- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04763941
Klinisk demensvurdering Lægejournal (CLIMER)
Pålideligheden af den kliniske demensvurderingsskala fra journalen i sammenligning med referencemetoden.
Vurderingen af sværhedsgraden af den kognitive og funktionelle svækkelse er væsentlig i opfølgningen af patienter med neurokognitive lidelser og i vurderingen af effektiviteten af terapeutiske midler. Den systematiske vurdering af Clinical Dementia Rating (CDR)-skalaen er dog begrænset på grund af den tid, det tager at gennemføre den (ca. 45 min til 1 time). I det omfang undersøgelser har vist overensstemmelse mellem CDR og skalaer, der måler kognitiv og neuropsykologisk præstation, og som en del af hukommelseskonsultationer, administreres der systematisk flere funktionelle og neuropsykologiske skalaer, ønsker vi at gennemføre en undersøgelse, der validerer gennemførligheden af CDR baseret på allerede tilgængelige oplysninger. i patientens journal sammenlignet med evalueringen af CDR ved den sædvanlige metode (ansigt-til-ansigt samtale i samråd).
Denne undersøgelse skulle fremhæve muligheden for at score CDR-SB fra filerne fra patienter i hukommelseskonsultation, først med hensyn til pålideligheden af de opnåede score sammenlignet med standardevalueringen, og på den anden side med hensyn til organisation og varighed af administration.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anthony Bathsavanis, Psy D
- Telefonnummer: +33 4 72 432 206
- E-mail: anthony.bathsavanis@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Virginie Dauphinot
- E-mail: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Villeurbanne, Frankrig, 69100
- Rekruttering
- Hôpital des charpennes
-
Kontakt:
- Julien Vernaudon, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 432 227
- E-mail: julien.vernaudon@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der har CDR-vurdering i ansigt-til-ansigt interview under hukommelseskonsultationen,
- Patient med en isoleret kognitiv klage eller en neurokognitiv lidelse
- Patient inkluderet i MEMORA kohorten
Ekskluderingskriterier:
- Patient eller pårørende, som ikke ønsker, at deres data skal bruges til forskningsformål inden for rammerne af MEMORA-kohorten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hukommelseskonsultationspatient
Undersøgelsen vil blive gennemført på basis af patientkonsultationen i Hukommelseskonsultation, specifikt med den information, der allerede er indsamlet i normal pleje og MEMORA-kohorten.
|
Vurderingen af CDR administreres én gang af en psykolog sammen med patienten og dennes pårørende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CDR Sum of boxes (CDR-SB) score ud af 18
Tidsramme: CDR-SB scoren indsamles ved baseline.
|
CDR-SB-scoren opnås i normal tilstand og er registreret for de samme patienter. CDR-SB-scoren gør det muligt at skelne mellem følgende klasser: 0 (normal), 0,5-4 (tvivlsom kognitiv svækkelse), 0,5-2,5 (tvivlsom svækkelse), 3-4 (meget mild større TNC eller meget mild demens), 4,5- 9 (mild eller let demens), 9,5-15,5 (moderat demens), 16-18 (svær demens). Patientens evner vurderes på 6 forskellige områder: 3 kognitive færdigheder: hukommelse, orientering og dømmekraft, 3 hverdagshandlinger: deltagelse i det kollektive liv, hjemmebeskæftigelser og hobbyer, personlig pleje. |
CDR-SB scoren indsamles ved baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Anthony Bathsavanis, Psy D, Hôpital des charpennes
- Ledende efterforsker: Pierre Krolak-Salmon, MD, Hôpital Edouard Herriot
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL20_0508
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CDR vurdering ansigt til ansigt
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetGenoptræning af slagtilfældeKalkun
-
North Suffolk Mental Health AssociationAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttet
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilSanofiUkendt
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHIV-1-infektion | Usundt alkoholforbrugVietnam
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
Benha UniversitySheikh Khalifa Medical CityUkendt
-
Dharmais National Cancer Center HospitalAfsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater