Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi for mekanisk ventilasjon avvenning

17. mars 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania
Hensikten med denne studien er å bruke CBT-strategier for å hjelpe pasienter innlagt på intensivavdelinger i ventilasjonsavvenning gjennom en caseserie på 2 pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent en tredjedel av pasientene på intensiven er mekanisk ventilert. Den nåværende avvenningsstandarden for omsorg etterlater mye å være ønsket både når det gjelder pasientangst og tid til avvenning. Kognitiv atferdsterapi (CBT) er gullstandardbehandlingen for angst. Hensikten med denne studien er å bruke CBT-strategier for å hjelpe pasienter innlagt på intensivavdelinger i ventilasjonsavvenning gjennom en caseserie på 2 pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottok mekanisk ventilasjon og mislyktes 3 spontane pusteforsøk

Ekskluderingskriterier:

  • Delirium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi (CBT) hadde 3 hovedkomponenter: (1) psykoedukasjon, (2) kognitiv restrukturering og (3) eksponering. I denne behandlingen, avledet fra en empirisk støttet behandling for panikklidelse, besto psykoedukasjon i undervisning om sammenhengen mellom tanker, følelser og fysiske sensasjoner under avvenning. Den kognitive komponenten lærte pasienter hvordan de skulle utfordre tankene sine, med et spesielt fokus på å identifisere tanker som overvurderte sannsynligheten for negative medisinske hendelser. Atferdskomponenten bestod i å redusere behovet for mekanisk ventilasjon på en trinnvis, gradert måte.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi

Denne studien fokuserer på pasienter som er på en mekanisk respirator og som har blitt medisinsk godkjent for å komme ut av den. Hensikten med studien er å lære mer om mulig påvirkning av kognitiv atferdsterapi for å hjelpe pasienter som har problemer med å komme seg ut av respiratoren. Kognitiv atferdsterapi er en svært effektiv intervensjon for angst, og etterforskerne vurderer om kognitiv atferdsterapi kan være nyttig i tilfeller der det er vanskelig å komme ut av respiratoren.

Kognitiv atferdsterapi er eksperimentell for mekanisk ventilasjonsassistanse, da ingen forskning til dags dato har evaluert om det kan være nyttig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveisangst
Tidsramme: 6 uker
Anxiety Inventory for Respiratory Disease gir en vurdering av angst hos pasienter med luftveissykdom som er fri for fysiske symptomer på luftveissykdom som ofte overlapper med og forvirrer en nøyaktig vurdering av angst. En score på 14,5 skiller mellom pasienter med og uten angst. Tiltaket er pålitelig, gyldig og følsomt for endringer.
6 uker
Panikksymptomer
Tidsramme: 6 uker
etterforskerne vurderte om pasienter opplevde panikksymptomene som er oppført i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. utgave, ved avvenning fra respiratoren eller når de forutså avvenning, og, hvis de godkjente symptomet, ba pasientene om å rangere symptomets alvorlighetsgrad fra 1 til 7 (7 er det verste).
6 uker
Generalisert angst
Tidsramme: 6 uker
Etterforskerne vurderte generalisert angst med Generalized Anxiety Disorder 7 Scale (GAD-7). Minste poengsum er null og maksimal poengsum er 21. Høyere score representerer et dårligere resultat. En score på 10 på den generaliserte angstlidelsen 7 representerer klinisk signifikante nivåer av generalisert angst.
6 uker
Depresjon
Tidsramme: 6 uker
Etterforskerne vurderte depresjon med pasienthelsespørreskjema 2 (PHQ-2). Skalaen varierer fra null til 6, med høyere poengsum som representerer et dårligere resultat. En score på 3 eller høyere betyr sannsynlig klinisk depresjon.
6 uker
Tid brukt på trakeostomi-krage (uten mekanisk ventilasjon)
Tidsramme: 6 uker
Tid på trakeostomikrage (TC) ble vurdert fra begynnelsen av den kognitive atferdsterapiintervensjonen til studien ble fullført.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 828187

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere