机械通气脱机的认知行为疗法
2023年3月17日 更新者：University of Pennsylvania
本研究的目的是通过 2 名患者的病例系列，使用 CBT 策略帮助在重症监护病房住院的患者撤机。
研究概览
详细说明
大约三分之一的重症监护患者接受机械通气。
目前的脱机护理标准在患者焦虑和脱机时间方面还有很多不足之处。
认知行为疗法 (CBT) 是治疗焦虑症的金标准。
本研究的目的是通过 2 名患者的病例系列，使用 CBT 策略帮助在重症监护病房住院的患者撤机。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 100年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受机械通气且失败 3 次自主呼吸试验
排除标准：
- 谵妄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知行为疗法
认知行为疗法 (CBT) 有 3 个主要组成部分：(1) 心理教育，(2) 认知重构，以及 (3) 暴露。
在这种治疗中，心理教育源自对恐慌症的经验支持治疗，包括教授关于断奶期间思想、感觉和身体感觉之间的相互关系。
认知部分教会患者如何挑战他们的想法，特别侧重于识别高估负面医疗事件概率的想法。
行为部分包括以逐步、渐进的方式减少对机械通气的需求。
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这项研究的重点是使用机械呼吸机并且已经通过医学检查可以脱离机械呼吸机的患者。 该研究的目的是了解更多关于认知行为疗法在帮助难以摆脱呼吸机的患者方面可能产生的影响。 认知行为疗法是一种非常有效的焦虑干预措施，研究人员正在评估认知行为疗法是否对难以脱离呼吸机的情况有帮助。 认知行为疗法是用于机械通气辅助的实验性疗法，因为迄今为止还没有研究评估它是否有帮助。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸焦虑
大体时间：6周
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呼吸系统疾病焦虑量表提供了呼吸系统疾病患者的焦虑评估，没有呼吸系统疾病的身体症状，这些症状通常与焦虑的准确评估重叠并混淆。
14.5 分可以区分有焦虑和无焦虑的患者。
该度量可靠、有效且对变化敏感。
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6周
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惊恐症状
大体时间：6周
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研究人员评估了患者在脱离呼吸机时或预期脱离呼吸机时是否出现了《精神疾病诊断与统计手册》第 5 版中列出的恐慌症状，如果他们认可该症状，则要求患者从 1 到 7 对症状严重程度进行评分（7 是最差的）。
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6周
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广泛性焦虑
大体时间：6周
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研究人员使用广泛性焦虑症 7 量表 (GAD-7) 评估了广泛性焦虑。
最低分数为零，最高分数为 21。
较高的分数代表较差的结果。
广泛性焦虑症 7 的 10 分代表具有临床意义的广泛性焦虑水平。
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6周
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沮丧
大体时间：6周
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研究人员使用患者健康问卷 2 (PHQ-2) 评估抑郁症。
量表范围从 0 到 6，分数越高代表结果越差。
3 分或更高的分数表示可能有临床抑郁症。
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6周
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花在气管切开环上的时间（关闭机械通气）
大体时间：6周
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从认知行为治疗干预开始到研究完成，对气管切开术项圈 (TC) 的时间进行了评估。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月29日
初级完成 (实际的)
2018年10月2日
研究完成 (实际的)
2018年10月2日
研究注册日期
首次提交
2021年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月16日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月17日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 828187
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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