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임상 치매 등급 의료 기록 (CLIMER)

2022년 4월 29일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

참조 방법과 비교하여 의료 기록에서 임상 치매 등급 척도의 신뢰성.

인지 및 기능 장애의 중증도 평가는 신경인지 장애 환자의 추적 관찰 및 치료 효과 평가에 필수적입니다. 그러나 CDR(Clinical Dementia Rating) 척도의 체계적인 평가는 완료하는 데 필요한 시간(약 45분~1시간)으로 인해 제한적입니다. 연구가 CDR과 인지 및 신경심리적 수행을 측정하는 척도 사이의 일치성을 보여주고 기억 상담의 일환으로 여러 기능 및 신경심리학적 척도가 체계적으로 관리되는 한, 우리는 이미 이용 가능한 정보를 기반으로 CDR의 타당성을 검증하는 연구를 수행하고자 합니다. 환자의 파일에서 일반적인 방법(상담 시 대면 인터뷰)에 의한 CDR 평가와 비교합니다.

이 연구는 먼저 표준 평가와 비교하여 얻은 점수의 신뢰성 측면에서 다른 한편으로 조직 및 투여 기간 측면에서 기억 상담 환자 파일에서 CDR-SB 채점의 타당성을 강조해야 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

144

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 특히 일반 진료 및 MEMORA 코호트에서 이미 수집된 정보를 사용하여 Memory Consultation의 환자 상담을 기반으로 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 기억 상담 중 대면 면담에서 CDR 평가를 받은 환자,
  • 고립된 인지 불만 또는 신경인지 장애가 있는 환자
  • MEMORA 코호트에 포함된 환자

제외 기준:

  • MEMORA 코호트의 프레임워크 내에서 연구 목적으로 자신의 데이터가 사용되는 것을 원하지 않는 환자 또는 간병인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기억 상담 환자
이 연구는 특히 일반 진료 및 MEMORA 코호트에서 이미 수집된 정보를 사용하여 Memory Consultation의 환자 상담을 기반으로 수행됩니다.
CDR의 평가는 심리학자가 환자 및 그의 간병인과 함께 한 번 관리합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CDR 상자 합계(CDR-SB) 18점 만점
기간: CDR-SB 점수는 기준선에서 수집됩니다.

CDR-SB 점수는 정상 상태에서 동일한 환자에 대한 파일에서 얻습니다. CDR-SB 점수는 0(정상), 0.5-4(의심스러운 인지 장애), 0.5-2.5(의심스러운 장애), 3-4(매우 가벼운 주요 TNC 또는 매우 가벼운 치매), 4.5-9(경증 또는 경도 치매), 9.5-15.5(중등도 치매), 16-18(중증 치매).

환자의 적성은 6가지 영역에서 평가됩니다: 3가지 인지 기술: 기억력, 방향 및 판단력, 3가지 일상 생활 행위: 집단 생활 참여, 가정 직업 및 취미, 개인 관리.

CDR-SB 점수는 기준선에서 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Anthony Bathsavanis, Psy D, Hôpital des charpennes
  • 수석 연구원: Pierre Krolak-Salmon, MD, Hôpital Edouard Herriot

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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CDR 평가 대면에 대한 임상 시험

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