多施設皮下 ICD レジストリ
2023年1月31日 更新者:Universitätsklinikum Köln
皮下ICD患者の多施設登録
この多施設レジストリは、S-ICD の寿命、バッテリーとリードの故障率に関するデータを収集することを目的としています。
このレジストリには、臨床的に収集されたデータのみが収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NRW
-
Cologne、NRW、ドイツ、50937
- University Hospital Cologne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
S-ICD患者
説明
包含基準:
- S/P S-ICD 移植
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
発電機の外植
時間枠:ベースラインから試験完了までの外植の発生まで、平均5年
|
バッテリーの消耗、感染、またはシステムのアップグレードによる S-ICD ジェネレーターの摘出の発生。
医療記録とデバイスの尋問によって評価されます。
|
ベースラインから試験完了までの外植の発生まで、平均5年
|
リードの失敗
時間枠:ベースラインからリード障害の発生まで、研究完了まで、平均5年
|
S-ICD リード故障の発生率。
医療記録とデバイスの尋問によって評価されます。
|
ベースラインからリード障害の発生まで、研究完了まで、平均5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
バッテリー寿命
時間枠:ベースラインから研究完了までのバッテリー消耗の発生まで、平均5年
|
定期的なバッテリー消耗の発生率。
医療記録とデバイスの尋問によって評価されます。
|
ベースラインから研究完了までのバッテリー消耗の発生まで、平均5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月21日
最初の投稿 (実際)
2021年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月31日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-1128
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺