- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04763590
Когнитивно-поведенческая терапия при отлучении от искусственной вентиляции легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Получение искусственной вентиляции легких и неудачные 3 попытки спонтанного дыхания
Критерий исключения:
- Бред
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) состояла из трех основных компонентов: (1) психообразование, (2) когнитивная реструктуризация и (3) экспозиция.
В этом лечении, основанном на эмпирически подтвержденном лечении панического расстройства, психообразование состояло из обучения взаимосвязи между мыслями, чувствами и физическими ощущениями во время отлучения от груди.
Когнитивный компонент научил пациентов, как бросить вызов своим мыслям, уделяя особое внимание выявлению мыслей, которые переоценивают вероятность негативных медицинских событий.
Поведенческий компонент заключался в поэтапном, градуированном снижении потребности в искусственной вентиляции легких.
|
Это исследование сосредоточено на пациентах, которые находятся на аппарате искусственной вентиляции легких и которым было разрешено с медицинской точки зрения отказаться от него. Цель исследования — узнать больше о возможном влиянии когнитивно-поведенческой терапии на помощь пациентам, которым трудно отключиться от аппарата ИВЛ. Когнитивно-поведенческая терапия является высокоэффективным вмешательством при тревоге, и исследователи оценивают, может ли когнитивно-поведенческая терапия быть полезной в случаях, когда трудно отключиться от аппарата ИВЛ. Когнитивно-поведенческая терапия является экспериментальной для искусственной вентиляции легких, поскольку на сегодняшний день ни одно исследование не оценило, может ли она быть полезной. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Респираторная тревога
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник тревожности при респираторных заболеваниях обеспечивает оценку тревожности у пациента с респираторным заболеванием, не имеющего физических симптомов респираторного заболевания, которые часто совпадают с точной оценкой тревожности и мешают ей.
Оценка 14,5 различает пациентов с тревогой и без нее.
Мера надежна, валидна и чувствительна к изменениям.
|
6 недель
|
Симптомы паники
Временное ограничение: 6 недель
|
исследователи оценивали, испытывали ли пациенты панические симптомы, перечисленные в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, 5-е издание, при отлучении от аппарата ИВЛ или в ожидании отлучения, и, если они одобряли симптом, просили пациентов оценить тяжесть симптома от 1 до 7. (7 худшее).
|
6 недель
|
Общая тревога
Временное ограничение: 6 недель
|
Исследователи оценивали генерализованную тревогу с помощью шкалы генерализованного тревожного расстройства 7 (GAD-7).
Минимальный балл — ноль, максимальный — 21.
Более высокие баллы представляют худший результат.
10 баллов по генерализованному тревожному расстройству 7 представляют собой клинически значимый уровень генерализованной тревожности.
|
6 недель
|
Депрессия
Временное ограничение: 6 недель
|
Исследователи оценивали депрессию с помощью опросника здоровья пациента 2 (PHQ-2).
Шкала варьируется от нуля до 6, при этом более высокие баллы представляют худший результат.
Оценка 3 или выше указывает на вероятную клиническую депрессию.
|
6 недель
|
Время, проведенное на трахеостомическом воротнике (без искусственной вентиляции легких)
Временное ограничение: 6 недель
|
Время ношения трахеостомического воротника (ТС) оценивали с начала вмешательства когнитивно-поведенческой терапии до завершения исследования.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 828187
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай