Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk demensvurdering Lægejournal (CLIMER)

29. april 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Pålideligheden af ​​den kliniske demensvurderingsskala fra journalen i sammenligning med referencemetoden.

Vurderingen af ​​sværhedsgraden af ​​den kognitive og funktionelle svækkelse er væsentlig i opfølgningen af ​​patienter med neurokognitive lidelser og i vurderingen af ​​effektiviteten af ​​terapeutiske midler. Den systematiske vurdering af Clinical Dementia Rating (CDR)-skalaen er dog begrænset på grund af den tid, det tager at gennemføre den (ca. 45 min til 1 time). I det omfang undersøgelser har vist overensstemmelse mellem CDR og skalaer, der måler kognitiv og neuropsykologisk præstation, og som en del af hukommelseskonsultationer, administreres der systematisk flere funktionelle og neuropsykologiske skalaer, ønsker vi at gennemføre en undersøgelse, der validerer gennemførligheden af ​​CDR baseret på allerede tilgængelige oplysninger. i patientens journal sammenlignet med evalueringen af ​​CDR ved den sædvanlige metode (ansigt-til-ansigt samtale i samråd).

Denne undersøgelse skulle fremhæve muligheden for at score CDR-SB fra filerne fra patienter i hukommelseskonsultation, først med hensyn til pålideligheden af ​​de opnåede score sammenlignet med standardevalueringen, og på den anden side med hensyn til organisation og varighed af administration.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

144

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive gennemført på basis af patientkonsultationen i Hukommelseskonsultation, specifikt med den information, der allerede er indsamlet i normal pleje og MEMORA-kohorten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der har CDR-vurdering i ansigt-til-ansigt interview under hukommelseskonsultationen,
  • Patient med en isoleret kognitiv klage eller en neurokognitiv lidelse
  • Patient inkluderet i MEMORA kohorten

Ekskluderingskriterier:

  • Patient eller pårørende, som ikke ønsker, at deres data skal bruges til forskningsformål inden for rammerne af MEMORA-kohorten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hukommelseskonsultationspatient
Undersøgelsen vil blive gennemført på basis af patientkonsultationen i Hukommelseskonsultation, specifikt med den information, der allerede er indsamlet i normal pleje og MEMORA-kohorten.
Vurderingen af ​​CDR administreres én gang af en psykolog sammen med patienten og dennes pårørende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CDR Sum of boxes (CDR-SB) score ud af 18
Tidsramme: CDR-SB scoren indsamles ved baseline.

CDR-SB-scoren opnås i normal tilstand og er registreret for de samme patienter. CDR-SB-scoren gør det muligt at skelne mellem følgende klasser: 0 (normal), 0,5-4 (tvivlsom kognitiv svækkelse), 0,5-2,5 (tvivlsom svækkelse), 3-4 (meget mild større TNC eller meget mild demens), 4,5- 9 (mild eller let demens), 9,5-15,5 (moderat demens), 16-18 (svær demens).

Patientens evner vurderes på 6 forskellige områder: 3 kognitive færdigheder: hukommelse, orientering og dømmekraft, 3 hverdagshandlinger: deltagelse i det kollektive liv, hjemmebeskæftigelser og hobbyer, personlig pleje.

CDR-SB scoren indsamles ved baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Anthony Bathsavanis, Psy D, Hôpital des charpennes
  • Ledende efterforsker: Pierre Krolak-Salmon, MD, Hôpital Edouard Herriot

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CDR vurdering ansigt til ansigt

3
Abonner