Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena demencji Dokumentacja medyczna (CLIMER)

29 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wiarygodność klinicznej skali oceny otępienia z dokumentacji medycznej w porównaniu z metodą referencyjną.

Ocena nasilenia zaburzeń poznawczych i funkcjonalnych jest niezbędna w obserwacji pacjentów z zaburzeniami neuropoznawczymi oraz w ocenie skuteczności stosowanych terapii. Systematyczna ocena skali Clinical Dementia Rating (CDR) jest jednak ograniczona ze względu na czas jej wypełnienia (około 45 min do 1 godziny). O ile badania wykazały zgodność między CDR a skalami mierzącymi sprawność poznawczą i neuropsychologiczną, a w ramach konsultacji pamięciowych systematycznie stosuje się kilka skal funkcjonalnych i neuropsychologicznych, pragniemy przeprowadzić badanie walidujące wykonalność CDR na podstawie już dostępnych informacji w dokumentacji pacjenta w porównaniu z oceną CDR zwykłą metodą (rozmowa bezpośrednia w konsultacji).

Badanie to powinno uwypuklić wykonalność punktacji CDR-SB z akt pacjentów w konsultacjach pamięciowych, po pierwsze pod względem wiarygodności uzyskanych wyników w porównaniu z oceną standardową, a z drugiej strony pod względem organizacji i czasu podawania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

144

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone na podstawie konsultacji z pacjentem w ramach Konsultacji Pamięci, w szczególności z informacjami zebranymi już w normalnej opiece i kohorcie MEMORA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który ma ocenę CDR w rozmowie bezpośredniej podczas konsultacji pamięciowej,
  • Pacjent z izolowaną dolegliwością poznawczą lub zaburzeniem neuropoznawczym
  • Pacjent włączony do kohorty MEMORA

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent lub opiekun, który nie życzy sobie, aby jego dane były wykorzystywane do celów badawczych w ramach kohorty MEMORA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent konsultacji pamięciowej
Badanie zostanie przeprowadzone na podstawie konsultacji z pacjentem w ramach Konsultacji Pamięci, w szczególności z informacjami zebranymi już w normalnej opiece i kohorcie MEMORA.
Test diagnostyczny: Ocena CDR twarzą w twarz
Oceny CDR dokonuje jednorazowo psycholog wraz z pacjentem i jego opiekunem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CDR Suma punktów (CDR-SB) na 18 punktów
Ramy czasowe: Wynik CDR-SB jest zbierany na linii podstawowej.

Wynik CDR-SB uzyskuje się w normalnych warunkach i w aktach dla tych samych pacjentów. Skala CDR-SB pozwala wyróżnić następujące klasy: 0 (normalna), 0,5-4 (wątpliwe zaburzenia funkcji poznawczych), 0,5-2,5 (niepewne zaburzenia), 3-4 (bardzo łagodne duże TNC lub bardzo łagodne otępienie), 4,5-9 (łagodna lub łagodna demencja), 9,5-15,5 (umiarkowana demencja), 16-18 (ciężka demencja).

Zdolności pacjenta oceniane są w 6 różnych obszarach: 3 zdolności poznawcze: pamięć, orientacja i osąd, 3 czynności życia codziennego: udział w życiu zbiorowym, zajęcia i hobby domowe, opieka osobista.
Wynik CDR-SB jest zbierany na linii podstawowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anthony Bathsavanis, Psy D, Hopital des Charpennes
  • Główny śledczy: Pierre Krolak-Salmon, MD, Hôpital Edouard Herriot

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL20_0508

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj