Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapie pro odstavení mechanické ventilace

17. března 2023 aktualizováno: University of Pennsylvania
Účelem této studie je použít strategie KBT při pomoci pacientům hospitalizovaným na jednotkách intenzivní péče při odstavení ventilace prostřednictvím série případů 2 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně třetina pacientů v intenzivní péči je ventilována mechanicky. Současný standard péče o odvykání ponechává mnoho přání, pokud jde o úzkost pacienta i dobu do odstavení. Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je zlatým standardem léčby úzkosti. Účelem této studie je použít strategie KBT při pomoci pacientům hospitalizovaným na jednotkách intenzivní péče při odstavení ventilace prostřednictvím série případů 2 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijímání mechanické ventilace a neúspěšné 3 pokusy spontánního dýchání

Kritéria vyloučení:

  • Delirium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) měla 3 hlavní složky: (1) psychoedukaci, (2) kognitivní restrukturalizaci a (3) expozici. V této léčbě, odvozené z empiricky podporované léčby panické poruchy, se psychoedukace skládala z učení o vzájemném vztahu mezi myšlenkami, pocity a fyzickými vjemy během odvykání. Kognitivní složka naučila pacienty, jak zpochybnit své myšlenky, se zvláštním zaměřením na identifikaci myšlenek, které nadhodnocovaly pravděpodobnost negativních zdravotních událostí. Behaviorální složka spočívala ve snižování potřeby mechanické ventilace stupňovitým, odstupňovaným způsobem.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie

Tato studie se zaměřuje na pacienty, kteří jsou na mechanickém ventilátoru a kteří byli lékařsky propuštěni, aby z něj odešli. Účelem studie je dozvědět se více o možném vlivu kognitivně-behaviorální terapie na pomoc pacientům, kteří mají potíže se sesedáním z ventilátoru. Kognitivně behaviorální terapie je vysoce účinná intervence pro úzkost a vyšetřovatelé hodnotí, zda by kognitivně behaviorální terapie mohla být užitečná v případech, kdy je obtížné sejít z ventilátoru.

Kognitivně behaviorální terapie je experimentální pro pomoc s mechanickou ventilací, protože žádný výzkum dosud nehodnotil, zda by mohla být užitečná.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost dýchání
Časové okno: 6 týdnů
Anxiety Inventory for Respiratory Disease poskytuje hodnocení úzkosti u pacienta s respiračním onemocněním, které je bez fyzických příznaků respiračního onemocnění, které se často překrývají s přesným hodnocením úzkosti a ruší je. Skóre 14,5 rozlišuje mezi pacienty s a bez úzkosti. Opatření je spolehlivé, platné a citlivé na změny.
6 týdnů
Panické příznaky
Časové okno: 6 týdnů
vyšetřovatelé hodnotili, zda pacienti pociťovali příznaky paniky uvedené v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch, 5. vydání, při odstavení od ventilátoru nebo při očekávání odstavení, a pokud s příznakem souhlasili, požádali pacienty, aby ohodnotili závažnost symptomů od 1 do 7 (7 je nejhorší).
6 týdnů
Generalizovaná úzkost
Časové okno: 6 týdnů
Vyšetřovatelé hodnotili generalizovanou úzkost pomocí škály Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7). Minimální skóre je nula a maximální skóre je 21. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Skóre 10 u generalizované úzkostné poruchy 7 představuje klinicky významné úrovně generalizované úzkosti.
6 týdnů
Deprese
Časové okno: 6 týdnů
Vyšetřovatelé hodnotili depresi pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire 2 (PHQ-2). Škála se pohybuje od nuly do 6, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek. Skóre 3 nebo vyšší znamená pravděpodobnou klinickou depresi.
6 týdnů
Čas strávený na tracheostomickém límci (mimo mechanickou ventilaci)
Časové okno: 6 týdnů
Doba na tracheostomickém límci (TC) byla hodnocena od začátku intervence kognitivně behaviorální terapie do ukončení studie.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 828187

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit