Monikeskusinen ihonalainen ICD-rekisteri
tiistai 31. tammikuuta 2023 päivittänyt: Universitätsklinikum Köln
Ihonalaisten ICD-potilaiden monikeskusrekisteri
Tämän monikeskusrekisterin tarkoituksena on kerätä tietoja S-ICD:n pitkäikäisyydestä sekä akun ja lyijyn vikaantumisesta.
Vain kliinisesti kerätyt tiedot kerätään tähän rekisteriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Saksa, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on S-ICD
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- S/P S-ICD -istutus
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Generaattorin selitys
Aikaikkuna: lähtötilanteesta eksplantaation ilmaantuvuuteen tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 5 vuotta
|
S-ICD-generaattorin eksplantaatioiden esiintyvyys akun tyhjenemisen, infektion tai järjestelmän päivityksen vuoksi.
Arvioitu potilastietojen ja laitekyselyn perusteella.
|
lähtötilanteesta eksplantaation ilmaantuvuuteen tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 5 vuotta
|
|
Johdon epäonnistuminen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta lyijyhäiriön ilmaantuvuuteen tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 5 vuotta
|
S-ICD-johtovian esiintyvyys.
Arvioitu potilastietojen ja laitekyselyn perusteella.
|
lähtötilanteesta lyijyhäiriön ilmaantuvuuteen tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akun pitkäikäisyys
Aikaikkuna: lähtötilanteesta akun tyhjenemisen ilmaantuvuuteen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 5 vuotta
|
Akun säännöllinen tyhjeneminen.
Arvioitu potilastietojen ja laitekyselyn perusteella.
|
lähtötilanteesta akun tyhjenemisen ilmaantuvuuteen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-1128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .