人工呼吸器離乳のための認知行動療法
2023年3月17日 更新者：University of Pennsylvania
この研究の目的は、集中治療室に入院している患者を支援する際に CBT 戦略を使用して、2 人の患者のケース シリーズを通じて人工呼吸器の離脱を行うことです。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室の患者の約 3 分の 1 が人工呼吸器を使用しています。
現在の離乳ケアの標準では、患者の不安と離乳までの時間の両方において、多くのことが望まれています。
認知行動療法 (CBT) は、不安のゴールド スタンダード治療です。
この研究の目的は、集中治療室に入院している患者を支援する際に CBT 戦略を使用して、2 人の患者のケース シリーズを通じて人工呼吸器の離脱を行うことです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
100年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工呼吸を受け、3 回の自発呼吸試行に失敗
除外基準:
- せん妄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法
認知行動療法 (CBT) には、(1) 心理教育、(2) 認知の再構築、および (3) 曝露という 3 つの主要な要素がありました。
パニック障害の経験的に支持された治療から派生したこの治療では、心理教育は、離乳中の思考、感情、および身体的感覚の間の相互関係について教えることで構成されていました.
認知的要素は、否定的な医学的事象の可能性を過大評価する考えを特定することに特に焦点を当てて、自分の考えに挑戦する方法を患者に教えました.
行動的要素は、機械的換気の必要性を段階的に段階的に減らすことで構成されていました。
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この研究は、人工呼吸器を使用していて、医学的に人工呼吸器から外すことが許可されている患者に焦点を当てています。 この研究の目的は、人工呼吸器から降りるのに苦労している患者を助ける際に、認知行動療法がどのような影響を与える可能性があるかについてさらに学ぶことです。 認知行動療法は、不安に対する非常に効果的な介入であり、研究者は、人工呼吸器を外すのが難しい場合に認知行動療法が役立つかどうかを評価しています. 認知行動療法は機械的人工呼吸補助については実験的であり、これまでのところ、それが役立つかどうかを評価した研究はありません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸不安
時間枠：6週間
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呼吸器疾患の不安インベントリーは、不安の正確な評価と重複し混乱することが多い呼吸器疾患の身体症状がない呼吸器疾患患者の不安の評価を提供します。
14.5 のスコアは、不安のある患者とない患者を区別します。
測定値は、信頼性が高く、有効で、変化に敏感です。
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6週間
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パニック症状
時間枠：6週間
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調査員は、患者が人工呼吸器から離乳するとき、または離乳を予測するときに、精神障害の診断および統計マニュアル、第5版に記載されているパニック症状を経験したかどうかを評価し、症状を支持する場合、患者に症状の重症度を1から7で評価するよう求めました. （7が最悪です）。
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6週間
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全般性不安症
時間枠：6週間
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研究者らは、全般性不安障害 7 スケール (GAD-7) で全般性不安を評価しました。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 21 です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
全般性不安障害 7 のスコア 10 は、全般性不安の臨床的に有意なレベルを表します。
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6週間
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うつ
時間枠：6週間
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調査員は、患者健康アンケート 2 (PHQ-2) でうつ病を評価しました。
スケールは 0 ～ 6 の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを表します。
3 以上のスコアは、臨床的うつ病の可能性が高いことを示します。
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6週間
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気管切開カラーに費やした時間 (人工呼吸器をオフ)
時間枠：6週間
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気管切開カラー (TC) の装着時間は、認知行動療法介入の開始から研究完了まで評価されました。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月29日
一次修了 (実際)
2018年10月2日
研究の完了 (実際)
2018年10月2日
試験登録日
最初に提出
2021年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月16日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月17日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 828187
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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