Multicenter subkutan ICD-register
31 januari 2023 uppdaterad av: Universitätsklinikum Köln
Multicenterregister över subkutan ICD-patienter
Detta multicenterregister syftar till att samla in data om S-ICD-livslängd och felfrekvenser för batterier och elektroder.
Endast kliniskt insamlade data samlas in i detta register.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med S-ICD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- S/P S-ICD Implantation
Exklusions kriterier:
- n/a
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generator Explantation
Tidsram: från baslinjen till incidensen av explantation genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Förekomst av S-ICD-generatorexplantation, på grund av batteritömning, infektion eller systemuppgradering.
Bedöms av journaler och apparatförhör.
|
från baslinjen till incidensen av explantation genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
Ledningsfel
Tidsram: från baslinjen till incidensen av ledningsfel, genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Förekomst av S-ICD-ledningsfel.
Bedöms av journaler och apparatförhör.
|
från baslinjen till incidensen av ledningsfel, genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Batteriets livslängd
Tidsram: från baslinjen till incidensen av batteriutarmning till och med studiens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
Förekomst av regelbunden batteriurladdning.
Bedöms av journaler och apparatförhör.
|
från baslinjen till incidensen av batteriutarmning till och med studiens slutförande, i genomsnitt 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
23 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-1128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .