- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04763941
Cartella clinica di valutazione della demenza clinica (CLIMER)
Affidabilità della scala di valutazione della demenza clinica dalla cartella clinica rispetto al metodo di riferimento.
La valutazione della gravità della compromissione cognitiva e funzionale è essenziale nel follow-up dei pazienti con disturbi neurocognitivi e nella valutazione dell'efficacia delle terapie. Tuttavia, la valutazione sistematica della scala Clinical Dementia Rating (CDR) è limitata a causa del tempo necessario per completarla (da circa 45 minuti a 1 ora). Nella misura in cui gli studi hanno mostrato corrispondenze tra il CDR e le scale di misurazione delle prestazioni cognitive e neuropsicologiche, e nell'ambito delle consultazioni mnemoniche vengono sistematicamente somministrate diverse scale funzionali e neuropsicologiche, desideriamo condurre uno studio che convalidi la fattibilità del CDR sulla base delle informazioni già disponibili nella cartella del paziente rispetto alla valutazione del CDR con il metodo usuale (colloquio faccia a faccia in consultazione).
Questo studio dovrebbe evidenziare la fattibilità del punteggio del CDR-SB dalle cartelle dei pazienti in consultazione della memoria, prima in termini di affidabilità dei punteggi ottenuti rispetto alla valutazione standard, e dall'altro in termini di organizzazione e durata della somministrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anthony Bathsavanis, Psy D
- Numero di telefono: +33 4 72 432 206
- Email: anthony.bathsavanis@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Virginie Dauphinot
- Email: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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-
-
Villeurbanne, Francia, 69100
- Reclutamento
- Hopital des Charpennes
-
Contatto:
- Julien Vernaudon, MD
- Numero di telefono: +33 4 72 432 227
- Email: julien.vernaudon@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che ha una valutazione CDR nell'intervista faccia a faccia durante la consultazione della memoria,
- Paziente con disturbo cognitivo isolato o disturbo neurocognitivo
- Paziente incluso nella coorte MEMORA
Criteri di esclusione:
- Paziente o caregiver che non desidera che i propri dati vengano utilizzati per scopi di ricerca nell'ambito della coorte MEMORA.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente di consultazione della memoria
Lo studio sarà condotto sulla base della consultazione del paziente in Memory Consultation, in particolare con le informazioni già raccolte in cura normale e la coorte MEMORA.
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La valutazione del CDR viene somministrata una volta da uno psicologo con il paziente e il suo caregiver.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CDR Somma delle caselle (CDR-SB) punteggio su 18
Lasso di tempo: Il punteggio CDR-SB viene raccolto al basale.
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Il punteggio CDR-SB è ottenuto in condizioni normali e in archivio per gli stessi pazienti. Il punteggio CDR-SB consente di distinguere le seguenti classi: 0 (normale), 0,5-4 (deterioramento cognitivo discutibile), 0,5-2,5 (deterioramento discutibile), 3-4 (TNC maggiore molto lieve o demenza molto lieve), 4,5-9 (demenza lieve o lieve), 9,5-15,5 (demenza moderata), 16-18 (demenza grave). Le attitudini del paziente vengono valutate in 6 diverse aree: 3 abilità cognitive: memoria, orientamento e giudizio, 3 atti della vita quotidiana: partecipazione alla vita collettiva, occupazioni domestiche e hobby, cura della persona. |
Il punteggio CDR-SB viene raccolto al basale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Anthony Bathsavanis, Psy D, Hopital des Charpennes
- Investigatore principale: Pierre Krolak-Salmon, MD, Hôpital Edouard Herriot
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_0508
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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