Cognitieve gedragstherapie voor het afbouwen van mechanische beademing
17 maart 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Het doel van deze studie is om CBT-strategieën te gebruiken bij het helpen van patiënten die zijn opgenomen op intensive care-afdelingen bij het ontwennen van een casusreeks van 2 patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer een derde van de patiënten op de intensive care wordt mechanisch beademd.
De huidige zorgstandaard voor spenen laat veel te wensen over, zowel wat betreft de angst van de patiënt als de tijd om te spenen.
Cognitieve gedragstherapie (CBT) is de gouden standaardbehandeling voor angst.
Het doel van deze studie is om CBT-strategieën te gebruiken bij het helpen van patiënten die zijn opgenomen op intensive care-afdelingen bij het ontwennen van een casusreeks van 2 patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mechanische beademing ontvangen en 3 spontane ademhalingspogingen mislukt
Uitsluitingscriteria:
- Delirium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie (CGT) had drie hoofdcomponenten: (1) psycho-educatie, (2) cognitieve herstructurering en (3) blootstelling.
Bij deze behandeling, afgeleid van een empirisch onderbouwde behandeling van paniekstoornis, bestond psycho-educatie uit het onderwijzen van de onderlinge relatie tussen gedachten, gevoelens en lichamelijke gewaarwordingen tijdens het spenen.
De cognitieve component leerde patiënten hoe ze hun gedachten konden uitdagen, met een bijzondere focus op het identificeren van gedachten die de waarschijnlijkheid van negatieve medische gebeurtenissen overschatten.
De gedragscomponent bestond uit het stapsgewijs en stapsgewijs verminderen van de behoefte aan mechanische ventilatie.
|
Deze studie richt zich op patiënten die aan een mechanische ventilator liggen en die medisch zijn goedgekeurd om er vanaf te komen. Het doel van het onderzoek is om meer te weten te komen over de mogelijke invloed van cognitieve gedragstherapie bij het helpen van patiënten die moeite hebben om van de beademing af te komen. Cognitieve gedragstherapie is een zeer effectieve interventie voor angst en de onderzoekers evalueren of cognitieve gedragstherapie nuttig kan zijn in gevallen waarin het moeilijk is om van de beademing af te komen. Cognitieve gedragstherapie is experimenteel voor hulp bij mechanische beademing, aangezien tot nu toe geen onderzoek heeft beoordeeld of het nuttig zou kunnen zijn. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsangst
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Anxiety Inventory for Respiratory Disease geeft een beoordeling van angst bij patiënten met een luchtwegaandoening die vrij is van de fysieke symptomen van luchtwegaandoeningen die vaak overlappen met en een nauwkeurige beoordeling van angst verwarren.
Een score van 14,5 maakt onderscheid tussen patiënten met en zonder angst.
De meting is betrouwbaar, valide en veranderingsgevoelig.
|
6 weken
|
|
Paniek Symptomen
Tijdsspanne: 6 weken
|
de onderzoekers beoordeelden of patiënten de panieksymptomen ervoeren die worden vermeld in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5e editie, bij het ontwennen van de ventilator of bij het anticiperen op het ontwennen en, als ze het symptoom onderschreven, vroegen ze de patiënten om de ernst van de symptomen te beoordelen van 1 tot 7 (7 is de slechtste).
|
6 weken
|
|
Gegeneraliseerde angst
Tijdsspanne: 6 weken
|
De onderzoekers beoordeelden gegeneraliseerde angst met de Generalized Anxiety Disorder 7 Scale (GAD-7).
De minimale score is nul en de maximale score is 21.
Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Een score van 10 op de gegeneraliseerde angststoornis 7 vertegenwoordigt klinisch significante niveaus van gegeneraliseerde angst.
|
6 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De onderzoekers beoordeelden depressie met de Patient Health Questionnaire 2 (PHQ-2).
De schaal loopt van nul tot 6, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst vertegenwoordigen.
Een score van 3 of hoger duidt op waarschijnlijke klinische depressie.
|
6 weken
|
|
Tijd besteed aan tracheostomiekraag (zonder mechanische beademing)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De tijd op de tracheostomiekraag (TC) werd beoordeeld vanaf het begin van de cognitieve gedragstherapie-interventie tot de voltooiing van de studie.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 828187
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .