- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04763941
Clasificación Clínica de Demencia Expediente Médico (CLIMER)
Fiabilidad de la escala de calificación clínica de demencia a partir de la historia clínica en comparación con el método de referencia.
La evaluación de la severidad del deterioro cognitivo y funcional es fundamental en el seguimiento de pacientes con trastornos neurocognitivos y en la evaluación de la efectividad de la terapéutica. Sin embargo, la evaluación sistemática de la escala Clinical Dementia Rating (CDR) es limitada debido al tiempo requerido para completarla (aproximadamente de 45 min a 1 hora). En la medida en que los estudios han demostrado correspondencias entre la CDR y las escalas que miden el rendimiento cognitivo y neuropsicológico, y como parte de las consultas de memoria se administran sistemáticamente varias escalas funcionales y neuropsicológicas, deseamos realizar un estudio que valide la factibilidad de la CDR con base en la información ya disponible en el expediente del paciente frente a la evaluación de la CDR por el método habitual (entrevista presencial en consulta).
Este estudio debe destacar la factibilidad de puntuar el CDR-SB a partir de los expedientes de los pacientes en consulta de memoria, primero en cuanto a la fiabilidad de las puntuaciones obtenidas frente a la evaluación estándar, y por otro lado en cuanto a la organización y duración de la administración.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anthony Bathsavanis, Psy D
- Número de teléfono: +33 4 72 432 206
- Correo electrónico: anthony.bathsavanis@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Virginie Dauphinot
- Correo electrónico: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Reclutamiento
- Hopital des Charpennes
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Contacto:
- Julien Vernaudon, MD
- Número de teléfono: +33 4 72 432 227
- Correo electrónico: julien.vernaudon@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que tiene evaluación de CDR en entrevista cara a cara durante la consulta de memoria,
- Paciente con una queja cognitiva aislada o un trastorno neurocognitivo
- Paciente incluido en la cohorte MEMORA
Criterio de exclusión:
- Paciente o cuidador que no desea que sus datos sean utilizados con fines de investigación en el marco de la cohorte MEMORA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente de consulta de memoria
El estudio se realizará a partir de la consulta del paciente en Consulta de Memoria, concretamente con la información ya recogida en la atención habitual y la cohorte MEMORA.
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La valoración del CDR es administrada una vez por un psicólogo con el paciente y su cuidador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CDR Suma de cajas (CDR-SB) puntuación de 18
Periodo de tiempo: La puntuación CDR-SB se recopila en la línea de base.
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La puntuación CDR-SB se obtiene en condiciones normales y en archivo para los mismos pacientes. La puntuación CDR-SB permite distinguir las siguientes clases: 0 (normal), 0,5-4 (deterioro cognitivo cuestionable), 0,5-2,5 (deterioro cuestionable), 3-4 (TNC mayor muy leve o demencia muy leve), 4,5-9 (demencia leve o leve), 9,5-15,5 (demencia moderada), 16-18 (demencia grave). Las aptitudes del paciente se evalúan en 6 áreas diferentes: 3 habilidades cognitivas: memoria, orientación y juicio, 3 actos de la vida cotidiana: participación en la vida colectiva, ocupaciones del hogar y aficiones, cuidado personal. |
La puntuación CDR-SB se recopila en la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anthony Bathsavanis, Psy D, Hopital des Charpennes
- Investigador principal: Pierre Krolak-Salmon, MD, Hôpital Edouard Herriot
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0508
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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