Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk demensvurdering Medisinsk journal (CLIMER)

29. april 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Påliteligheten til den kliniske demensskalaen fra journalen sammenlignet med referansemetoden.

Vurderingen av alvorlighetsgraden av den kognitive og funksjonsnedsettelsen er avgjørende i oppfølgingen av pasienter med nevrokognitive lidelser og i vurderingen av effektiviteten av terapeutika. Den systematiske vurderingen av Clinical Dementia Rating (CDR)-skalaen er imidlertid begrenset på grunn av tiden som kreves for å fullføre den (omtrent 45 minutter til 1 time). I den grad studier har vist samsvar mellom CDR og skalaer som måler kognitiv og nevropsykologisk ytelse, og som en del av hukommelseskonsultasjoner, administreres flere funksjonelle og nevropsykologiske skalaer systematisk, ønsker vi å gjennomføre en studie som validerer gjennomførbarheten av CDR basert på informasjon som allerede er tilgjengelig. i pasientens journal sammenlignet med evalueringen av CDR ved vanlig metode (ansikt-til-ansikt intervju i samråd).

Denne studien skal fremheve muligheten for å skåre CDR-SB fra filene til pasienter i minnekonsultasjon, først når det gjelder påliteligheten av skårene som er oppnådd sammenlignet med standardevalueringen, og på den annen side når det gjelder organisering og varighet av administrering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

144

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført på grunnlag av pasientkonsultasjonen i Memory Consultation, spesifikt med informasjonen som allerede er samlet inn i normal omsorg og MEMORA-kohorten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som har CDR-vurdering i ansikt-til-ansikt intervju under minnekonsultasjonen,
  • Pasient med en isolert kognitiv klage eller en nevrokognitiv lidelse
  • Pasient inkludert i MEMORA-kohorten

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient eller omsorgsperson som ikke ønsker at dataene deres skal brukes til forskningsformål innenfor rammen av MEMORA-kohorten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Minnekonsultasjonspasient
Studien vil bli utført på grunnlag av pasientkonsultasjonen i Memory Consultation, spesifikt med informasjonen som allerede er samlet inn i normal omsorg og MEMORA-kohorten.
Diagnostisk test: CDR-vurdering ansikt til ansikt
Vurderingen av CDR administreres én gang av en psykolog sammen med pasienten og hans omsorgsperson.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CDR Sum of boxes (CDR-SB) score av 18
Tidsramme: CDR-SB-poengsummen samles ved grunnlinjen.

CDR-SB-skåren oppnås i normal tilstand og er registrert for de samme pasientene. CDR-SB-skåren gjør det mulig å skille mellom følgende klasser: 0 (normal), 0,5-4 (tvilsom kognitiv svikt), 0,5-2,5 (tvilsom svikt), 3-4 (svært mild alvorlig TNC eller svært mild demens), 4,5- 9 (mild eller lett demens), 9,5-15,5 (moderat demens), 16-18 (alvorlig demens).

Pasientens evner vurderes på 6 ulike områder: 3 kognitive ferdigheter: hukommelse, orientering og dømmekraft, 3 hverdagshandlinger: deltakelse i det kollektive livet, hjemmeyrker og hobbyer, personlig omsorg.
CDR-SB-poengsummen samles ved grunnlinjen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Studieleder: Anthony Bathsavanis, Psy D, Hopital des Charpennes
  • Hovedetterforsker: Pierre Krolak-Salmon, MD, Hôpital Edouard Herriot

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL20_0508

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere