Kognitiivinen käyttäytymisterapia mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen
perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää CBT-strategioita tehohoitoosastoille sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden auttamiseksi ventilaatiohoidossa 2 potilaan tapaussarjan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin kolmasosa tehohoidossa olevista potilaista on koneellisesti ventiloituja.
Nykyinen vieroitushoitostandardi jättää paljon toivomisen varaa sekä potilaan ahdistuneisuudessa että vieroitusajassa.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on kultainen standardi ahdistuksen hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää CBT-strategioita tehohoitoosastoille sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden auttamiseksi ventilaatiohoidossa 2 potilaan tapaussarjan kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisen ventilaation saaminen ja epäonnistuneet 3 spontaania hengityskoetta
Poissulkemiskriteerit:
- Delirium
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivisella käyttäytymisterapialla (CBT) oli kolme pääkomponenttia: (1) psykokasvatus, (2) kognitiivinen uudelleenjärjestely ja (3) altistuminen.
Tässä hoidossa, joka on johdettu empiirisesti tuetuista paniikkihäiriön hoidosta, psykoedukaatio koostui ajatusten, tunteiden ja fyysisten tuntemusten välisistä suhteista vieroituksen aikana.
Kognitiivinen komponentti opetti potilaita haastamaan ajatuksensa keskittyen erityisesti sellaisten ajatusten tunnistamiseen, jotka yliarvioivat negatiivisten lääketieteellisten tapahtumien todennäköisyyden.
Käyttäytymiskomponentti koostui koneellisen ilmanvaihdon tarpeen vähentämisestä asteittain, asteittain.
|
Tämä tutkimus keskittyy potilaisiin, jotka käyttävät mekaanista hengityslaitetta ja jotka ovat saaneet lääketieteellisen todistuksen siitä irti. Tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää kognitiivisen käyttäytymisterapian mahdollisista vaikutuksista potilaiden auttamiseen, joilla on vaikeuksia päästä pois hengityskoneesta. Kognitiivinen käyttäytymisterapia on erittäin tehokas ahdistuneisuusterapia, ja tutkijat arvioivat, voisiko kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta olla apua tapauksissa, joissa hengityslaitteen irrottaminen on vaikeaa. Kognitiivinen käyttäytymisterapia on kokeellinen mekaanisen ventilaation avustamisessa, koska tähän mennessä ei ole tutkittu, voisiko siitä olla hyötyä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hengitystiesairauksien ahdistuskartoitus tarjoaa arvion ahdistuneisuudesta potilailla, joilla on hengitystiesairaus, joka ei sisällä hengityselinsairauksien fyysisiä oireita, jotka ovat usein päällekkäisiä ahdistuksen tarkan arvioinnin kanssa ja hämmentävät niitä.
Pistemäärä 14,5 erottelee potilaat, joilla on ahdistuneisuus ja ilman.
Mitta on luotettava, pätevä ja herkkä muutoksille.
|
6 viikkoa
|
|
Paniikkioireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
tutkijat arvioivat, kokivatko potilaat paniikkioireita, jotka on lueteltu mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, 5. painos, vieroittaessaan hengityskoneesta tai ennakoidessaan vieroitusta, ja jos he hyväksyivät oireen, he pyysivät potilaita arvioimaan oireiden vakavuuden 1–7. (7 on pahin).
|
6 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat yleistynyttä ahdistusta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 asteikolla (GAD-7).
Minimipistemäärä on nolla ja maksimipistemäärä 21.
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön pistemäärä 10 7 edustaa kliinisesti merkittäviä yleistyneen ahdistuneisuuden tasoja.
|
6 viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat masennuksen Patient Health Questionnaire 2:lla (PHQ-2).
Asteikko vaihtelee nollasta 6:een, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
Pistemäärä 3 tai suurempi tarkoittaa todennäköistä kliinistä masennusta.
|
6 viikkoa
|
|
Trakeostomia-kauluksessa käytetty aika (poissa mekaanisesta ventilaatiosta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Trakeostomiakauluksessa (TC) käytetty aika arvioitiin kognitiivisen käyttäytymisterapian alusta tutkimuksen loppuun asti.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 828187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .