Terapia cognitiva conductual para el destete de la ventilación mecánica
17 de marzo de 2023 actualizado por: University of Pennsylvania
El propósito de este estudio es utilizar estrategias de TCC en la asistencia a pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos en destete de ventilación a través de una serie de casos de 2 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente un tercio de los pacientes en cuidados intensivos están ventilados mecánicamente.
El estándar actual de cuidado del destete deja mucho que desear tanto en la ansiedad del paciente como en el tiempo para el destete.
La terapia cognitiva conductual (TCC) es el tratamiento estándar de oro para la ansiedad.
El propósito de este estudio es utilizar estrategias de TCC en la asistencia a pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos en destete de ventilación a través de una serie de casos de 2 pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibe ventilación mecánica y falló 3 pruebas de respiración espontánea
Criterio de exclusión:
- Delirio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de conducta cognitiva
La Terapia Cognitiva Conductual (TCC) tenía 3 componentes principales: (1) psicoeducación, (2) reestructuración cognitiva y (3) exposición.
En este tratamiento, derivado de un tratamiento empíricamente sustentado para el trastorno de pánico, la psicoeducación consistió en enseñar sobre la interrelación entre pensamientos, sentimientos y sensaciones físicas durante el destete.
El componente cognitivo enseñó a los pacientes cómo desafiar sus pensamientos, con un enfoque particular en la identificación de pensamientos que sobrestiman la probabilidad de eventos médicos negativos.
El componente conductual consistió en reducir la necesidad de ventilación mecánica de manera escalonada y graduada.
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Este estudio se enfoca en pacientes que están en un ventilador mecánico y que han sido autorizados médicamente para dejarlo. El propósito del estudio es obtener más información sobre la posible influencia de la terapia cognitiva conductual para ayudar a los pacientes que tienen problemas para desconectarse del ventilador. La terapia cognitiva conductual es una intervención altamente efectiva para la ansiedad y los investigadores están evaluando si la terapia cognitiva conductual podría ser útil en los casos en los que es difícil desconectarse del ventilador. La terapia cognitiva conductual es experimental para la asistencia con ventilación mecánica, ya que ninguna investigación hasta la fecha ha evaluado si podría ser útil. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad Respiratoria
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Inventario de Ansiedad para Enfermedades Respiratorias proporciona una evaluación de la ansiedad en pacientes con enfermedad respiratoria que está libre de los síntomas físicos de la enfermedad respiratoria que a menudo se superponen y confunden con una evaluación precisa de la ansiedad.
Una puntuación de 14,5 discrimina entre pacientes con y sin ansiedad.
La medida es confiable, válida y sensible al cambio.
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6 semanas
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Síntomas de pánico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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los investigadores evaluaron si los pacientes experimentaron los síntomas de pánico enumerados en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 5.ª edición, al desconectarse del ventilador o al anticipar el destete y, si aprobaron el síntoma, pidieron a los pacientes que calificaran la gravedad de los síntomas del 1 al 7 (siendo 7 el peor).
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6 semanas
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Ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los investigadores evaluaron la ansiedad generalizada con la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7).
La puntuación mínima es cero y la puntuación máxima es 21.
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
Una puntuación de 10 en el Trastorno de ansiedad generalizada 7 representa niveles clínicamente significativos de ansiedad generalizada.
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6 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los investigadores evaluaron la depresión con el Cuestionario de Salud del Paciente 2 (PHQ-2).
La escala va de cero a 6, donde las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
Una puntuación de 3 o más significa probable depresión clínica.
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6 semanas
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Tiempo dedicado al collar de traqueotomía (sin ventilación mecánica)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El tiempo en el collar de traqueotomía (TC) se evaluó desde el comienzo de la intervención de terapia cognitiva conductual hasta la finalización del estudio.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
2 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 828187
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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