Terapia Cognitiva Comportamental para Desmame da Ventilação Mecânica
17 de março de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania
O objetivo deste estudo é utilizar estratégias de TCC na assistência a pacientes internados em unidades de terapia intensiva em desmame ventilatório por meio de uma série de casos de 2 pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente um terço dos pacientes em terapia intensiva são ventilados mecanicamente.
O atual padrão de cuidados de desmame deixa muito a desejar tanto na ansiedade do paciente quanto no tempo de desmame.
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é o tratamento padrão-ouro para a ansiedade.
O objetivo deste estudo é utilizar estratégias de TCC na assistência a pacientes internados em unidades de terapia intensiva em desmame ventilatório por meio de uma série de casos de 2 pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo ventilação mecânica e falhou 3 tentativas de respiração espontânea
Critério de exclusão:
- Delírio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia cognitiva comportamental
A Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) tinha 3 componentes principais: (1) psicoeducação, (2) reestruturação cognitiva e (3) exposição.
Nesse tratamento, derivado de um tratamento empiricamente fundamentado para o transtorno do pânico, a psicoeducação consistia em ensinar sobre a inter-relação entre pensamentos, sentimentos e sensações físicas durante o desmame.
O componente cognitivo ensinava os pacientes a desafiar seus pensamentos, com foco particular na identificação de pensamentos que superestimavam a probabilidade de eventos médicos negativos.
O componente comportamental consistiu em reduzir a necessidade de ventilação mecânica de forma gradual e gradual.
|
Este estudo se concentra em pacientes que estão em um ventilador mecânico e que foram medicamente liberados para sair dele. O objetivo do estudo é saber mais sobre a possível influência da terapia cognitivo-comportamental em ajudar os pacientes que estão tendo problemas para sair do ventilador. A terapia cognitivo-comportamental é uma intervenção altamente eficaz para a ansiedade e os investigadores estão avaliando se a terapia cognitivo-comportamental pode ser útil nos casos em que é difícil sair do ventilador. A terapia cognitivo-comportamental é experimental para assistência com ventilação mecânica, pois nenhuma pesquisa até o momento avaliou se ela pode ser útil. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade Respiratória
Prazo: 6 semanas
|
O Inventário de Ansiedade para Doença Respiratória fornece uma avaliação da ansiedade em pacientes com doença respiratória que está livre dos sintomas físicos da doença respiratória que muitas vezes se sobrepõem e confundem uma avaliação precisa da ansiedade.
Uma pontuação de 14,5 discrimina entre pacientes com e sem ansiedade.
A medida é confiável, válida e sensível a mudanças.
|
6 semanas
|
|
Sintomas de pânico
Prazo: 6 semanas
|
os investigadores avaliaram se os pacientes experimentaram os sintomas de pânico listados no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª edição, ao desmamar do ventilador ou ao antecipar o desmame e, se endossassem o sintoma, pediram aos pacientes que classificassem a gravidade dos sintomas de 1 a 7 (7 sendo o pior).
|
6 semanas
|
|
Ansiedade Generalizada
Prazo: 6 semanas
|
Os investigadores avaliaram a ansiedade generalizada com a Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7).
A pontuação mínima é zero e a pontuação máxima é 21.
Pontuações mais altas representam um resultado pior.
Uma pontuação de 10 no Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 representa níveis clinicamente significativos de ansiedade generalizada.
|
6 semanas
|
|
Depressão
Prazo: 6 semanas
|
Os investigadores avaliaram a depressão com o Questionário de Saúde do Paciente 2 (PHQ-2).
A escala varia de zero a 6, com pontuações mais altas representando um pior resultado.
Uma pontuação de 3 ou superior significa provável depressão clínica.
|
6 semanas
|
|
Tempo gasto em colar de traqueostomia (fora da ventilação mecânica)
Prazo: 6 semanas
|
O tempo no colar de traqueostomia (TC) foi avaliado desde o início da intervenção da terapia cognitivo-comportamental até a conclusão do estudo.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 828187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .