- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04763941
임상 치매 등급 의료 기록 (CLIMER)
참조 방법과 비교하여 의료 기록에서 임상 치매 등급 척도의 신뢰성.
인지 및 기능 장애의 중증도 평가는 신경인지 장애 환자의 추적 관찰 및 치료 효과 평가에 필수적입니다. 그러나 CDR(Clinical Dementia Rating) 척도의 체계적인 평가는 완료하는 데 필요한 시간(약 45분~1시간)으로 인해 제한적입니다. 연구가 CDR과 인지 및 신경심리적 수행을 측정하는 척도 사이의 일치성을 보여주고 기억 상담의 일환으로 여러 기능 및 신경심리학적 척도가 체계적으로 관리되는 한, 우리는 이미 이용 가능한 정보를 기반으로 CDR의 타당성을 검증하는 연구를 수행하고자 합니다. 환자의 파일에서 일반적인 방법(상담 시 대면 인터뷰)에 의한 CDR 평가와 비교합니다.
이 연구는 먼저 표준 평가와 비교하여 얻은 점수의 신뢰성 측면에서 다른 한편으로 조직 및 투여 기간 측면에서 기억 상담 환자 파일에서 CDR-SB 채점의 타당성을 강조해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anthony Bathsavanis, Psy D
- 전화번호: +33 4 72 432 206
- 이메일: anthony.bathsavanis@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Virginie Dauphinot
- 이메일: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Villeurbanne, 프랑스, 69100
- 모병
- Hôpital des charpennes
-
연락하다:
- Julien Vernaudon, MD
- 전화번호: +33 4 72 432 227
- 이메일: julien.vernaudon@chu-lyon.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기억 상담 중 대면 면담에서 CDR 평가를 받은 환자,
- 고립된 인지 불만 또는 신경인지 장애가 있는 환자
- MEMORA 코호트에 포함된 환자
제외 기준:
- MEMORA 코호트의 프레임워크 내에서 연구 목적으로 자신의 데이터가 사용되는 것을 원하지 않는 환자 또는 간병인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
기억 상담 환자
이 연구는 특히 일반 진료 및 MEMORA 코호트에서 이미 수집된 정보를 사용하여 Memory Consultation의 환자 상담을 기반으로 수행됩니다.
|
CDR의 평가는 심리학자가 환자 및 그의 간병인과 함께 한 번 관리합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
CDR 상자 합계(CDR-SB) 18점 만점
기간: CDR-SB 점수는 기준선에서 수집됩니다.
|
CDR-SB 점수는 정상 상태에서 동일한 환자에 대한 파일에서 얻습니다. CDR-SB 점수는 0(정상), 0.5-4(의심스러운 인지 장애), 0.5-2.5(의심스러운 장애), 3-4(매우 가벼운 주요 TNC 또는 매우 가벼운 치매), 4.5-9(경증 또는 경도 치매), 9.5-15.5(중등도 치매), 16-18(중증 치매). 환자의 적성은 6가지 영역에서 평가됩니다: 3가지 인지 기술: 기억력, 방향 및 판단력, 3가지 일상 생활 행위: 집단 생활 참여, 가정 직업 및 취미, 개인 관리. |
CDR-SB 점수는 기준선에서 수집됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anthony Bathsavanis, Psy D, Hôpital des charpennes
- 수석 연구원: Pierre Krolak-Salmon, MD, Hôpital Edouard Herriot
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CDR 평가 대면에 대한 임상 시험
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...완전한심장 마비
-
University of California, San Francisco완전한
-
Children's National Research InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health (NIH); Respecting...모집하지 않고 적극적으로
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UK초대로 등록화상 | 구순구개열 | 두개안면 이상 | 피부 상태 | 눈에 보이는 차이로 이어지는 기타 조건노르웨이
-
Steno Diabetes Center CopenhagenOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes... 그리고 다른 협력자들완전한
-
McMaster University모병