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Évaluation clinique de la démence Dossier médical (CLIMER)

29 avril 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Fiabilité de l'échelle d'évaluation clinique de la démence tirée du dossier médical par rapport à la méthode de référence.

L'évaluation de la sévérité de l'atteinte cognitive et fonctionnelle est essentielle dans le suivi des patients atteints de troubles neurocognitifs et dans l'évaluation de l'efficacité des thérapeutiques. Cependant, l'évaluation systématique de l'échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR) est limitée en raison du temps nécessaire pour la remplir (environ 45 min à 1 heure). Dans la mesure où des études ont montré des correspondances entre le CDR et des échelles mesurant les performances cognitives et neuropsychologiques, et dans le cadre des consultations mémoire, plusieurs échelles fonctionnelles et neuropsychologiques sont systématiquement administrées, nous souhaitons mener une étude validant la faisabilité du CDR sur la base des informations déjà disponibles dans le dossier du patient par rapport à l'évaluation du CDR par la méthode habituelle (entretien face à face en consultation).

Cette étude doit mettre en évidence la faisabilité de coter le CDR-SB à partir des dossiers des patients en consultation mémoire, d'une part en termes de fiabilité des scores obtenus par rapport à l'évaluation standard, et d'autre part en termes d'organisation et de durée d'administration.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

144

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Villeurbanne, France, 69100
        • Recrutement
        • Hopital des Charpennes
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera menée sur la base de la consultation des patients en Consultation Mémoire, précisément avec les informations déjà recueillies en soins normaux et la cohorte MEMORA.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ayant fait l'objet d'une évaluation CDR en face-à-face lors de la consultation mémoire,
  • Patient avec une plainte cognitive isolée ou un trouble neurocognitif
  • Patient inclus dans la cohorte MEMORA

Critère d'exclusion:

  • Patient ou soignant qui ne souhaite pas que ses données soient utilisées à des fins de recherche dans le cadre de la cohorte MEMORA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient en consultation mémoire
L'étude sera menée sur la base de la consultation des patients en Consultation Mémoire, précisément avec les informations déjà recueillies en soins normaux et la cohorte MEMORA.
Test diagnostique: Évaluation CDR en face à face
L'évaluation du CDR est administrée une fois par un psychologue avec le patient et son soignant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CDR Somme des cases (CDR-SB) score sur 18
Délai: Le score CDR-SB est collecté à la ligne de base.

Le score CDR-SB est obtenu à l'état normal et sur dossier pour les mêmes patients. Le score CDR-SB permet de distinguer les classes suivantes : 0 (normal), 0,5-4 (trouble cognitif douteux), 0,5-2,5 (trouble douteux), 3-4 (TNC majeur très léger ou démence très légère), 4,5-9 (démence légère ou légère), 9,5-15,5 (démence modérée), 16-18 (démence sévère).

Les aptitudes du patient sont évaluées dans 6 domaines différents : 3 compétences cognitives : mémoire, orientation et jugement, 3 actes de la vie quotidienne : participation à la vie collective, occupations et loisirs domestiques, soins personnels.
Le score CDR-SB est collecté à la ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anthony Bathsavanis, Psy D, Hopital des Charpennes
  • Chercheur principal: Pierre Krolak-Salmon, MD, Hôpital Edouard Herriot

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL20_0508

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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