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臨床認知症評価医療記録 (CLIMER)

2022年4月29日 更新者:Hospices Civils de Lyon

参照方法と比較した医療記録からの臨床認知症評価尺度の信頼性。

認知および機能障害の重症度の評価は、神経認知障害患者の追跡調査および治療の有効性の評価に不可欠です。 ただし、Clinical Dementia Rating (CDR) スケールの体系的な評価は、完了するのに必要な時間 (約 45 分から 1 時間) のために制限されています。 CDR と認知および神経心理学的パフォーマンスを測定するスケールとの対応が研究で示されている限り、また記憶の相談の一環として、いくつかの機能的および神経心理学的スケールが体系的に管理されている限り、既に入手可能な情報に基づいて CDR の実現可能性を検証する研究を実施したいと考えています。通常の方法によるCDRの評価と比較して、患者のファイルで(相談中の対面インタビュー)。

この研究は、最初に標準評価と比較して得られたスコアの信頼性の観点から、また一方では組織と投与期間の観点から、メモリコンサルテーションで患者のファイルからCDR-SBをスコアリングすることの実現可能性を強調する必要があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

144

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、記憶の相談での患者の相談に基づいて実施されます。具体的には、通常のケアとMEMORAコホートですでに収集された情報を使用します。

説明

包含基準:

  • メモリーコンサルテーション中の対面面接でCDR評価を受けた患者、
  • 孤立した認知的愁訴または神経認知障害のある患者
  • MEMORAコホートに含まれる患者

除外基準:

  • MEMORA コホートの枠組みの中で、自分のデータが研究目的で使用されることを望まない患者または介護者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
記憶相談患者
この研究は、記憶の相談での患者の相談に基づいて実施されます。具体的には、通常のケアとMEMORAコホートですでに収集された情報を使用します。
CDR の評価は、患者とその介護者とともに心理学者によって 1 回行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CDR ボックスの合計 (CDR-SB) スコアは 18 点満点中
時間枠:CDR-SB スコアはベースラインで収集されます。

CDR-SB スコアは、正常な状態で、同じ患者のファイルで取得されます。 CDR-SB スコアは、次のクラスを区別することを可能にします: 0 (正常)、0.5-4 (疑わしい認知障害)、0.5-2.5 (疑わしい障害)、3-4 (非常に軽度の主要な TNC または非常に軽度の認知症)、 4.5-9 (軽度または軽度の認知症)、9.5-15.5 (中程度の認知症)、16-18 (重度の認知症)。

患者の適性は 6 つの異なる領域で評価されます。3 つの認知スキル: 記憶、見当識、判断力、日常生活の 3 つの行為: 集団生活への参加、家庭での職業と趣味、身の回りの世話。

CDR-SB スコアはベースラインで収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Anthony Bathsavanis, Psy D、Hopital des Charpennes
  • 主任研究者:Pierre Krolak-Salmon, MD、Hôpital Edouard Herriot

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2020年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月17日

最初の投稿 (実際)

2021年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月29日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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