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Cartella clinica di valutazione della demenza clinica (CLIMER)

29 aprile 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Affidabilità della scala di valutazione della demenza clinica dalla cartella clinica rispetto al metodo di riferimento.

La valutazione della gravità della compromissione cognitiva e funzionale è essenziale nel follow-up dei pazienti con disturbi neurocognitivi e nella valutazione dell'efficacia delle terapie. Tuttavia, la valutazione sistematica della scala Clinical Dementia Rating (CDR) è limitata a causa del tempo necessario per completarla (da circa 45 minuti a 1 ora). Nella misura in cui gli studi hanno mostrato corrispondenze tra il CDR e le scale di misurazione delle prestazioni cognitive e neuropsicologiche, e nell'ambito delle consultazioni mnemoniche vengono sistematicamente somministrate diverse scale funzionali e neuropsicologiche, desideriamo condurre uno studio che convalidi la fattibilità del CDR sulla base delle informazioni già disponibili nella cartella del paziente rispetto alla valutazione del CDR con il metodo usuale (colloquio faccia a faccia in consultazione).

Questo studio dovrebbe evidenziare la fattibilità del punteggio del CDR-SB dalle cartelle dei pazienti in consultazione della memoria, prima in termini di affidabilità dei punteggi ottenuti rispetto alla valutazione standard, e dall'altro in termini di organizzazione e durata della somministrazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

144

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Reclutamento
        • Hopital des Charpennes
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto sulla base della consultazione del paziente in Memory Consultation, in particolare con le informazioni già raccolte in cura normale e la coorte MEMORA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che ha una valutazione CDR nell'intervista faccia a faccia durante la consultazione della memoria,
  • Paziente con disturbo cognitivo isolato o disturbo neurocognitivo
  • Paziente incluso nella coorte MEMORA

Criteri di esclusione:

  • Paziente o caregiver che non desidera che i propri dati vengano utilizzati per scopi di ricerca nell'ambito della coorte MEMORA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente di consultazione della memoria
Lo studio sarà condotto sulla base della consultazione del paziente in Memory Consultation, in particolare con le informazioni già raccolte in cura normale e la coorte MEMORA.
La valutazione del CDR viene somministrata una volta da uno psicologo con il paziente e il suo caregiver.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CDR Somma delle caselle (CDR-SB) punteggio su 18
Lasso di tempo: Il punteggio CDR-SB viene raccolto al basale.

Il punteggio CDR-SB è ottenuto in condizioni normali e in archivio per gli stessi pazienti. Il punteggio CDR-SB consente di distinguere le seguenti classi: 0 (normale), 0,5-4 (deterioramento cognitivo discutibile), 0,5-2,5 (deterioramento discutibile), 3-4 (TNC maggiore molto lieve o demenza molto lieve), 4,5-9 (demenza lieve o lieve), 9,5-15,5 (demenza moderata), 16-18 (demenza grave).

Le attitudini del paziente vengono valutate in 6 diverse aree: 3 abilità cognitive: memoria, orientamento e giudizio, 3 atti della vita quotidiana: partecipazione alla vita collettiva, occupazioni domestiche e hobby, cura della persona.

Il punteggio CDR-SB viene raccolto al basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anthony Bathsavanis, Psy D, Hopital des Charpennes
  • Investigatore principale: Pierre Krolak-Salmon, MD, Hôpital Edouard Herriot

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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