均4年。
イベントフリーサバイバル
時間枠：研究完了まで平均4年。
治験薬の投与開始から疾患の進行、死亡、または何らかの理由（例えば、毒性、不耐性、疾患に関連した状態）による治療の中止までの時間として定義されるイベントフリー生存期間（EFS）に対するベルビシンの効果を評価する、または応答しない）
研究完了まで平均4年。
全体の回答率
時間枠：研究完了まで平均4年。
標準的な一次治療が失敗した成人GBM患者の全奏効率（ORR）に対するベルビシンの効果を評価すること
研究完了まで平均4年。
推奨される第 2 相用量のベルビシンの安全性
時間枠：インフォームド コンセントの署名から、ベルビシンの最終投与から 28 日後まで、およびロムスチンの最終投与から 42 日後まで、または患者が疾患の追加治療を受けるまで (いずれか早い方)。
国立がん研究所の有害事象共通用語基準（NCI-CTCAE）、バージョン5.0に従って、有害事象（AE）の発生率と重症度によって推奨される第2相用量のベルビシンの安全性を評価すること。
インフォームド コンセントの署名から、ベルビシンの最終投与から 28 日後まで、およびロムスチンの最終投与から 42 日後まで、または患者が疾患の追加治療を受けるまで (いずれか早い方)。
血漿薬物動態 Cmax
時間枠：研究完了まで平均4年。
ベルビシンの最大血漿濃度
研究完了まで平均4年。
血漿薬物動態 tmax
時間枠：研究完了まで平均4年。
各投与から最大血漿濃度に達するまでの時間
研究完了まで平均4年。
血漿中薬物動態 AUC0-tau
時間枠：研究完了まで平均4年。
時間 0 から Tau までの血漿濃度 - 時間曲線の下の面積。ここで、Tau は投与間隔であり、線形上昇/線形下降台形法によって計算されます
研究完了まで平均4年。
血漿薬物動態 AUC0-last
時間枠：研究完了まで平均4年。
線形上昇/対数線形下降台形法によって計算された時間 0 から最後の定量化可能な濃度の時間までの血漿濃度-時間曲線下の面積
研究完了まで平均4年。
血漿中薬物動態 AUC0-∞
時間枠：研究完了まで平均4年。
AUC0-last と Clast/λz の合計として計算された、時間 0 から無限時間までの血漿濃度 - 時間曲線の下の面積。ここで、Clast は最後に観察された定量化可能な濃度です。
研究完了まで平均4年。
血漿薬物動態 t1/2
時間枠：研究完了まで平均4年。
ln(2)/λz として計算された対数線形薬物濃度-時間曲線の終末勾配 (λz) に関連する消失半減期
研究完了まで平均4年。
血漿薬物動態 CL
時間枠：研究完了まで平均4年。
見かけの全身クリアランス
研究完了まで平均4年。
血漿薬物動態 Vz
時間枠：研究完了まで平均4年。
見かけの流通量
研究完了まで平均4年。
血漿薬物動態 Css
時間枠：研究完了まで平均4年。
72時間の投与間隔にわたる濃度の幾何平均として計算された平均濃度
研究完了まで平均4年。
血漿薬物動態 Rac
時間枠：研究完了まで平均4年。
AUC0-tau（3回目）/AUC0-tau（1回目）として算出される蓄積率
研究完了まで平均4年。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カルノフスキー公演状況
時間枠：研究完了まで平均4年。
アーム間の Karnofsky Performance Status (KPS) スコアの変化を評価する
研究完了まで平均4年。
患者報告アウトカムの変化を評価する
時間枠：研究完了まで平均4年。
アーム間の患者報告アウトカムの変化を評価します。
研究完了まで平均4年。
O[6] メチルグアニン-DNA メチルトランスフェラーゼ (MGMT) メチル化の効果を調べる
時間枠：研究完了まで平均4年。
O[6] メチルグアニン-DNA メチルトランスフェラーゼ (MGMT) メチル化状態がベルビシンへの応答に及ぼす影響を調査し、これらのサブセットをアーム間で比較する
研究完了まで平均4年。
再切除の影響
時間枠：研究完了まで平均4年。
転帰に対する再切除の影響
研究完了まで平均4年。
ベバシズマブの使用
時間枠：研究完了まで平均4年。
腕の間のベバシズマブの使用。
研究完了まで平均4年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

CNS Pharmaceuticals, Inc.

協力者

Worldwide Clinical Trials

捜査官

  • スタディチェア：Sandra Silberman, MD, PhD、CNS Pharmaceuticals, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月18日

一次修了 (推定)

2026年4月27日

研究の完了 (推定)

2026年7月15日

試験登録日

最初に提出

2020年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月16日

最初の投稿 (実際)

2021年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CNS-201

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

試験データは、ベルビシンのサブライセンシーである WPD Pharmaceuticals, Inc. と共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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