Thérapie cognitivo-comportementale pour le sevrage par ventilation mécanique
17 mars 2023 mis à jour par: University of Pennsylvania
Le but de cette étude est d'utiliser les stratégies de TCC pour accompagner les patients hospitalisés en réanimation en sevrage ventilatoire à travers une série de cas de 2 patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ un tiers des patients en réanimation sont ventilés mécaniquement.
La norme de soins actuelle en matière de sevrage laisse beaucoup à désirer, tant en ce qui concerne l'anxiété du patient que le délai de sevrage.
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est le traitement de référence de l'anxiété.
Le but de cette étude est d'utiliser les stratégies de TCC pour accompagner les patients hospitalisés en réanimation en sevrage ventilatoire à travers une série de cas de 2 patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sous ventilation mécanique et Échec de 3 essais de respiration spontanée
Critère d'exclusion:
- Délire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) avait 3 composantes principales : (1) la psychoéducation, (2) la restructuration cognitive et (3) l'exposition.
Dans ce traitement, dérivé d'un traitement du trouble panique appuyé empiriquement, la psychoéducation consistait à enseigner l'interrelation entre les pensées, les sentiments et les sensations physiques pendant le sevrage.
La composante cognitive a enseigné aux patients comment défier leurs pensées, avec un accent particulier sur l'identification des pensées qui surestimaient la probabilité d'événements médicaux négatifs.
La composante comportementale consistait à réduire le besoin de ventilation mécanique de manière progressive et graduelle.
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Cette étude se concentre sur les patients qui sont sous ventilateur mécanique et qui ont été médicalement autorisés à s'en détacher. Le but de l'étude est d'en savoir plus sur l'influence possible de la thérapie cognitivo-comportementale pour aider les patients qui ont du mal à se retirer du ventilateur. La thérapie cognitivo-comportementale est une intervention très efficace contre l'anxiété et les chercheurs évaluent si la thérapie cognitivo-comportementale pourrait être utile dans les cas où il est difficile de se détacher du ventilateur. La thérapie cognitivo-comportementale est expérimentale pour l'assistance à la ventilation mécanique car aucune recherche à ce jour n'a évalué si elle pourrait être utile. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété respiratoire
Délai: 6 semaines
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L'inventaire de l'anxiété pour les maladies respiratoires fournit une évaluation de l'anxiété chez les patients atteints d'une maladie respiratoire qui est exempte des symptômes physiques de la maladie respiratoire qui se chevauchent souvent et perturbent une évaluation précise de l'anxiété.
Un score de 14,5 discrimine les patients avec et sans anxiété.
La mesure est fiable, valide et sensible au changement.
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6 semaines
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Symptômes de panique
Délai: 6 semaines
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les enquêteurs ont évalué si les patients présentaient les symptômes de panique répertoriés dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition, lors du sevrage du ventilateur ou lors de l'anticipation du sevrage et, s'ils approuvaient le symptôme, ont demandé aux patients d'évaluer la gravité des symptômes de 1 à 7 (7 étant le pire).
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6 semaines
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Anxiété généralisée
Délai: 6 semaines
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Les enquêteurs ont évalué l'anxiété généralisée à l'aide de l'échelle GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7 Scale).
Le score minimum est zéro et le score maximum est 21.
Des scores plus élevés représentent un résultat pire.
Un score de 10 sur le trouble d'anxiété généralisée 7 représente des niveaux cliniquement significatifs d'anxiété généralisée.
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6 semaines
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Dépression
Délai: 6 semaines
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Les chercheurs ont évalué la dépression avec le Patient Health Questionnaire 2 (PHQ-2).
L'échelle va de zéro à 6, les scores les plus élevés représentant un résultat moins bon.
Un score de 3 ou plus indique une dépression clinique probable.
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6 semaines
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Temps passé sur le collier de trachéotomie (hors ventilation mécanique)
Délai: 6 semaines
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Le temps passé sur le collier de trachéotomie (TC) a été évalué depuis le début de l'intervention de thérapie cognitivo-comportementale jusqu'à la fin de l'étude.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
2 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 828187
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .