Klinický zdravotní záznam hodnocení demence (CLIMER)
Spolehlivost hodnotící stupnice klinické demence z lékařského záznamu ve srovnání s referenční metodou.
Posouzení závažnosti kognitivní a funkční poruchy je zásadní při sledování pacientů s neurokognitivními poruchami a při hodnocení účinnosti terapeutik. Systematické hodnocení škály klinického hodnocení demence (CDR) je však omezené z důvodu doby potřebné k jejímu vyplnění (přibližně 45 min až 1 hodina). Vzhledem k tomu, že studie prokázaly shodu mezi CDR a stupnicemi měřícími kognitivní a neuropsychologický výkon, a jako součást konzultací paměti je systematicky podáváno několik funkčních a neuropsychologických škál, přejeme si provést studii ověřující proveditelnost CDR na základě již dostupných informací. v souboru pacienta oproti hodnocení CDR běžnou metodou (osobní pohovor při konzultaci).
Tato studie by měla poukázat na proveditelnost skórování CDR-SB ze souborů pacientů v konzultaci s pamětí, nejprve z hlediska spolehlivosti získaných skóre ve srovnání se standardním hodnocením a na druhé straně z hlediska organizace a délky podávání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anthony Bathsavanis, Psy D
- Telefonní číslo: +33 4 72 432 206
- E-mail: anthony.bathsavanis@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Virginie Dauphinot
- E-mail: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Villeurbanne, Francie, 69100
- Nábor
- Hopital des Charpennes
-
Kontakt:
- Julien Vernaudon, MD
- Telefonní číslo: +33 4 72 432 227
- E-mail: julien.vernaudon@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který má hodnocení CDR v osobním rozhovoru během konzultace paměti,
- Pacient s izolovanou kognitivní poruchou nebo neurokognitivní poruchou
- Pacient zařazený do kohorty MEMORA
Kritéria vyloučení:
- Pacient nebo pečovatel, který si nepřeje, aby jeho data byla použita pro výzkumné účely v rámci kohorty MEMORA.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Paměťová konzultace pacienta
Studie bude provedena na základě konzultací pacientů v Memory Consultation, konkrétně s informacemi již shromážděnými v běžné péči a kohortě MEMORA.
|
Hodnocení CDR provádí jednou psycholog s pacientem a jeho pečovatelem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre CDR Sum of Box (CDR-SB) z 18
Časové okno: Skóre CDR-SB se shromažďuje na základní linii.
|
Skóre CDR-SB se získá za normálního stavu a v záznamech pro stejné pacienty. Skóre CDR-SB umožňuje rozlišit tyto třídy: 0 (normální), 0,5-4 (sporná kognitivní porucha), 0,5-2,5 (sporná porucha), 3-4 (velmi mírná závažná TNC nebo velmi mírná demence), 4,5-9 (mírná nebo mírná demence), 9,5-15,5 (střední demence), 16-18 (těžká demence). Schopnosti pacienta jsou hodnoceny v 6 různých oblastech: 3 kognitivní dovednosti: paměť, orientace a úsudek, 3 akty každodenního života: účast na kolektivním životě, domácí zaměstnání a koníčky, osobní péče. |
Skóre CDR-SB se shromažďuje na základní linii.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anthony Bathsavanis, Psy D, Hopital des Charpennes
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Krolak-Salmon, MD, Hôpital Edouard Herriot
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_0508
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .