다기관 피하 ICD 레지스트리
2023년 1월 31일 업데이트: Universitätsklinikum Köln
피하 ICD 환자의 다기관 등록
이 다기관 레지스트리는 S-ICD 수명, 배터리 및 리드 고장률에 관한 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
임상적으로 수집된 데이터만 이 레지스트리에 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, 독일, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
S-ICD 환자
설명
포함 기준:
- S/P S-ICD 주입
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발전기 이식
기간: 기준선에서 연구 완료를 통한 이식 발생률까지, 평균 5년
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배터리 고갈, 감염 또는 시스템 업그레이드로 인한 S-ICD 발전기 외식 발생률.
의료 기록 및 장치 심문으로 평가합니다.
|
기준선에서 연구 완료를 통한 이식 발생률까지, 평균 5년
|
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리드 실패
기간: 기준선에서 연구 완료까지 납 실패 발생률까지, 평균 5년
|
S-ICD 리드 실패의 발생률.
의료 기록 및 장치 심문으로 평가합니다.
|
기준선에서 연구 완료까지 납 실패 발생률까지, 평균 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배터리 수명
기간: 기준선에서 연구 완료까지 배터리 고갈 발생까지, 평균 5년
|
정기적인 배터리 고갈 발생.
의료 기록 및 장치 심문으로 평가합니다.
|
기준선에서 연구 완료까지 배터리 고갈 발생까지, 평균 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-1128
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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