Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия при отлучении от искусственной вентиляции легких

17 марта 2023 г. обновлено: University of Pennsylvania
Целью данного исследования является использование стратегий когнитивно-поведенческой терапии для оказания помощи пациентам, госпитализированным в отделения интенсивной терапии, при отлучении от ИВЛ в серии случаев из 2 пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Примерно треть пациентов, находящихся в реанимации, находятся на искусственной вентиляции легких. Нынешний стандарт лечения при отлучении от груди оставляет желать лучшего как с точки зрения беспокойства пациента, так и с точки зрения времени до отлучения от груди. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является золотым стандартом лечения тревоги. Целью данного исследования является использование стратегий когнитивно-поведенческой терапии для оказания помощи пациентам, госпитализированным в отделения интенсивной терапии, при отлучении от ИВЛ в серии случаев из 2 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Получение искусственной вентиляции легких и неудачные 3 попытки спонтанного дыхания

Критерий исключения:

  • Бред

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) состояла из трех основных компонентов: (1) психообразование, (2) когнитивная реструктуризация и (3) экспозиция. В этом лечении, основанном на эмпирически подтвержденном лечении панического расстройства, психообразование состояло из обучения взаимосвязи между мыслями, чувствами и физическими ощущениями во время отлучения от груди. Когнитивный компонент научил пациентов, как бросить вызов своим мыслям, уделяя особое внимание выявлению мыслей, которые переоценивают вероятность негативных медицинских событий. Поведенческий компонент заключался в поэтапном, градуированном снижении потребности в искусственной вентиляции легких.

Это исследование сосредоточено на пациентах, которые находятся на аппарате искусственной вентиляции легких и которым было разрешено с медицинской точки зрения отказаться от него. Цель исследования — узнать больше о возможном влиянии когнитивно-поведенческой терапии на помощь пациентам, которым трудно отключиться от аппарата ИВЛ. Когнитивно-поведенческая терапия является высокоэффективным вмешательством при тревоге, и исследователи оценивают, может ли когнитивно-поведенческая терапия быть полезной в случаях, когда трудно отключиться от аппарата ИВЛ.

Когнитивно-поведенческая терапия является экспериментальной для искусственной вентиляции легких, поскольку на сегодняшний день ни одно исследование не оценило, может ли она быть полезной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Респираторная тревога
Временное ограничение: 6 недель
Опросник тревожности при респираторных заболеваниях обеспечивает оценку тревожности у пациента с респираторным заболеванием, не имеющего физических симптомов респираторного заболевания, которые часто совпадают с точной оценкой тревожности и мешают ей. Оценка 14,5 различает пациентов с тревогой и без нее. Мера надежна, валидна и чувствительна к изменениям.
6 недель
Симптомы паники
Временное ограничение: 6 недель
исследователи оценивали, испытывали ли пациенты панические симптомы, перечисленные в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, 5-е издание, при отлучении от аппарата ИВЛ или в ожидании отлучения, и, если они одобряли симптом, просили пациентов оценить тяжесть симптома от 1 до 7. (7 худшее).
6 недель
Общая тревога
Временное ограничение: 6 недель
Исследователи оценивали генерализованную тревогу с помощью шкалы генерализованного тревожного расстройства 7 (GAD-7). Минимальный балл — ноль, максимальный — 21. Более высокие баллы представляют худший результат. 10 баллов по генерализованному тревожному расстройству 7 представляют собой клинически значимый уровень генерализованной тревожности.
6 недель
Депрессия
Временное ограничение: 6 недель
Исследователи оценивали депрессию с помощью опросника здоровья пациента 2 (PHQ-2). Шкала варьируется от нуля до 6, при этом более высокие баллы представляют худший результат. Оценка 3 или выше указывает на вероятную клиническую депрессию.
6 недель
Время, проведенное на трахеостомическом воротнике (без искусственной вентиляции легких)
Временное ограничение: 6 недель
Время ношения трахеостомического воротника (ТС) оценивали с начала вмешательства когнитивно-поведенческой терапии до завершения исследования.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 828187

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Подписаться