Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический рейтинг деменции Медицинская карта (CLIMER)

29 апреля 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Надежность шкалы оценки клинической деменции из медицинской документации по сравнению с эталонным методом.

Оценка тяжести когнитивных и функциональных нарушений имеет важное значение при динамическом наблюдении за пациентами с нейрокогнитивными расстройствами и при оценке эффективности терапии. Однако систематическая оценка шкалы клинического рейтинга деменции (CDR) ограничена из-за времени, необходимого для ее заполнения (примерно от 45 минут до 1 часа). Поскольку исследования показали соответствие между CDR и шкалами, измеряющими когнитивные и нейропсихологические характеристики, и в рамках консультаций по вопросам памяти систематически применяются несколько функциональных и нейропсихологических шкал, мы хотим провести исследование, подтверждающее осуществимость CDR на основе уже имеющейся информации. в карте пациента по сравнению с оценкой CDR обычным методом (очное интервью в консультации).

Это исследование должно подчеркнуть возможность оценки CDR-SB из файлов пациентов в консультации памяти, во-первых, с точки зрения надежности полученных оценок по сравнению со стандартной оценкой, а с другой стороны, с точки зрения организации и продолжительности введения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

144

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Villeurbanne, Франция, 69100
        • Рекрутинг
        • Hopital des Charpennes
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться на основе консультации пациента в рамках консультации по вопросам памяти, в частности, с использованием информации, уже собранной при обычном лечении и когорте MEMORA.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, у которого есть оценка CDR во время личного интервью во время консультации по памяти,
  • Пациент с изолированной когнитивной жалобой или нейрокогнитивным расстройством
  • Пациент включен в когорту MEMORA

Критерий исключения:

  • Пациент или опекун, который не желает, чтобы его данные использовались в исследовательских целях в рамках когорты MEMORA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Консультация пациента по вопросам памяти
Исследование будет проводиться на основе консультации пациента в рамках консультации по вопросам памяти, в частности, с использованием информации, уже собранной при обычном лечении и когорте MEMORA.
Оценка CDR проводится один раз психологом вместе с пациентом и его опекуном.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CDR Сумма ящиков (CDR-SB) оценка из 18
Временное ограничение: Оценка CDR-SB собирается на исходном уровне.

Оценка CDR-SB получена в нормальном состоянии и в файле для тех же пациентов. Шкала CDR-SB позволяет выделить следующие классы: 0 (норма), 0,5–4 (сомнительные когнитивные нарушения), 0,5–2,5 (сомнительные нарушения), 3–4 (очень легкая степень ТНЯ или очень легкая деменция), 4,5–9 (легкая или легкая деменция), 9,5–15,5 (умеренная деменция), 16–18 (тяжелая деменция).

Способности пациента оцениваются в 6 различных областях: 3 когнитивных навыка: память, ориентация и суждение, 3 акта повседневной жизни: участие в коллективной жизни, домашние занятия и хобби, уход за собой.

Оценка CDR-SB собирается на исходном уровне.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anthony Bathsavanis, Psy D, Hopital des Charpennes
  • Главный следователь: Pierre Krolak-Salmon, MD, Hôpital Edouard Herriot

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться