Kliininen dementialuokitus Terveystieto (CLIMER)
Kliinisen dementian arviointiasteikon luotettavuus sairauskertomuksesta verrattuna vertailumenetelmään.
Kognitiivisen ja toiminnallisen vajaatoiminnan vakavuuden arviointi on olennaista neurokognitiivisia häiriöitä sairastavien potilaiden seurannassa ja terapian tehokkuuden arvioinnissa. Kliinisen dementialuokitusasteikon (CDR) systemaattinen arviointi on kuitenkin rajallista, koska sen suorittamiseen kuluu aikaa (noin 45 minuutista 1 tuntiin). Siltä osin kuin tutkimukset ovat osoittaneet vastaavuudet CDR:n ja kognitiivista ja neuropsykologista suorituskykyä mittaavien asteikkojen välillä ja osana muistikonsultaatioita, useita toiminnallisia ja neuropsykologisia asteikkoja hallinnoidaan järjestelmällisesti, haluamme tehdä tutkimuksen, joka vahvistaa CDR:n toteutettavuuden jo saatavilla olevien tietojen perusteella. potilastiedostossa verrattuna CDR:n arviointiin tavanomaisella menetelmällä (kasvotusten haastattelu konsultaatiossa).
Tässä tutkimuksessa tulisi korostaa CDR-SB:n pisteytyksen toteutettavuutta muistikonsultaatiossa olevien potilaiden tiedostoista ensinnäkin saatujen pisteiden luotettavuuden suhteen verrattuna standardiarviointiin ja toisaalta antamisen organisoinnin ja keston kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anthony Bathsavanis, Psy D
- Puhelinnumero: +33 4 72 432 206
- Sähköposti: anthony.bathsavanis@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Virginie Dauphinot
- Sähköposti: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Rekrytointi
- Hopital des Charpennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien Vernaudon, MD
- Puhelinnumero: +33 4 72 432 227
- Sähköposti: julien.vernaudon@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle on tehty CDR-arviointi kasvokkain tapahtuvassa haastattelussa muistikonsultoinnin aikana,
- Potilas, jolla on yksittäinen kognitiivinen vaiva tai neurokognitiivinen häiriö
- Potilas kuuluu MEMORA-kohorttiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tai hoitaja, joka ei halua tietojaan käytettävän tutkimustarkoituksiin MEMORA-kohortin puitteissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muistikonsultaatiopotilas
Tutkimus tehdään Muistikonsultaatiossa konsultoivan potilaan pohjalta, erityisesti normaalihoidossa jo kerätyillä tiedoilla ja MEMORA-kohortilla.
|
CDR:n arvioinnin suorittaa kerran psykologi potilaan ja hänen hoitajansa kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CDR Sum of box (CDR-SB) -pisteet 18:sta
Aikaikkuna: CDR-SB-pisteet kerätään lähtötasolla.
|
CDR-SB-pisteet saadaan samoista potilaista normaalitilassa ja tiedostossa. CDR-SB-pistemäärän avulla voidaan erottaa seuraavat luokat: 0 (normaali), 0,5-4 (epäilyttävä kognitiivinen vajaatoiminta), 0,5-2,5 (epäilyttävä heikkeneminen), 3-4 (erittäin lievä vakava TNC tai erittäin lievä dementia), 4,5-9 (lievä tai lievä dementia), 9,5-15,5 (keskivaikea dementia), 16-18 (vaikea dementia). Potilaan soveltuvuutta arvioidaan 6 eri alueella: 3 kognitiivista taitoa: muisti, suuntautuminen ja arvostelukyky, 3 arkielämän tekoa: osallistuminen yhteiseen elämään, kotityöt ja -harrastukset, henkilökohtainen hoito. |
CDR-SB-pisteet kerätään lähtötasolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anthony Bathsavanis, Psy D, Hopital des Charpennes
- Päätutkija: Pierre Krolak-Salmon, MD, Hôpital Edouard Herriot
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0508
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .