- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04763941
Registro Médico de Classificação Clínica de Demência (CLIMER)
Confiabilidade da Escala de Avaliação Clínica de Demência do Registro Médico em Comparação com o Método de Referência.
A avaliação da gravidade do comprometimento cognitivo e funcional é essencial no acompanhamento de pacientes com transtornos neurocognitivos e na avaliação da eficácia da terapêutica. No entanto, a avaliação sistemática da escala Clinical Dementia Rating (CDR) é limitada devido ao tempo necessário para completá-la (aproximadamente 45 min a 1 hora). Na medida em que os estudos têm mostrado correspondências entre o CDR e escalas que medem desempenho cognitivo e neuropsicológico, e como parte das consultas de memória, várias escalas funcionais e neuropsicológicas são administradas sistematicamente, desejamos realizar um estudo de validação da viabilidade do CDR com base nas informações já disponíveis no prontuário do paciente em comparação com a avaliação do CDR pelo método usual (entrevista presencial em consulta).
Este estudo deve destacar a viabilidade de pontuar o CDR-SB a partir dos arquivos dos pacientes em consulta de memória, primeiro em termos de confiabilidade dos escores obtidos em comparação com a avaliação padrão e, por outro lado, em termos de organização e duração da administração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anthony Bathsavanis, Psy D
- Número de telefone: +33 4 72 432 206
- E-mail: anthony.bathsavanis@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Virginie Dauphinot
- E-mail: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Villeurbanne, França, 69100
- Recrutamento
- Hopital des Charpennes
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Contato:
- Julien Vernaudon, MD
- Número de telefone: +33 4 72 432 227
- E-mail: julien.vernaudon@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que tem avaliação de CDR em entrevista presencial durante a consulta de memória,
- Paciente com queixa cognitiva isolada ou distúrbio neurocognitivo
- Paciente incluído na coorte MEMORA
Critério de exclusão:
- Paciente ou cuidador que não deseja que seus dados sejam usados para fins de pesquisa no âmbito da coorte MEMORA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente de consulta de memória
O estudo será realizado com base na consulta do paciente na Consulta de Memória, especificamente com a informação já recolhida no atendimento normal e na coorte MEMORA.
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A avaliação do CDR é administrada uma vez por um psicólogo com o paciente e seu cuidador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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CDR Soma das caixas (CDR-SB) pontuação de 18
Prazo: A pontuação CDR-SB é coletada na linha de base.
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A pontuação CDR-SB é obtida em condições normais e em arquivo para os mesmos pacientes. A pontuação CDR-SB permite distinguir as seguintes classes: 0 (normal), 0,5-4 (deficiência cognitiva questionável), 0,5-2,5 (deficiência questionável), 3-4 (TNC maior muito leve ou demência muito leve), 4,5-9 (demência leve ou leve), 9,5-15,5 (demência moderada), 16-18 (demência grave). As aptidões do paciente são avaliadas em 6 áreas diferentes: 3 habilidades cognitivas: memória, orientação e julgamento, 3 atos da vida cotidiana: participação na vida coletiva, ocupações domésticas e hobbies, cuidados pessoais. |
A pontuação CDR-SB é coletada na linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anthony Bathsavanis, Psy D, Hopital des Charpennes
- Investigador principal: Pierre Krolak-Salmon, MD, Hôpital Edouard Herriot
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0508
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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