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Clasificación Clínica de Demencia Expediente Médico (CLIMER)

29 de abril de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Fiabilidad de la escala de calificación clínica de demencia a partir de la historia clínica en comparación con el método de referencia.

La evaluación de la severidad del deterioro cognitivo y funcional es fundamental en el seguimiento de pacientes con trastornos neurocognitivos y en la evaluación de la efectividad de la terapéutica. Sin embargo, la evaluación sistemática de la escala Clinical Dementia Rating (CDR) es limitada debido al tiempo requerido para completarla (aproximadamente de 45 min a 1 hora). En la medida en que los estudios han demostrado correspondencias entre la CDR y las escalas que miden el rendimiento cognitivo y neuropsicológico, y como parte de las consultas de memoria se administran sistemáticamente varias escalas funcionales y neuropsicológicas, deseamos realizar un estudio que valide la factibilidad de la CDR con base en la información ya disponible en el expediente del paciente frente a la evaluación de la CDR por el método habitual (entrevista presencial en consulta).

Este estudio debe destacar la factibilidad de puntuar el CDR-SB a partir de los expedientes de los pacientes en consulta de memoria, primero en cuanto a la fiabilidad de las puntuaciones obtenidas frente a la evaluación estándar, y por otro lado en cuanto a la organización y duración de la administración.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

144

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Reclutamiento
        • Hopital des Charpennes
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se realizará a partir de la consulta del paciente en Consulta de Memoria, concretamente con la información ya recogida en la atención habitual y la cohorte MEMORA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que tiene evaluación de CDR en entrevista cara a cara durante la consulta de memoria,
  • Paciente con una queja cognitiva aislada o un trastorno neurocognitivo
  • Paciente incluido en la cohorte MEMORA

Criterio de exclusión:

  • Paciente o cuidador que no desea que sus datos sean utilizados con fines de investigación en el marco de la cohorte MEMORA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente de consulta de memoria
El estudio se realizará a partir de la consulta del paciente en Consulta de Memoria, concretamente con la información ya recogida en la atención habitual y la cohorte MEMORA.
La valoración del CDR es administrada una vez por un psicólogo con el paciente y su cuidador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CDR Suma de cajas (CDR-SB) puntuación de 18
Periodo de tiempo: La puntuación CDR-SB se recopila en la línea de base.

La puntuación CDR-SB se obtiene en condiciones normales y en archivo para los mismos pacientes. La puntuación CDR-SB permite distinguir las siguientes clases: 0 (normal), 0,5-4 (deterioro cognitivo cuestionable), 0,5-2,5 (deterioro cuestionable), 3-4 (TNC mayor muy leve o demencia muy leve), 4,5-9 (demencia leve o leve), 9,5-15,5 (demencia moderada), 16-18 (demencia grave).

Las aptitudes del paciente se evalúan en 6 áreas diferentes: 3 habilidades cognitivas: memoria, orientación y juicio, 3 actos de la vida cotidiana: participación en la vida colectiva, ocupaciones del hogar y aficiones, cuidado personal.

La puntuación CDR-SB se recopila en la línea de base.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Anthony Bathsavanis, Psy D, Hopital des Charpennes
  • Investigador principal: Pierre Krolak-Salmon, MD, Hôpital Edouard Herriot

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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