Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi til mekanisk ventilation fravænning

17. marts 2023 opdateret af: University of Pennsylvania
Formålet med denne undersøgelse er at bruge CBT-strategier til at assistere patienter indlagt på intensivafdelinger i ventilationsafvænning gennem en case-serie på 2 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka en tredjedel af patienterne på intensiv pleje er mekanisk ventileret. Den nuværende fravænningsstandard lader meget tilbage at ønske, både hvad angår patientangst og tid til fravænning. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den gyldne standardbehandling for angst. Formålet med denne undersøgelse er at bruge CBT-strategier til at assistere patienter indlagt på intensivafdelinger i ventilationsafvænning gennem en case-serie på 2 patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager mekanisk ventilation og mislykkedes 3 spontane vejrtrækningsforsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Delirium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) havde 3 hovedkomponenter: (1) psykoedukation, (2) kognitiv omstrukturering og (3) eksponering. I denne behandling, afledt af en empirisk understøttet behandling af panikangst, bestod psykoedukation i undervisning om sammenhængen mellem tanker, følelser og fysiske fornemmelser under fravænning. Den kognitive komponent lærte patienterne, hvordan de skulle udfordre deres tanker, med et særligt fokus på at identificere tanker, der overvurderede sandsynligheden for negative medicinske hændelser. Den adfærdsmæssige komponent bestod i at reducere behovet for mekanisk ventilation på en trinvis, gradueret måde.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi

Denne undersøgelse fokuserer på patienter, der er i en mekanisk ventilator, og som er blevet medicinsk godkendt til at komme ud af den. Formålet med undersøgelsen er at lære mere om kognitiv adfærdsterapis mulige indflydelse på at hjælpe patienter, der har nogle problemer med at komme ud af respiratoren. Kognitiv adfærdsterapi er en yderst effektiv intervention mod angst, og efterforskerne vurderer, om kognitiv adfærdsterapi kan være nyttig i tilfælde, hvor det er svært at komme ud af ventilatoren.

Kognitiv adfærdsterapi er eksperimentel for mekanisk ventilationsassistance, da ingen forskning til dato har vurderet, om det kan være nyttigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsangst
Tidsramme: 6 uger
Anxiety Inventory for Respiratory Disease giver en vurdering af angst hos patienter med luftvejssygdom, som er fri for de fysiske symptomer på luftvejssygdomme, som ofte overlapper med og forvirrer en nøjagtig vurdering af angst. En score på 14,5 skelner mellem patienter med og uden angst. Målingen er pålidelig, gyldig og følsom over for ændringer.
6 uger
Panik Symptomer
Tidsramme: 6 uger
efterforskerne vurderede, om patienter oplevede de paniksymptomer, der er anført i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave, ved fravænning fra ventilatoren, eller når de forventede fravænning, og, hvis de godkendte symptomet, bad patienterne om at vurdere symptomets sværhedsgrad fra 1 til 7 (7 er det værste).
6 uger
Generaliseret angst
Tidsramme: 6 uger
Forskerne vurderede generaliseret angst med Generalized Anxiety Disorder 7-skalaen (GAD-7). Minimumsscore er nul og maksimumscore er 21. Højere score repræsenterer et dårligere resultat. En score på 10 på den generaliserede angstlidelse 7 repræsenterer klinisk signifikante niveauer af generaliseret angst.
6 uger
Depression
Tidsramme: 6 uger
Efterforskerne vurderede depression med Patient Health Questionnaire 2 (PHQ-2). Skalaen går fra nul til 6, hvor højere score repræsenterer et dårligere resultat. En score på 3 eller højere betyder sandsynlig klinisk depression.
6 uger
Tid brugt på trakeostomi-krave (fra mekanisk ventilation)
Tidsramme: 6 uger
Tid på trakeostomikrave (TC) blev vurderet fra begyndelsen af ​​den kognitive adfærdsterapiintervention indtil undersøgelsens afslutning.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 828187

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner