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Registro Médico de Classificação Clínica de Demência (CLIMER)

29 de abril de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Confiabilidade da Escala de Avaliação Clínica de Demência do Registro Médico em Comparação com o Método de Referência.

A avaliação da gravidade do comprometimento cognitivo e funcional é essencial no acompanhamento de pacientes com transtornos neurocognitivos e na avaliação da eficácia da terapêutica. No entanto, a avaliação sistemática da escala Clinical Dementia Rating (CDR) é limitada devido ao tempo necessário para completá-la (aproximadamente 45 min a 1 hora). Na medida em que os estudos têm mostrado correspondências entre o CDR e escalas que medem desempenho cognitivo e neuropsicológico, e como parte das consultas de memória, várias escalas funcionais e neuropsicológicas são administradas sistematicamente, desejamos realizar um estudo de validação da viabilidade do CDR com base nas informações já disponíveis no prontuário do paciente em comparação com a avaliação do CDR pelo método usual (entrevista presencial em consulta).

Este estudo deve destacar a viabilidade de pontuar o CDR-SB a partir dos arquivos dos pacientes em consulta de memória, primeiro em termos de confiabilidade dos escores obtidos em comparação com a avaliação padrão e, por outro lado, em termos de organização e duração da administração.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

144

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Villeurbanne, França, 69100
        • Recrutamento
        • Hopital des Charpennes
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será realizado com base na consulta do paciente na Consulta de Memória, especificamente com a informação já recolhida no atendimento normal e na coorte MEMORA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente que tem avaliação de CDR em entrevista presencial durante a consulta de memória,
  • Paciente com queixa cognitiva isolada ou distúrbio neurocognitivo
  • Paciente incluído na coorte MEMORA

Critério de exclusão:

  • Paciente ou cuidador que não deseja que seus dados sejam usados ​​para fins de pesquisa no âmbito da coorte MEMORA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente de consulta de memória
O estudo será realizado com base na consulta do paciente na Consulta de Memória, especificamente com a informação já recolhida no atendimento normal e na coorte MEMORA.
A avaliação do CDR é administrada uma vez por um psicólogo com o paciente e seu cuidador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CDR Soma das caixas (CDR-SB) pontuação de 18
Prazo: A pontuação CDR-SB é coletada na linha de base.

A pontuação CDR-SB é obtida em condições normais e em arquivo para os mesmos pacientes. A pontuação CDR-SB permite distinguir as seguintes classes: 0 (normal), 0,5-4 (deficiência cognitiva questionável), 0,5-2,5 (deficiência questionável), 3-4 (TNC maior muito leve ou demência muito leve), 4,5-9 (demência leve ou leve), 9,5-15,5 (demência moderada), 16-18 (demência grave).

As aptidões do paciente são avaliadas em 6 áreas diferentes: 3 habilidades cognitivas: memória, orientação e julgamento, 3 atos da vida cotidiana: participação na vida coletiva, ocupações domésticas e hobbies, cuidados pessoais.

A pontuação CDR-SB é coletada na linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anthony Bathsavanis, Psy D, Hopital des Charpennes
  • Investigador principal: Pierre Krolak-Salmon, MD, Hôpital Edouard Herriot

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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