Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrický subkutánní registr ICD

31. ledna 2023 aktualizováno: Universitätsklinikum Köln

Multicentrický registr subkutánních pacientů s ICD

Tento multicentrický registr má za cíl shromažďovat data týkající se životnosti S-ICD a poruchovosti baterie a olova. V tomto registru jsou shromažďována pouze klinicky shromážděná data.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Cologne, NRW, Německo, 50937
        • University Hospital Cologne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s S-ICD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Implantace S/P S-ICD

Kritéria vyloučení:

  • n/a

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Explantace generátoru
Časové okno: od výchozího stavu do výskytu explantace po dokončení studie, v průměru 5 let
Výskyt explantace generátoru S-ICD v důsledku vybití baterie, infekce nebo upgradu systému. Posouzeno lékařskou dokumentací a výslechem přístroje.
od výchozího stavu do výskytu explantace po dokončení studie, v průměru 5 let
Selhání vedení
Časové okno: od výchozího stavu do výskytu selhání elektrody, po dokončení studie, v průměru 5 let
Výskyt selhání elektrody S-ICD. Posouzeno lékařskou dokumentací a výslechem přístroje.
od výchozího stavu do výskytu selhání elektrody, po dokončení studie, v průměru 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životnost baterie
Časové okno: od výchozího stavu po výskyt vybití baterie po dokončení studie, v průměru 5 let
Výskyt pravidelného vybíjení baterie. Posouzeno lékařskou dokumentací a výslechem přístroje.
od výchozího stavu po výskyt vybití baterie po dokončení studie, v průměru 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Köln

Spolupracovníci

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Uniklinik Ulm
St.Barts Hospital, London
VCU Hospital, Richmond
CHU Bordeaux
La Fe Hospital Valencia
Med.Hochschule Hannover
EVKLN Duisburg
Veterans Affairs Hospital San Juan
Colorado Childrens Hospital
Stanford Healthcare
Uniklinik Giessen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-1128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ICD

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit