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Terapia cognitivo-comportamentale per lo svezzamento da ventilazione meccanica

17 marzo 2023 aggiornato da: University of Pennsylvania
Lo scopo di questo studio è quello di utilizzare le strategie di CBT nell'assistenza ai pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva in ventilazione svezzata attraverso una casistica di 2 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa un terzo dei pazienti in terapia intensiva è ventilato meccanicamente. L'attuale standard di cura per lo svezzamento lascia molto a desiderare sia in termini di ansia del paziente che di tempo per lo svezzamento. La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è il trattamento gold standard per l'ansia. Lo scopo di questo studio è quello di utilizzare le strategie di CBT nell'assistenza ai pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva in ventilazione svezzata attraverso una casistica di 2 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ventilazione meccanica in corso e 3 prove di respirazione spontanea non riuscite

Criteri di esclusione:

  • Delirio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia comportamentale cognitiva
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) aveva 3 componenti principali: (1) psicoeducazione, (2) ristrutturazione cognitiva e (3) esposizione. In questo trattamento, derivato da un trattamento empiricamente supportato per il disturbo di panico, la psicoeducazione consisteva nell'insegnare l'interrelazione tra pensieri, sentimenti e sensazioni fisiche durante lo svezzamento. La componente cognitiva insegnava ai pazienti come sfidare i propri pensieri, con particolare attenzione all'identificazione di pensieri che sovrastimavano la probabilità di eventi medici negativi. La componente comportamentale consisteva nel ridurre la necessità di ventilazione meccanica in modo graduale e graduale.
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva

Questo studio si concentra su pazienti che si trovano su un ventilatore meccanico e che sono stati autorizzati dal punto di vista medico a interromperlo. Lo scopo dello studio è quello di saperne di più sulla possibile influenza della terapia cognitivo comportamentale nell'aiutare i pazienti che hanno difficoltà a scendere dal ventilatore. La terapia cognitivo comportamentale è un intervento altamente efficace per l'ansia e gli investigatori stanno valutando se la terapia cognitivo comportamentale possa essere utile nei casi in cui è difficile staccarsi dal ventilatore.

La terapia cognitivo comportamentale è sperimentale per l'assistenza alla ventilazione meccanica poiché nessuna ricerca fino ad oggi ha valutato se potrebbe essere utile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia respiratoria
Lasso di tempo: 6 settimane
L'Anxiety Inventory for Respiratory Disease fornisce una valutazione dell'ansia in pazienti con malattie respiratorie che è priva dei sintomi fisici della malattia respiratoria che spesso si sovrappongono e confondono una valutazione accurata dell'ansia. Un punteggio di 14,5 discrimina tra pazienti con e senza ansia. La misura è affidabile, valida e sensibile al cambiamento.
6 settimane
Sintomi di panico
Lasso di tempo: 6 settimane
i ricercatori hanno valutato se i pazienti manifestassero i sintomi di panico elencati nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, 5a edizione, durante lo svezzamento dal ventilatore o quando anticipavano lo svezzamento e, se approvavano il sintomo, chiedevano ai pazienti di valutare la gravità dei sintomi da 1 a 7 (7 è il peggiore).
6 settimane
Ansia generalizzata
Lasso di tempo: 6 settimane
I ricercatori hanno valutato l'ansia generalizzata con la Generalized Anxiety Disorder 7 Scale (GAD-7). Il punteggio minimo è zero e il punteggio massimo è 21. Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore. Un punteggio di 10 sul Disturbo d'Ansia Generalizzata 7 rappresenta livelli clinicamente significativi di ansia generalizzata.
6 settimane
Depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
I ricercatori hanno valutato la depressione con il Patient Health Questionnaire 2 (PHQ-2). La scala va da zero a 6, con punteggi più alti che rappresentano un risultato peggiore. Un punteggio di 3 o superiore indica una probabile depressione clinica.
6 settimane
Tempo trascorso con collare tracheostomico (senza ventilazione meccanica)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il tempo sul collare tracheostomico (TC) è stato valutato dall'inizio dell'intervento di terapia cognitivo comportamentale fino al completamento dello studio.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

2 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 828187

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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