- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04763941
Клинический рейтинг деменции Медицинская карта (CLIMER)
Надежность шкалы оценки клинической деменции из медицинской документации по сравнению с эталонным методом.
Оценка тяжести когнитивных и функциональных нарушений имеет важное значение при динамическом наблюдении за пациентами с нейрокогнитивными расстройствами и при оценке эффективности терапии. Однако систематическая оценка шкалы клинического рейтинга деменции (CDR) ограничена из-за времени, необходимого для ее заполнения (примерно от 45 минут до 1 часа). Поскольку исследования показали соответствие между CDR и шкалами, измеряющими когнитивные и нейропсихологические характеристики, и в рамках консультаций по вопросам памяти систематически применяются несколько функциональных и нейропсихологических шкал, мы хотим провести исследование, подтверждающее осуществимость CDR на основе уже имеющейся информации. в карте пациента по сравнению с оценкой CDR обычным методом (очное интервью в консультации).
Это исследование должно подчеркнуть возможность оценки CDR-SB из файлов пациентов в консультации памяти, во-первых, с точки зрения надежности полученных оценок по сравнению со стандартной оценкой, а с другой стороны, с точки зрения организации и продолжительности введения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anthony Bathsavanis, Psy D
- Номер телефона: +33 4 72 432 206
- Электронная почта: anthony.bathsavanis@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Virginie Dauphinot
- Электронная почта: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Villeurbanne, Франция, 69100
- Рекрутинг
- Hopital des Charpennes
-
Контакт:
- Julien Vernaudon, MD
- Номер телефона: +33 4 72 432 227
- Электронная почта: julien.vernaudon@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, у которого есть оценка CDR во время личного интервью во время консультации по памяти,
- Пациент с изолированной когнитивной жалобой или нейрокогнитивным расстройством
- Пациент включен в когорту MEMORA
Критерий исключения:
- Пациент или опекун, который не желает, чтобы его данные использовались в исследовательских целях в рамках когорты MEMORA.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Консультация пациента по вопросам памяти
Исследование будет проводиться на основе консультации пациента в рамках консультации по вопросам памяти, в частности, с использованием информации, уже собранной при обычном лечении и когорте MEMORA.
|
Оценка CDR проводится один раз психологом вместе с пациентом и его опекуном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CDR Сумма ящиков (CDR-SB) оценка из 18
Временное ограничение: Оценка CDR-SB собирается на исходном уровне.
|
Оценка CDR-SB получена в нормальном состоянии и в файле для тех же пациентов. Шкала CDR-SB позволяет выделить следующие классы: 0 (норма), 0,5–4 (сомнительные когнитивные нарушения), 0,5–2,5 (сомнительные нарушения), 3–4 (очень легкая степень ТНЯ или очень легкая деменция), 4,5–9 (легкая или легкая деменция), 9,5–15,5 (умеренная деменция), 16–18 (тяжелая деменция). Способности пациента оцениваются в 6 различных областях: 3 когнитивных навыка: память, ориентация и суждение, 3 акта повседневной жизни: участие в коллективной жизни, домашние занятия и хобби, уход за собой. |
Оценка CDR-SB собирается на исходном уровне.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Anthony Bathsavanis, Psy D, Hopital des Charpennes
- Главный следователь: Pierre Krolak-Salmon, MD, Hôpital Edouard Herriot
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0508
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .