Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi för mekanisk ventilation avvänjning

17 mars 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Syftet med denna studie är att använda KBT-strategier för att hjälpa patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar i ventilationsavvänjning genom en fallserie om 2 patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungefär en tredjedel av patienterna på intensivvården ventileras mekaniskt. Den nuvarande avvänjningsstandarden lämnar mycket övrigt att önska när det gäller både patientångest och tid att avvänja. Kognitiv beteendeterapi (KBT) är guldstandarden för behandling av ångest. Syftet med denna studie är att använda KBT-strategier för att hjälpa patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar i ventilationsavvänjning genom en fallserie om 2 patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får mekanisk ventilation och misslyckades 3 spontana andningsförsök

Exklusions kriterier:

  • Delirium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi (KBT) hade tre huvudkomponenter: (1) psykoedukation, (2) kognitiv omstrukturering och (3) exponering. I denna behandling, härledd från en empiriskt stödd behandling för panikångest, bestod psykoedukation av undervisning om sambandet mellan tankar, känslor och fysiska förnimmelser under avvänjning. Den kognitiva komponenten lärde patienter hur man utmanar sina tankar, med särskilt fokus på att identifiera tankar som överskattade sannolikheten för negativa medicinska händelser. Beteendekomponenten bestod i att minska behovet av mekanisk ventilation på ett stegvis, graderat, sätt.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi

Denna studie fokuserar på patienter som är på en mekanisk ventilator och som har blivit medicinskt godkända för att komma ur den. Syftet med studien är att lära sig mer om den möjliga inverkan av kognitiv beteendeterapi för att hjälpa patienter som har lite problem med att ta sig ur ventilatorn. Kognitiv beteendeterapi är en mycket effektiv intervention för ångest och utredarna utvärderar om kognitiv beteendeterapi kan vara till hjälp i fall där det är svårt att ta sig ur ventilatorn.

Kognitiv beteendeterapi är experimentell för mekanisk ventilationshjälp eftersom ingen forskning hittills har utvärderat om det kan vara till hjälp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsångest
Tidsram: 6 veckor
Anxiety Inventory for Respiratory Disease ger en bedömning av ångest hos patienter med luftvägssjukdom som är fri från de fysiska symtomen på luftvägssjukdomar som ofta överlappar med och förvirrar en korrekt bedömning av ångest. En poäng på 14,5 skiljer mellan patienter med och utan ångest. Måttet är tillförlitligt, giltigt och känsligt för förändringar.
6 veckor
Paniksymptom
Tidsram: 6 veckor
utredarna bedömde om patienterna upplevde paniksymptomen som anges i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan, vid avvänjning från ventilatorn eller när de förutspådde avvänjning och, om de godkände symtomet, bad patienterna att bedöma symtomets svårighetsgrad från 1 till 7 (7 är sämst).
6 veckor
Generaliserad ångest
Tidsram: 6 veckor
Utredarna bedömde generaliserad ångest med Generalized Anxiety Disorder 7 Scale (GAD-7). Minsta poäng är noll och högsta poäng är 21. Högre poäng representerar ett sämre resultat. En poäng på 10 på Generalized Anxiety Disorder 7 representerar kliniskt signifikanta nivåer av generaliserad ångest.
6 veckor
Depression
Tidsram: 6 veckor
Utredarna bedömde depression med Patient Health Questionnaire 2 (PHQ-2). Skalan sträcker sig från noll till 6, med högre poäng representerar ett sämre resultat. En poäng på 3 eller högre betyder trolig klinisk depression.
6 veckor
Tid tillbringad på trakeostomi-krage (av mekanisk ventilation)
Tidsram: 6 veckor
Tid på trakeostomikrage (TC) bedömdes från början av den kognitiva beteendeterapiinterventionen tills studien avslutades.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Första postat (Faktisk)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 828187

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera