Terapia poznawczo-behawioralna wentylacji mechanicznej
17 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Celem tego badania jest wykorzystanie strategii CBT we wspomaganiu pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii w odzwyczajaniu od wentylacji w serii przypadków 2 pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około jedna trzecia pacjentów na oddziałach intensywnej terapii jest wentylowana mechanicznie.
Obecny standard opieki nad odstawianiem od piersi pozostawia wiele do życzenia zarówno pod względem niepokoju pacjentów, jak i czasu do odstawienia.
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest złotym standardem leczenia lęku.
Celem tego badania jest wykorzystanie strategii CBT we wspomaganiu pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii w odzwyczajaniu od wentylacji w serii przypadków 2 pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Odbieranie wentylacji mechanicznej i nieudane 3 próby oddychania spontanicznego
Kryteria wyłączenia:
- Delirium
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) składała się z 3 głównych elementów: (1) psychoedukacji, (2) restrukturyzacji poznawczej i (3) ekspozycji.
W tym leczeniu, wywodzącym się z empirycznie wspieranego leczenia lęku napadowego, psychoedukacja polegała na nauczaniu o wzajemnych powiązaniach między myślami, uczuciami i doznaniami fizycznymi podczas odstawiania od piersi.
Komponent poznawczy uczył pacjentów, jak kwestionować swoje myśli, ze szczególnym naciskiem na identyfikowanie myśli, które przeceniały prawdopodobieństwo wystąpienia negatywnych zdarzeń medycznych.
Komponent behawioralny polegał na stopniowym, stopniowym zmniejszaniu zapotrzebowania na wentylację mechaniczną.
|
Niniejsze badanie koncentruje się na pacjentach podłączonych do respiratora mechanicznego, którzy uzyskali zgodę medyczną na odłączenie go od respiratora. Celem pracy jest poznanie możliwości wpływu terapii poznawczo-behawioralnej na pomoc pacjentom mającym trudności z odłączeniem się od respiratora. Terapia poznawczo-behawioralna jest wysoce skuteczną interwencją w przypadku lęku, a badacze oceniają, czy terapia poznawczo-behawioralna może być pomocna w przypadkach, w których trudno jest odłączyć się od respiratora. Terapia poznawczo-behawioralna jest eksperymentalna pod kątem wspomagania wentylacji mechanicznej, ponieważ do tej pory żadne badania nie oceniały, czy może być pomocna. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój oddechowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Inwentarz Lęku dla Chorób Układu Oddechowego zapewnia ocenę lęku u pacjenta z chorobą układu oddechowego, która jest wolna od fizycznych objawów choroby układu oddechowego, które często pokrywają się i zakłócają dokładną ocenę lęku.
Wynik 14,5 rozróżnia pacjentów z lękiem i bez lęku.
Miara jest wiarygodna, trafna i wrażliwa na zmiany.
|
6 tygodni
|
|
Objawy paniki
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
badacze ocenili, czy pacjenci doświadczali objawów paniki wymienionych w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie 5, podczas odstawiania od respiratora lub podczas przewidywania odstawienia od piersi i, jeśli popierali ten objaw, poprosili pacjentów o ocenę nasilenia objawów od 1 do 7 (7 jest najgorsze).
|
6 tygodni
|
|
Uogólniony niepokój
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Badacze ocenili uogólniony lęk za pomocą Skali 7 Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7).
Minimalny wynik to zero, a maksymalny wynik to 21.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wynik 10 na Uogólnionym Zaburzeniu Lękowym 7 oznacza klinicznie istotny poziom uogólnionego lęku.
|
6 tygodni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Badacze ocenili depresję za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 2 (PHQ-2).
Skala waha się od zera do 6, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wynik 3 lub wyższy oznacza prawdopodobną depresję kliniczną.
|
6 tygodni
|
|
Czas spędzony na kołnierzu tracheostomijnym (bez wentylacji mechanicznej)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Czas noszenia kołnierza tracheostomijnego (TC) oceniano od początku interwencji terapii poznawczo-behawioralnej do zakończenia badania.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 828187
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .